- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03937115
Effet de la tDCS sur la performance sportive pour deux catégories d'athlètes : profil explosif et profil endurant (COMPETE)
Effets de la tDCS Sur la Performance Sportive de 2 Profils d'athlètes : Explosifs (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) et Endurants (Cyclistes de Haut Niveau et Amateur)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation transcrânienne à courant continu est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui délivre un courant électrique au cuir chevelu pour moduler l'activité neuronale. Selon la polarité de la stimulation, la tDCS induit une hyperexcitabilité neurale (avec anode) ou une hypoexcitabilité (avec cathode) de la zone cible.
En raison de son action neuromodulatrice, de sa facilité d'utilisation et de sa faible sécurité, la tDCS peut être utilisée comme traitement potentiel mais aussi comme outil d'investigation en neurophysiologie. Ainsi, des études ont montré un effet bénéfique de la tDCS sur les fonctions cognitives et motrices. Néanmoins, les études menées sur les performances motrices et la réduction de la fatigue neuromusculaire montrent des résultats disparates. Il est impossible de conclure si le tDCS permet d'améliorer les performances et est un moyen de dopage.
Avec une conception prospective, contrôlée, croisée et en double aveugle, cette étude vise à évaluer l'effet de la tDCS sur la résistance à la fatigue neuromusculaire lors d'efforts explosifs (sauts) et d'endurance (cyclisme).
Cette étude est divisée en deux parties :
- Partie A : groupe de sauts
- Volet B : groupe cycliste.
Au cours de la partie A, les participants visitent le laboratoire à 3 reprises. Chaque visite est organisée de la même manière et est espacée d'au moins 48 heures de la précédente.
Les participants sont divisés en deux groupes selon leur niveau d'expérience (amateurs vs haut niveau).
Avant la session de tDCS, les participants réalisent une évaluation psychométrique (QCM, BIS10) et des tâches expérimentales (BART, EEFRT, test STROOP et tâche Go NoGo). Ensuite, ils ont effectué trois types de sauts (saut en longueur, saut en squat et saut en contre-mouvement). Enfin, les participants bénéficient de tests neuromusculaires (enregistrement EMG de l'activité des muscles fléchisseurs plantaires, stimulation percutanée du nerf tibial postérieur).
Les sujets seront soumis à trois sessions de tDCS (2 actifs et un simulacre), une par visite, dans l'ordre de randomisation. L'intensité du courant sera de 2 mA (ou 0 mA), à travers des électrodes de surface de 25 cm², pendant 20 minutes. Le positionnement des électrodes de stimulation sera réalisé dans le respect des normes EEG 10/20 :
- Ordre de séquence déterminé par randomisation :
- Anode : F3 / Cathode : AF8/ Intensité de stimulation : 2 mA
- Anode : F3/ Cathode : AF8/ Intensité de stimulation : 0 mA
- Anode : FC2/ Cathode : Épaule gauche/ Intensité de stimulation : 2 mA
Immédiatement après la stimulation, les participants effectuent à nouveau une tâche motrice et cognitive et les résultats sont comparés.
Au cours de la partie B, les sujets participent à deux sessions de formation de cinq jours chacune. Les sessions de formation sont espacées d'un mois.
Les participants sont divisés en trois groupes selon leur niveau d'expérience (amateurs vs. haut niveau vs. sédentaires).
Chaque jour, les sujets effectuent deux contre-la-montre de vingt minutes au cours desquels ils reçoivent une séance de tDCS. (une semaine avec le tDCS actif, une semaine avec le sham). Ainsi, les sujets seront soumis à 10 séances de stimulation tDCS (active ou simulée) pendant cinq jours consécutifs (2 séances de 20 minutes/jour). L'intensité du courant sera de 2 mA, à travers des électrodes de surface de 25 cm², placées sur le dlPFC et la région supraorbitale (position de l'anode sur F3 et de la cathode sur AF8, selon le système international EEG 10-20).
A J1 et J5 de chaque séance (avant et après séance d'entraînement), les sujets réalisent une évaluation psychométrique (QCM, BIS10) et des tâches expérimentales (BART, EEFRT, test STROOP et tâche Go NoGo) et bénéficient de tests neuromusculaires (enregistrement EMG de activité des muscles fléchisseurs plantaires, stimulation percutanée du nerf tibial postérieur). Les mesures de base seront comparées à celles obtenues immédiatement après la fin des séances (5 jours : effets à court terme), et à 12 et 30 jours plus tard (effets à long terme). Les résultats des séances de stimulation active et factice seront également comparés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25000
- Recrutement
- CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
-
Contact:
- Djamila BENNABI, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33381219007
- E-mail: dbennabi@chu-besancon.fr
-
Chercheur principal:
- Djamila BENNABI, MD PhD
-
Besançon, France, 25000
- Recrutement
- EA4660- C3S, Culture, Sport, Santé, Société
-
Contact:
- Sidney Grospretre, PhD
- E-mail: sidney.grospretre@univ-fcomte.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme de plus de 18 ans
- Droitier
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Sujet affilié ou bénéficiaire d'un régime français de sécurité sociale
Selon les groupes :
Partie A :
- Groupe S1 : Pratique du saut de haut niveau : plus de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
- Groupe S2 : Pratique du saut amateur : moins de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
Partie B :
- Groupe C1 : Pratique du cyclisme de haut niveau : plus de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
- Groupe C2 : Pratique du cyclisme amateur : moins de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
- Groupe T : Sédentaire : moins de deux heures de pratique récréative du sport par semaine
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Gaucher
- Sujet sous mesure de protection ou tutelle de justice
- Sujet bénéficiaire d'un régime de protection légale
- Sujet peu susceptible de coopérer ou faible coopération déclarée par l'investigateur
- Sujet non couvert par la sécurité sociale
- Sujet présentant des comorbidités : addictives (sauf : thé, café, tabac), psychiatriques, pathologies somatiques sévères (notamment tumeurs, maladies dégénératives) ou pathologies neurologiques évolutives
- Sujet étant en période d'exclusion d'une autre étude ou prévue par le "Fichier National des Volontaires"
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe S1
Pratique du saut de haut niveau : plus de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
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2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
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Expérimental: Groupe S2
Pratique du saut amateur : moins de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
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2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
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Expérimental: Groupe C1
Pratique du cyclisme de haut niveau : plus de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
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2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
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Expérimental: Groupe C2
Pratique du cyclisme amateur : moins de 4000 heures de pratique au cours des cinq dernières années
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2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
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Expérimental: Groupe T
Sédentaire : moins de deux heures de pratique sportive récréative par semaine
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2 sessions tDCS actives (20 min chacune, 2 mA) appliquées au dlPFC et au cortex moteur droit
Autres noms:
1 session tDCS factice (20 min, 0 mA) appliquée au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 20 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
10 sessions tDCS (2 sessions/jour pendant 5 jours, 0 mA, 20 min chacune) appliquées au dlPFC
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance (en mètres) mesurée lors des sauts
Délai: Jour 5
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Mesure de la performance (en mètres) lors des trois types de sauts (saut en longueur, saut en squat et saut en contre-mouvement) avant et après la séance tDCS
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Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Puissance moyenne pendant le contre-la-montre avant et après 10 séances tDCS
Délai: Jour 35
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Puissance moyenne (en watts) mesurée lors d'un contre-la-montre de 20min avant et après 10 séances de tDCS pendant 5 jours
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Jour 35
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Notes BIS-10
Délai: Jour 60
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Scores comparés de la version française de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-10).
La version française du BIS-10 est un questionnaire auto-évalué de 34 items, composé de trois sous-échelles : impulsivité motrice, impulsivité cognitive et impulsivité non planifiée.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 4 points.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'impulsivité plus élevés.
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Jour 60
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Notes QCM
Délai: Jour 60
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Scores comparés de la version française du questionnaire sur le choix monétaire. Le QCM est un questionnaire auto-évalué de 27 items qui évalue l'actualisation. L'actualisation différée est la baisse de la valeur actuelle d'une récompense avec un retard dans sa réception. Exemple d'article : " Préférez-vous 25 € aujourd'hui ou 75 € dans 15 jours ? " Pour chaque item, les sujets doivent choisir entre une récompense immédiate faible et une récompense différée plus élevée. Les délais d'attente varient de 7 jours à 186 jours, et les récompenses sont divisées en 3 grandeurs : faible (25-35€), moyenne (50-60€), élevée (75-85€). Cela permettra d'évaluer :
Cet indice est calculé séparément pour chaque grandeur, et un indice moyen est calculé pour chaque sujet. Plus l'indice k est élevé, plus le sujet est considéré comme impulsif. |
Jour 60
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Tâche de Stroop
Délai: Jour 60
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Résultats comparés de la tâche expérimentale de Stroop, évaluant l'inhibition de la réponse.
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Jour 60
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Tâche Go/No-Go
Délai: Jour 60
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Résultats comparés de la tâche expérimentale Go/No-Go, évaluant l'inhibition de la réponse.
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Jour 60
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Dépense d'effort pour la tâche de récompense
Délai: Jour 60
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Comparaison des résultats de l'essai expérimental Dépenses d'effort pour la tâche de récompense, évaluant la motivation
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Jour 60
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Tâche de risque analogique ballon
Délai: Jour 60
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Résultats comparés de la tâche expérimentale Balloon Analog Risk, évaluant l'impulsivité
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Jour 60
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Échelle QIDS-C16
Délai: Jour 60
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Scores comparés de la version française du Quick Inventory of Depressive Symptomatology. Le QIDS-C16 est un questionnaire en 16 items complété par le clinicien pour évaluer la symptomatologie dépressive et la sévérité de la dépression. Ces 16 items sont construits autour des 9 symptômes suivants :
Chaque symptôme est noté de 0 à 3. Le score total varie donc de 0 à 27. |
Jour 60
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Échelle QIDS-SR16
Délai: Jour 60
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Scores comparés de la version française du Quick Inventory of Depressive Symptomatology. Le QIDS-SR16 est un questionnaire auto-évalué en 16 items, évaluant l'intensité de la symptomatologie dépressive. Ces 16 items sont construits autour des 9 symptômes suivants :
Chaque symptôme est noté de 0 à 3. Le score total varie donc de 0 à 27. |
Jour 60
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- API/2018/97
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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