Wirkung von tDCS auf die sportliche Leistung für zwei Kategorien von Athleten: Explosives Profil und dauerhaftes Profil (COMPETE)
Effekte der tDCS Sur la Performance Sportive de 2 Profiles d'athlètes : Explosifs (Sauteurs de Haut Level et Amateur) und Endurants (Cyclistes de Haut Level et Amateur)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist eine Technik der nichtinvasiven Gehirnstimulation, die einen elektrischen Strom an die Kopfhaut liefert, um die neuronale Aktivität zu modulieren. Je nach Polarität der Stimulation induziert tDCS eine neurale Übererregbarkeit (mit Anode) oder Untererregbarkeit (mit Kathode) des Zielareals.
Aufgrund ihrer neuromodulatorischen Wirkung, Benutzerfreundlichkeit und geringen Sicherheit kann tDCS als potenzielle Behandlung, aber auch als Untersuchungsinstrument in der Neurophysiologie eingesetzt werden. So haben Studien eine vorteilhafte Wirkung von tDCS auf kognitive und motorische Funktionen gezeigt. Dennoch zeigen Studien zur motorischen Leistungsfähigkeit und zur Verringerung der neuromuskulären Ermüdung unterschiedliche Ergebnisse. Ob tDCS eine Leistungssteigerung ermöglicht und ein Mittel zum Doping ist, lässt sich nicht feststellen.
Mit einem prospektiven, scheinkontrollierten Crossover-Doppelblinddesign zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von tDCS auf die neuromuskuläre Ermüdungsresistenz während explosiver (Springen) und Ausdauerbelastung (Radfahren) zu bewerten.
Diese Studie ist in zwei Teile gegliedert:
- Teil A: Sprunggruppe
- Teil B: Radsportgruppe.
Während Teil A besuchen die Teilnehmer das Labor dreimal. Jeder Besuch ist auf die gleiche Weise organisiert und liegt mindestens 48 Stunden vom vorherigen entfernt.
Die Teilnehmer werden je nach Erfahrungsniveau (Amateur vs. High Level) in zwei Gruppen eingeteilt.
Vor der tDCS-Sitzung führen die Teilnehmer eine psychometrische Bewertung (MCQ, BIS10) und experimentelle Aufgaben (BART, EEFRT, STROOP-Test und Go-NoGo-Aufgabe) durch. Dann führten sie drei Arten von Sprüngen durch (Weitsprung, Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung). Schließlich profitieren die Teilnehmer von neuromuskulären Tests (EMG-Aufzeichnung der Plantarflexormuskelaktivität, perkutane Stimulation des N. tibialis posterior).
Die Probanden werden in der Reihenfolge der Randomisierung drei tDCS-Sitzungen (2 Wirkstoffe und eine Scheinbehandlung) unterzogen, eine durch Besuch. Die Stromstärke beträgt 2 mA (oder 0 mA) durch 25 cm² Oberflächenelektroden während 20 Minuten. Die Positionierung der Stimulationselektroden erfolgt gemäß den EEG 10/20-Standards:
- Durch Randomisierung bestimmte Sequenzreihenfolge:
- Anode: F3 / Kathode: AF8 / Stimulationsintensität: 2 mA
- Anode: F3/ Kathode: AF8/ Stimulationsintensität: 0 mA
- Anode: FC2/ Kathode: Linke Schulter/ Stimulationsintensität: 2 mA
Unmittelbar nach der Stimulation führen die Teilnehmer erneut motorische und kognitive Aufgaben durch und die Ergebnisse werden verglichen.
Während Teil B nehmen die Probanden an zwei Trainingseinheiten von jeweils fünf Tagen teil. Die Trainingseinheiten liegen im Abstand von einem Monat.
Die Teilnehmer werden entsprechend ihres Erfahrungsniveaus in drei Gruppen eingeteilt (Amateure vs. Fortgeschrittene vs. Insassen).
Jeden Tag führen die Probanden zwei zwanzigminütige Zeitversuche durch, in denen sie eine tDCS-Sitzung erhalten. (eine Woche mit dem aktiven tDCS, eine Woche mit dem Schein). Die Probanden werden also an fünf aufeinanderfolgenden Tagen (2 Sitzungen von 20 Minuten/Tag) 10 tDCS-Stimulationssitzungen (aktiv oder Schein) unterzogen. Die Stromstärke beträgt 2 mA durch 25 cm² große Oberflächenelektroden, die über dem dlPFC und der supraorbitalen Region platziert werden (Anodenposition über F3 und Kathode über AF8, gemäß dem internationalen System EEG 10-20).
Bei J1 und J5 jeder Sitzung (vor und nach dem Sitzungstraining) führen die Probanden eine psychometrische Bewertung (MCQ, BIS10) und experimentelle Aufgaben (BART, EEFRT, STROOP-Test und Go-NoGo-Aufgabe) durch und profitieren von neuromuskulären Tests (EMG-Aufzeichnung von Aktivität des Plantarflexormuskels, perkutane Stimulation des N. tibialis posterior). Die Ausgangsmessungen werden mit denen verglichen, die unmittelbar nach dem Ende der Sitzungen (5 Tage: Kurzzeiteffekte) und 12 und 30 Tage später (Langzeiteffekte) erhalten wurden. Die Ergebnisse von aktiven und Scheinstimulationssitzungen werden ebenfalls verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Besancon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
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Kontakt:
- Djamila BENNABI, MD PhD
- Telefonnummer: +33381219007
- E-Mail: dbennabi@chu-besancon.fr
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Hauptermittler:
- Djamila BENNABI, MD PhD
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Besançon, Frankreich, 25000
- Rekrutierung
- EA4660- C3S, Culture, Sport, Santé, Société
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Kontakt:
- Sidney Grospretre, PhD
- E-Mail: sidney.grospretre@univ-fcomte.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann älter als 18 Jahre
- Rechtshändig
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Subjekt, das einem französischen Sozialversicherungssystem angehört oder davon profitiert
Nach Gruppen:
Teil A:
- Gruppe S1: Sprungtraining auf hohem Niveau: Mehr als 4000 Stunden Training in den letzten fünf Jahren
- Gruppe S2: Amateur-Sprungtraining: weniger als 4000 Trainingsstunden während der letzten fünf Jahre
Teil B:
- Gruppe C1: Radfahren auf hohem Niveau: Mehr als 4000 Stunden Training in den letzten fünf Jahren
- Gruppe C2: Amateur-Fahrradtraining: weniger als 4000 Stunden Training in den letzten fünf Jahren
- Gruppe T: Bewegungsmangel: Weniger als zwei Stunden Freizeitsport pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Linkshändig
- Subjekt unter Schutzmaßnahme oder Vormundschaft
- Betroffener Begünstigter einer Rechtsschutzregelung
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Subjekt kooperiert, oder vom Ermittler wird eine geringe Kooperation angegeben
- Thema nicht sozialversicherungspflichtig
- Subjekt mit Komorbiditäten: Sucht (außer: Tee, Kaffee, Tabak), psychiatrische, schwere somatische Pathologien (insbesondere Tumore, degenerative Erkrankungen) oder progressive neurologische Pathologie
- Proband befindet sich im Ausschlusszeitraum eines anderen Studiums oder ist von der „Nationalen Freiwilligenakte“ vorgesehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe S1
Sprungtraining auf hohem Niveau: mehr als 4000 Stunden Training in den letzten fünf Jahren
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2 aktive tDCS-Sitzungen (jeweils 20 min, 2 mA), angewendet auf den dlPFC und den rechten motorischen Kortex
Andere Namen:
1 Schein-tDCS-Sitzung (20 min, 0 mA) auf den dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 20 mA, jeweils 20 min) auf die dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 0 mA, jeweils 20 min) angewendet auf die dlPFC
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe S2
Amateur-Sprungtraining: weniger als 4000 Stunden Training in den letzten fünf Jahren
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2 aktive tDCS-Sitzungen (jeweils 20 min, 2 mA), angewendet auf den dlPFC und den rechten motorischen Kortex
Andere Namen:
1 Schein-tDCS-Sitzung (20 min, 0 mA) auf den dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 20 mA, jeweils 20 min) auf die dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 0 mA, jeweils 20 min) angewendet auf die dlPFC
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe C1
Radfahren auf hohem Niveau: Mehr als 4000 Stunden Training in den letzten fünf Jahren
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2 aktive tDCS-Sitzungen (jeweils 20 min, 2 mA), angewendet auf den dlPFC und den rechten motorischen Kortex
Andere Namen:
1 Schein-tDCS-Sitzung (20 min, 0 mA) auf den dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 20 mA, jeweils 20 min) auf die dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 0 mA, jeweils 20 min) angewendet auf die dlPFC
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe C2
Amateur-Fahrradtraining: weniger als 4000 Stunden Training in den letzten fünf Jahren
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2 aktive tDCS-Sitzungen (jeweils 20 min, 2 mA), angewendet auf den dlPFC und den rechten motorischen Kortex
Andere Namen:
1 Schein-tDCS-Sitzung (20 min, 0 mA) auf den dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 20 mA, jeweils 20 min) auf die dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 0 mA, jeweils 20 min) angewendet auf die dlPFC
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe T
Bewegungsmangel: Weniger als zwei Stunden Freizeitsport pro Woche
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2 aktive tDCS-Sitzungen (jeweils 20 min, 2 mA), angewendet auf den dlPFC und den rechten motorischen Kortex
Andere Namen:
1 Schein-tDCS-Sitzung (20 min, 0 mA) auf den dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 20 mA, jeweils 20 min) auf die dlPFC angewendet
Andere Namen:
10 tDCS-Sitzungen (2 Sitzungen/Tag für 5 Tage, 0 mA, jeweils 20 min) angewendet auf die dlPFC
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leistung (in Metern) gemessen bei Sprüngen
Zeitfenster: Tag 5
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Leistungsmessung (in Metern) während der drei Sprungarten (Weitsprung, Squatjump und Gegenbewegungssprung) vor und nach der tDCS-Sitzung
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Tag 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Leistung während des Zeitfahrens vor und nach 10 tDCS-Sitzungen
Zeitfenster: Tag 35
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Durchschnittliche Leistung (in Watt), gemessen während eines 20-minütigen Zeitfahrens vor und nach 10 tDCS-Sitzungen für 5 Tage
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Tag 35
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BIS-10-Ergebnisse
Zeitfenster: Tag 60
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Vergleichswerte der französischen Version der Barratt Impulsiveness Scale (BIS-10).
Die französische Version des BIS-10 ist ein selbstbewerteter Fragebogen mit 34 Items, der sich aus drei Subskalen zusammensetzt: motorische Impulsivität, kognitive Impulsivität und nicht-planende Impulsivität.
Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Impulsivität hin.
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Tag 60
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MCQ-Ergebnisse
Zeitfenster: Tag 60
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Vergleich der Ergebnisse der französischen Version des Monetary Choice Questionnaire. Der MCQ ist ein selbstbewerteter Fragebogen mit 27 Punkten, der die Diskontierung bewertet. Die Verzugsdiskontierung ist der Rückgang des Barwerts einer Prämie mit Verzögerung bis zu ihrem Erhalt. Beispielartikel: „Würdest du lieber 25€ heute oder 75€ in 15 Tagen? " Für jeden Gegenstand müssen die Probanden zwischen einer niedrigen sofortigen Belohnung und einer höheren verzögerten Belohnung wählen. Die Wartezeiten variieren zwischen 7 und 186 Tagen, und die Belohnungen sind in 3 Größenordnungen unterteilt: niedrig (25–35 €), mittel (50–60 €), hoch (75–85 €). Dies ermöglicht die Bewertung von:
Dieser Index wird für jede Größenordnung separat berechnet, und für jedes Subjekt wird ein Durchschnittsindex berechnet. Je höher der k-Index ist, desto mehr wird das Subjekt als impulsiv angesehen. |
Tag 60
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Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 60
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Vergleich der Ergebnisse der experimentellen Stroop-Aufgabe zur Bewertung der Reaktionshemmung.
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Tag 60
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Go/No-Go-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 60
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Vergleich der Ergebnisse der experimentellen Go/No-Go-Aufgabe zur Bewertung der Reaktionshemmung.
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Tag 60
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Aufwand für Belohnungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 60
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Vergleich der Ergebnisse der experimentellen Effort Expenditure for Reward Task zur Bewertung der Motivation
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Tag 60
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Ballon-Analog-Risiko-Aufgabe
Zeitfenster: Tag 60
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Vergleich der Ergebnisse aus der experimentellen Ballon-Analog-Risiko-Aufgabe zur Bewertung der Impulsivität
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Tag 60
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QIDS-C16-Skala
Zeitfenster: Tag 60
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Vergleichswerte aus der französischen Version des Quick Inventory of Depressive Symptomatology. Der QIDS-C16 ist ein 16-Punkte-Fragebogen, der vom Kliniker ausgefüllt wird, um die depressive Symptomatik und den Schweregrad der Depression zu beurteilen. Diese 16 Punkte sind um die folgenden 9 Symptome herum aufgebaut:
Jedes Symptom wird mit 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl variiert somit zwischen 0 und 27. |
Tag 60
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QIDS-SR16-Skala
Zeitfenster: Tag 60
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Vergleichswerte aus der französischen Version des Quick Inventory of Depressive Symptomatology. Der QIDS-SR16 ist ein selbstbewerteter 16-Punkte-Fragebogen, der die Intensität der depressiven Symptomatik bewertet. Diese 16 Punkte sind um die folgenden 9 Symptome herum aufgebaut:
Jedes Symptom wird mit 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl variiert somit zwischen 0 und 27. |
Tag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- API/2018/97
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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