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Effet de la tDCS sur la performance sportive pour deux catégories d'athlètes : profil explosif et profil endurant (COMPETE)

Effets de la tDCS Sur la Performance Sportive de 2 Profils d'athlètes : Explosifs (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) et Endurants (Cyclistes de Haut Niveau et Amateur)

L'étude vise à comparer les effets de la tDCS appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral (dlPFC) vs simulacre sur le système neuromusculaire. Deux types d'athlètes bénéficieront de la stimulation : les sauteurs et les cyclistes. Les effets à court et à long terme sont évalués par des enregistrements électromyographiques, des tâches expérimentales et des échelles d'auto-évaluation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui délivre un courant électrique au cuir chevelu pour moduler l'activité neuronale. Selon la polarité de la stimulation, la tDCS induit une hyperexcitabilité neurale (avec anode) ou une hypoexcitabilité (avec cathode) de la zone cible.

En raison de son action neuromodulatrice, de sa facilité d'utilisation et de sa faible sécurité, la tDCS peut être utilisée comme traitement potentiel mais aussi comme outil d'investigation en neurophysiologie. Ainsi, des études ont montré un effet bénéfique de la tDCS sur les fonctions cognitives et motrices. Néanmoins, les études menées sur les performances motrices et la réduction de la fatigue neuromusculaire montrent des résultats disparates. Il est impossible de conclure si le tDCS permet d'améliorer les performances et est un moyen de dopage.

Avec une conception prospective, contrôlée, croisée et en double aveugle, cette étude vise à évaluer l'effet de la tDCS sur la résistance à la fatigue neuromusculaire lors d'efforts explosifs (sauts) et d'endurance (cyclisme).

Cette étude est divisée en deux parties :

  • Partie A : groupe de sauts
  • Volet B : groupe cycliste.

Au cours de la partie A, les participants visitent le laboratoire à 3 reprises. Chaque visite est organisée de la même manière et est espacée d'au moins 48 heures de la précédente.

Les participants sont divisés en deux groupes selon leur niveau d'expérience (amateurs vs haut niveau).

Avant la session de tDCS, les participants réalisent une évaluation psychométrique (QCM, BIS10) et des tâches expérimentales (BART, EEFRT, test STROOP et tâche Go NoGo). Ensuite, ils ont effectué trois types de sauts (saut en longueur, saut en squat et saut en contre-mouvement). Enfin, les participants bénéficient de tests neuromusculaires (enregistrement EMG de l'activité des muscles fléchisseurs plantaires, stimulation percutanée du nerf tibial postérieur).

Les sujets seront soumis à trois sessions de tDCS (2 actifs et un simulacre), une par visite, dans l'ordre de randomisation. L'intensité du courant sera de 2 mA (ou 0 mA), à travers des électrodes de surface de 25 cm², pendant 20 minutes. Le positionnement des électrodes de stimulation sera réalisé dans le respect des normes EEG 10/20 :

- Ordre de séquence déterminé par randomisation :

  1. Anode : F3 / Cathode : AF8/ Intensité de stimulation : 2 mA
  2. Anode : F3/ Cathode : AF8/ Intensité de stimulation : 0 mA
  3. Anode : FC2/ Cathode : Épaule gauche/ Intensité de stimulation : 2 mA

Immédiatement après la stimulation, les participants effectuent à nouveau une tâche motrice et cognitive et les résultats sont comparés.

Au cours de la partie B, les sujets participent à deux sessions de formation de cinq jours chacune. Les sessions de formation sont espacées d'un mois.

Les participants sont divisés en trois groupes selon leur niveau d'expérience (amateurs vs. haut niveau vs. sédentaires).

Chaque jour, les sujets effectuent deux contre-la-montre de vingt minutes au cours desquels ils reçoivent une séance de tDCS. (une semaine avec le tDCS actif, une semaine avec le sham). Ainsi, les sujets seront soumis à 10 séances de stimulation tDCS (active ou simulée) pendant cinq jours consécutifs (2 séances de 20 minutes/jour). L'intensité du courant sera de 2 mA, à travers des électrodes de surface de 25 cm², placées sur le dlPFC et la région supraorbitale (position de l'anode sur F3 et de la cathode sur AF8, selon le système international EEG 10-20).

A J1 et J5 de chaque séance (avant et après séance d'entraînement), les sujets réalisent une évaluation psychométrique (QCM, BIS10) et des tâches expérimentales (BART, EEFRT, test STROOP et tâche Go NoGo) et bénéficient de tests neuromusculaires (enregistrement EMG de activité des muscles fléchisseurs plantaires, stimulation percutanée du nerf tibial postérieur). Les mesures de base seront comparées à celles obtenues immédiatement après la fin des séances (5 jours : effets à court terme), et à 12 et 30 jours plus tard (effets à long terme). Les résultats des séances de stimulation active et factice seront également comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besancon, France, 25000
        • Recrutement
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Djamila BENNABI, MD PhD
      • Besançon, France, 25000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme de plus de 18 ans
  • Droitier
  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime français de sécurité sociale
  • Selon les groupes :

    • Partie A :

      • Groupe S1 : Pratique du saut de haut niveau : plus de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
      • Groupe S2 : Pratique du saut amateur : moins de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
    • Partie B :

      • Groupe C1 : Pratique du cyclisme de haut niveau : plus de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
      • Groupe C2 : Pratique du cyclisme amateur : moins de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
      • Groupe T : Sédentaire : moins de deux heures de pratique récréative du sport par semaine

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Gaucher
  • Sujet sous mesure de protection ou tutelle de justice
  • Sujet bénéficiaire d'un régime de protection légale
  • Sujet peu susceptible de coopérer ou faible coopération déclarée par l'investigateur
  • Sujet non couvert par la sécurité sociale
  • Sujet présentant des comorbidités : addictives (sauf : thé, café, tabac), psychiatriques, pathologies somatiques sévères (notamment tumeurs, maladies dégénératives) ou pathologies neurologiques évolutives
  • Sujet étant en période d'exclusion d'une autre étude ou prévue par le "Fichier National des Volontaires"

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe S1
Pratique du saut de haut niveau : plus de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
Expérimental: Groupe S2
Pratique du saut amateur : moins de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
Expérimental: Groupe C1
Pratique du cyclisme de haut niveau : plus de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
Expérimental: Groupe C2
Pratique du cyclisme amateur : moins de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
Expérimental: Groupe T
Sédentaire : moins de deux heures de pratique sportive récréative par semaine
2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
  • Starstim® (Neuroélectrique, Espagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance (en mètres) mesurée lors des sauts
Délai: Jour 5
Mesure de la performance (en mètres) lors des trois types de sauts (saut en longueur, saut en squat et saut en contre-mouvement) avant et après la séance tDCS
Jour 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance moyenne pendant le contre-la-montre avant et après 10 séances tDCS
Délai: Jour 35
Puissance moyenne (en watts) mesurée lors d'un contre-la-montre de 20min avant et après 10 séances de tDCS pendant 5 jours
Jour 35
Notes BIS-10
Délai: Jour 60
Scores comparés de la version française de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-10). La version française du BIS-10 est un questionnaire auto-évalué de 34 items, composé de trois sous-échelles : impulsivité motrice, impulsivité cognitive et impulsivité non planifiée. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 4 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'impulsivité plus élevés.
Jour 60
Notes QCM
Délai: Jour 60

Scores comparés de la version française du questionnaire sur le choix monétaire. Le QCM est un questionnaire auto-évalué de 27 items qui évalue l'actualisation. L'actualisation différée est la baisse de la valeur actuelle d'une récompense avec un retard dans sa réception.

Exemple d'article : " Préférez-vous 25 € aujourd'hui ou 75 € dans 15 jours ? "

Pour chaque item, les sujets doivent choisir entre une récompense immédiate faible et une récompense différée plus élevée.

Les délais d'attente varient de 7 jours à 186 jours, et les récompenses sont divisées en 3 grandeurs : faible (25-35€), moyenne (50-60€), élevée (75-85€).

Cela permettra d'évaluer :

  • l'influence de l'ampleur de la différence entre les deux récompenses proposées,
  • l'impact du temps sur la valeur subjective de la récompense (vitesse à laquelle la récompense se dévalue dans le temps), reflété dans l'indice k.

Cet indice est calculé séparément pour chaque grandeur, et un indice moyen est calculé pour chaque sujet.

Plus l'indice k est élevé, plus le sujet est considéré comme impulsif.

Jour 60
Tâche de Stroop
Délai: Jour 60
Résultats comparés de la tâche expérimentale de Stroop, évaluant l'inhibition de la réponse.
Jour 60
Tâche Go/No-Go
Délai: Jour 60
Résultats comparés de la tâche expérimentale Go/No-Go, évaluant l'inhibition de la réponse.
Jour 60
Dépense d'effort pour la tâche de récompense
Délai: Jour 60
Comparaison des résultats de l'essai expérimental Dépenses d'effort pour la tâche de récompense, évaluant la motivation
Jour 60
Tâche de risque analogique ballon
Délai: Jour 60
Résultats comparés de la tâche expérimentale Balloon Analog Risk, évaluant l'impulsivité
Jour 60
Échelle QIDS-C16
Délai: Jour 60

Scores comparés de la version française du Quick Inventory of Depressive Symptomatology. Le QIDS-C16 est un questionnaire en 16 items complété par le clinicien pour évaluer la symptomatologie dépressive et la sévérité de la dépression.

Ces 16 items sont construits autour des 9 symptômes suivants :

  • humeur triste,
  • concentration,
  • autocritique,
  • pensées suicidaires,
  • ahnédonie,
  • fatigue,
  • les troubles du sommeil,
  • modifications de l'appétit/du poids,
  • ralentissement psychomoteur/agitation. Cette échelle est basée sur l'intensité de chaque symptôme dans les 7 derniers jours, quelle que soit sa chronicité ou son apparition récente.

Chaque symptôme est noté de 0 à 3. Le score total varie donc de 0 à 27.

Jour 60
Échelle QIDS-SR16
Délai: Jour 60

Scores comparés de la version française du Quick Inventory of Depressive Symptomatology. Le QIDS-SR16 est un questionnaire auto-évalué en 16 items, évaluant l'intensité de la symptomatologie dépressive.

Ces 16 items sont construits autour des 9 symptômes suivants :

  • humeur triste,
  • concentration,
  • autocritique,
  • pensées suicidaires,
  • ahnédonie,
  • fatigue,
  • les troubles du sommeil,
  • modifications de l'appétit/du poids,
  • ralentissement psychomoteur/agitation. Cette échelle est basée sur l'intensité de chaque symptôme dans les 7 derniers jours, quelle que soit sa chronicité ou son apparition récente.

Chaque symptôme est noté de 0 à 3. Le score total varie donc de 0 à 27.

Jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Première publication (Réel)

3 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • API/2018/97

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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