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Efecto de tDCS en el rendimiento deportivo para dos categorías de atletas: perfil explosivo y perfil duradero (COMPETE)

2 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Effets de la tDCS Sur la Performance Sportive de 2 Profils d'athlètes : Explosifs (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) et Endurants (Cyclistes de Haut Niveau et Amateur)

El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la tDCS aplicada en la corteza prefrontal dorsolateral (dlPFC) frente a la simulación en el sistema neuromuscular. Dos tipos de atletas se beneficiarán de la estimulación: saltadores y ciclistas. Los efectos a corto y largo plazo se evalúan mediante registros electromiográficos, tareas experimentales y escalas de autoevaluación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estimulación transcraneal con corriente continua es una técnica de estimulación cerebral no invasiva que envía una corriente eléctrica al cuero cabelludo para modular la actividad neuronal. Dependiendo de la polaridad de la estimulación, tDCS induce una hiperexcitabilidad neuronal (con ánodo) o hipoexcitabilidad (con cátodo) del área objetivo.

Debido a su acción neuromoduladora, facilidad de uso y baja seguridad, tDCS se puede utilizar como un tratamiento potencial pero también como una herramienta de investigación en neurofisiología. Por lo tanto, los estudios han demostrado un efecto beneficioso de tDCS en las funciones cognitivas y motoras. Sin embargo, los estudios realizados sobre el rendimiento motor y la reducción de la fatiga neuromuscular muestran resultados dispares. Es imposible concluir si tDCS permite un mejor rendimiento y es un medio de dopaje.

Con un diseño prospectivo, controlado por simulación, cruzado, doble ciego, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de tDCS en la resistencia a la fatiga neuromuscular durante el esfuerzo explosivo (salto) y de resistencia (ciclismo).

Este estudio se divide en dos partes:

  • Parte A: grupo de salto
  • Parte B: grupo ciclista.

Durante la Parte A, los participantes visitan el laboratorio en 3 ocasiones. Cada visita se organiza de la misma manera y con un mínimo de 48 horas de diferencia con respecto a la anterior.

Los participantes se dividen en dos grupos según su nivel de experiencia (aficionados vs nivel alto).

Antes de la sesión de tDCS, los participantes realizan una evaluación psicométrica (MCQ, BIS10) y tareas experimentales (BART, EEFRT, STROOP test y Go NoGo task). Luego, realizaron tres tipos de saltos (salto de longitud, salto en cuclillas y salto con contramovimiento). Finalmente, los participantes se benefician de las pruebas neuromusculares (registro EMG de la actividad del músculo flexor plantar, estimulación percutánea del nervio tibial posterior).

Los sujetos se someterán a tres sesiones de tDCS (2 activas y una simulada), una por visita, en el orden de aleatorización. La intensidad de la corriente será de 2 mA (o 0 mA), a través de electrodos de superficie de 25 cm², durante 20 minutos. El posicionamiento de los electrodos de estimulación se realizará de acuerdo con las normas EEG 10/20:

- Orden de secuencia determinado por aleatorización:

  1. Ánodo: F3 / Cátodo: AF8/ Intensidad de estimulación: 2 mA
  2. Ánodo: F3/ Cátodo: AF8/ Intensidad de estimulación: 0 mA
  3. Ánodo: FC2/ Cátodo: Hombro izquierdo/ Intensidad de estimulación: 2 mA

Inmediatamente después de la estimulación, los participantes vuelven a realizar tareas motoras y cognitivas y se comparan los resultados.

Durante la parte B, los sujetos participan en dos sesiones de entrenamiento de cinco días cada una. Las sesiones de entrenamiento son de un mes de diferencia.

Los participantes se dividen en tres grupos según su nivel de experiencia (aficionados vs nivel alto vs sedentarios).

Cada día, los sujetos realizan dos pruebas contrarreloj de veinte minutos durante las cuales reciben una sesión de tDCS. (una semana con el tDCS activo, una semana con el simulado). Así, los sujetos serán sometidos a 10 sesiones de estimulación tDCS (activa o simulada) durante cinco días consecutivos (2 sesiones de 20 minutos/día). La intensidad de la corriente será de 2 mA, a través de electrodos de superficie de 25 cm², colocados sobre el dlPFC y la región supraorbitaria (posición del ánodo sobre F3 y del cátodo sobre AF8, según el sistema internacional EEG 10-20).

En J1 y J5 de cada sesión (antes y después del entrenamiento de la sesión), los sujetos realizan una evaluación psicométrica (MCQ, BIS10) y tareas experimentales (BART, EEFRT, prueba STROOP y tarea Go NoGo) y se benefician de pruebas neuromusculares (registro EMG de actividad del músculo flexor plantar, estimulación percutánea del nervio tibial posterior). Las medidas basales se compararán con las obtenidas inmediatamente después de finalizar las sesiones (5 días: efectos a corto plazo), ya los 12 y 30 días después (efectos a largo plazo). También se compararán los resultados de las sesiones de estimulación activa y simulada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Besancon, Francia, 25000
        • Reclutamiento
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Djamila BENNABI, MD PhD
      • Besançon, Francia, 25000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre mayor de 18 años
  • Diestro
  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Sujeto afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social francés
  • Según grupos:

    • Parte A:

      • Grupo S1: Práctica de salto de alto nivel: más 4000 horas de práctica durante los últimos cinco años
      • Grupo S2: Práctica de salto amateur: menos 4000 horas de práctica durante los últimos cinco años
    • Parte B :

      • Grupo C1: Práctica ciclista de alto nivel: más 4000 horas de práctica durante los últimos cinco años
      • Grupo C2 : Práctica de ciclismo amateur: menos 4000 horas de práctica durante los últimos cinco años
      • Grupo T : Sedentarios : menos dos horas de práctica deportiva recreativa a la semana

Criterio de exclusión:

  • Menor de 18 años
  • Zurdo
  • Sujeto bajo medida de protección o tutela de justicia
  • Sujeto beneficiario de un régimen de protección legal
  • Es poco probable que el sujeto coopere o poca cooperación declarada por el investigador
  • Materia no cubierta por la seguridad social
  • Sujeto con comorbilidades: adictivas (excepto: té, café, tabaco), psiquiátricas, patologías somáticas severas (especialmente tumores, enfermedades degenerativas) o patología neurológica progresiva
  • Estar sujeto en período de exclusión de otro estudio o previsto por el "Archivo Nacional de Voluntariado"

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo S1
Práctica de salto de alto nivel: más de 4000 horas de práctica durante los últimos cinco años
2 sesiones activas de tDCS (20 min cada una, 2 mA) aplicadas a la dlPFC y la corteza motora derecha
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
1 sesión simulada de tDCS (20 min, 0 mA) aplicada al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 20 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 0 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
Experimental: Grupo S2
Práctica de salto amateur: menos 4000 horas de práctica durante los últimos cinco años
2 sesiones activas de tDCS (20 min cada una, 2 mA) aplicadas a la dlPFC y la corteza motora derecha
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
1 sesión simulada de tDCS (20 min, 0 mA) aplicada al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 20 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 0 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
Experimental: Grupo C1
Práctica ciclista de alto nivel: más 4000 horas de práctica durante los últimos cinco años
2 sesiones activas de tDCS (20 min cada una, 2 mA) aplicadas a la dlPFC y la corteza motora derecha
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
1 sesión simulada de tDCS (20 min, 0 mA) aplicada al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 20 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 0 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
Experimental: Grupo C2
Práctica ciclista amateur: menos 4000 horas de práctica durante los últimos cinco años
2 sesiones activas de tDCS (20 min cada una, 2 mA) aplicadas a la dlPFC y la corteza motora derecha
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
1 sesión simulada de tDCS (20 min, 0 mA) aplicada al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 20 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 0 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
Experimental: Grupo T
Sedentario: menos dos horas de práctica recreativa de deporte por semana
2 sesiones activas de tDCS (20 min cada una, 2 mA) aplicadas a la dlPFC y la corteza motora derecha
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
1 sesión simulada de tDCS (20 min, 0 mA) aplicada al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 20 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)
10 sesiones tDCS (2 sesiones/día durante 5 días, 0 mA, 20 min cada una) aplicadas al dlPFC
Otros nombres:
  • Starstim® (Neuroelectrics, España)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento (en metros) medido durante los saltos
Periodo de tiempo: Dia 5
Medición del rendimiento (en metros) durante los tres tipos de saltos (salto de longitud, salto con sentadilla y salto con contramovimiento) antes y después de la sesión de tDCS
Dia 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia media durante la contrarreloj antes y después de 10 sesiones de tDCS
Periodo de tiempo: Día 35
Potencia media (en vatios) medida durante una prueba contrarreloj de 20 minutos antes y después de 10 sesiones de tDCS durante 5 días
Día 35
Puntuaciones BIS-10
Periodo de tiempo: Día 60
Puntuaciones comparadas de la versión francesa de la Escala de Impulsividad de Barratt (BIS-10). La versión francesa del BIS-10 es un cuestionario autoevaluado de 34 ítems, compuesto por tres subescalas: impulsividad motora, impulsividad cognitiva e impulsividad no planificada. Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 4 puntos. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de impulsividad.
Día 60
Puntuaciones de MCQ
Periodo de tiempo: Día 60

Puntuaciones comparadas de la versión francesa del Cuestionario de Elección Monetaria. El MCQ es un cuestionario autoevaluado de 27 ítems que evaluó el descuento. El descuento por demora es la disminución en el valor presente de una recompensa con demora en su recepción.

Artículo de ejemplo: "¿Prefieres 25€ hoy o 75€ dentro de 15 días? "

Para cada elemento, los sujetos deben elegir entre una recompensa inmediata baja y una recompensa retrasada más alta.

Los tiempos de espera varían de 7 días a 186 días, y las recompensas se dividen en 3 magnitudes: baja (25-35€), media (50-60€), alta (75-85€).

Esto permitirá evaluar:

  • la influencia de la magnitud de la diferencia entre las dos recompensas propuestas,
  • el impacto del tiempo en el valor subjetivo de la recompensa (velocidad a la que la recompensa se devalúa en el tiempo), reflejado en el índice k.

Este índice se calcula por separado para cada magnitud, y se calcula un índice promedio para cada sujeto.

Cuanto más alto es el índice k, más se considera impulsivo al sujeto.

Día 60
Tarea de estropajo
Periodo de tiempo: Día 60
Resultados comparados de la tarea Stroop experimental, evaluando la inhibición de la respuesta.
Día 60
Tarea Go/No-Go
Periodo de tiempo: Día 60
Resultados comparados de la tarea experimental Go/No-Go, evaluando la inhibición de la respuesta.
Día 60
Gasto de esfuerzo para tarea de recompensa
Periodo de tiempo: Día 60
Resultados comparados del gasto de esfuerzo experimental para la tarea de recompensa, evaluando la motivación
Día 60
Tarea de riesgo analógico de globo
Periodo de tiempo: Día 60
Resultados comparados de la tarea experimental de riesgo analógico con globo, que evalúa la impulsividad
Día 60
Báscula QIDS-C16
Periodo de tiempo: Día 60

Puntuaciones comparadas de la versión francesa del Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva. El QIDS-C16 es un cuestionario de 16 ítems que completa el médico para evaluar la sintomatología depresiva y la gravedad de la depresión.

Estos 16 ítems se construyen en torno a los 9 síntomas siguientes:

  • humor triste,
  • concentración,
  • autocrítica,
  • pensamientos suicidas,
  • ahnedonia,
  • fatiga,
  • trastornos del sueño,
  • cambios en el apetito/peso,
  • retraso/agitación psicomotora. Esta escala se basa en la intensidad de cada síntoma en los 7 últimos días, independientemente de su cronicidad o de su reciente aparición.

Cada síntoma se califica de 0 a 3. Por lo tanto, la puntuación total varía de 0 a 27.

Día 60
Báscula QIDS-SR16
Periodo de tiempo: Día 60

Puntuaciones comparadas de la versión francesa del Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva. El QIDS-SR16 es un cuestionario autoevaluado de 16 ítems que evalúa la intensidad de la sintomatología depresiva.

Estos 16 ítems se construyen en torno a los 9 síntomas siguientes:

  • humor triste,
  • concentración,
  • autocrítica,
  • pensamientos suicidas,
  • ahnedonia,
  • fatiga,
  • trastornos del sueño,
  • cambios en el apetito/peso,
  • retraso/agitación psicomotora. Esta escala se basa en la intensidad de cada síntoma en los 7 últimos días, independientemente de su cronicidad o de su reciente aparición.

Cada síntoma se califica de 0 a 3. Por lo tanto, la puntuación total varía de 0 a 27.

Día 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • API/2018/97

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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