Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tDCS na sportovní výkon u dvou kategorií sportovců: výbušný profil a trvalý profil (COMPETE)

2. května 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Effets de la tDCS Sur la Performance Sportive de 2 Profily d'athletes: Explosifs (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) a Endurants (Cyclists de Haut Niveau et Amateur)

Cílem studie je porovnat účinky tDCS aplikovaného na dorzolaterální prefrontální kortex (dlPFC) vs. simulace na neuromuskulární systém. Ze stimulace budou těžit dva typy sportovců: skokani a cyklisté. Krátkodobé a dlouhodobé účinky se posuzují pomocí elektromyografických záznamů, experimentálních úloh a sebehodnoticích škál.

Přehled studie

Detailní popis

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je technika neinvazivní stimulace mozku, která dodává elektrický proud do pokožky hlavy, aby modulovala neuronální aktivitu. V závislosti na polaritě stimulace tDCS vyvolává nervovou hyperexcitabilitu (s anodou) nebo hypoexcitabilitu (s katodou) cílové oblasti.

Díky svému neuromodulačnímu účinku, snadnému použití a nízké bezpečnosti může být tDCS použit jako potenciální léčba, ale také jako vyšetřovací nástroj v neurofyziologii. Studie tedy prokázaly příznivý vliv tDCS na kognitivní a motorické funkce. Nicméně studie provedené na motorické výkonnosti a snížení nervosvalové únavy ukazují rozdílné výsledky. Je nemožné učinit závěr, zda tDCS umožňuje lepší výkon a je prostředkem dopingu.

S prospektivním, falešně kontrolovaným, zkříženým, dvojitě zaslepeným designem si tato studie klade za cíl vyhodnotit účinek tDCS na odolnost proti neuromuskulární únavě během explozivní (skákání) a vytrvalostní (cyklistiky) námahy.

Tato studie je rozdělena do dvou částí:

  • Část A: skoková skupina
  • Část B: cyklistická skupina.

Během části A účastníci navštíví laboratoř třikrát. Každá návštěva je organizována stejným způsobem a od té předchozí je od sebe vzdálena minimálně 48 hodin.

Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin podle úrovně zkušeností (amatéři vs. vysoká úroveň).

Před zasedáním tDCS provádějí účastníci psychometrické hodnocení (MCQ, BIS10) a experimentální úkoly (BART, EEFRT, STROOP test a Go NoGo úkol). Poté předvedli tři druhy skoků (skok do dálky, skok z dřepu a skok do protipohybu). Nakonec účastníci profitují z neuromuskulárních testů (EMG záznam aktivity plantárního flexoru, perkutánní stimulace n. tibialis posterior).

Subjekty budou podrobeny třem sezením tDCS (2 aktivní a jedna falešná), jedna návštěvou, v pořadí randomizace. Intenzita proudu bude 2 mA (nebo 0 mA) přes povrchové elektrody 25 cm² po dobu 20 minut. Umístění stimulačních elektrod bude provedeno v souladu s normami EEG 10/20:

- Pořadí sekvencí určené randomizací:

  1. Anoda: F3 / Katoda: AF8/ Intenzita stimulace: 2 mA
  2. Anoda: F3/ Katoda: AF8/ Intenzita stimulace: 0 mA
  3. Anoda: FC2/ Katoda: Levé rameno/ Intenzita stimulace: 2 mA

Bezprostředně po stimulaci účastníci znovu provedou motorický a kognitivní úkol a výsledky se porovnají.

Během části B se subjekty účastní dvou pětidenních školení. Tréninky jsou s odstupem jednoho měsíce.

Účastníci jsou rozděleni do tří skupin podle úrovně svých zkušeností (amatéři vs. vysoká úroveň vs. sedaví).

Každý den provádějí subjekty dvě dvacetiminutové časové zkoušky, během kterých dostanou relaci tDCS. (jeden týden s aktivním tDCS, jeden týden se simulací). Takže subjekty budou podrobeny 10 stimulačním relacím tDCS (aktivním nebo simulovaným) po dobu pěti po sobě jdoucích dnů (2 sezení po 20 minutách/den). Intenzita proudu bude 2 mA, přes 25 cm² povrchové elektrody, umístěné nad dlPFC a supraorbitální oblastí (pozice anody nad F3 a katoda přes AF8, podle mezinárodního systému EEG 10-20).

V J1 a J5 každého sezení (před a po tréninku) subjekty provádějí psychometrické hodnocení (MCQ, BIS10) a experimentální úkoly (BART, EEFRT, STROOP test a Go NoGo úkol) a využívají neuromuskulární testy (EMG záznam aktivita plantárního flexoru, perkutánní stimulace n. tibialis posterior). Základní měření budou porovnána s těmi, která byla získána bezprostředně po skončení sezení (5 dní: krátkodobé účinky) a s 12 a 30 dny později (dlouhodobé účinky). Výsledky aktivní a předstírané stimulace budou rovněž porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Besancon, Francie, 25000
        • Nábor
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Djamila BENNABI, MD PhD
      • Besançon, Francie, 25000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž starší 18 let
  • Pravoruký
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Subjekt přidružený k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo z něj požívající
  • Podle skupin:

    • Část A:

      • Skupina S1: Nácvik skoků na vysoké úrovni: více než 4000 hodin cvičení za posledních pět let
      • Skupina S2: Amatérský skokový trénink: méně než 4000 hodin tréninku za posledních pět let
    • Část B:

      • Skupina C1: Cyklistická praxe na vysoké úrovni: více než 4000 hodin praxe za posledních pět let
      • Skupina C2: Amatérská cyklistická praxe: méně než 4000 hodin praxe za posledních pět let
      • Skupina T : Sedavý : méně dvě hodiny rekreačního sportu týdně

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Levák
  • Předmět pod opatřením ochrany nebo opatrovnictví spravedlnosti
  • Subjekt požívající z režimu právní ochrany
  • Subjekt pravděpodobně nebude spolupracovat nebo vyšetřovatel uvedl nízkou spolupráci
  • Předmět, na který se nevztahuje sociální zabezpečení
  • Subjekt s komorbiditami: návykové (kromě: čaje, kávy, tabáku), psychiatrické, těžké somatické patologie (zejména nádory, degenerativní onemocnění) nebo progresivní neurologické patologie
  • Předmět je ve vylučovacím období z jiného studia nebo je zajištěn „Národním souborem dobrovolníků“

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina S1
Cvičení skoků na vysoké úrovni: více 4000 hodin tréninku za posledních pět let
2 aktivní relace tDCS (každá 20 minut, 2 mA) aplikovaná na dlPFC a pravou motorickou kůru
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
1 simulovaná tDCS relace (20 min, 0 mA) aplikovaná na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 20 mA, 20 minut každá) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 0 mA, každá 20 minut) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
Experimentální: Skupina S2
Amatérský skokový trénink: méně než 4000 hodin tréninku za posledních pět let
2 aktivní relace tDCS (každá 20 minut, 2 mA) aplikovaná na dlPFC a pravou motorickou kůru
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
1 simulovaná tDCS relace (20 min, 0 mA) aplikovaná na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 20 mA, 20 minut každá) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 0 mA, každá 20 minut) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
Experimentální: Skupina C1
Cyklistická praxe na vysoké úrovni: více než 4000 hodin praxe za posledních pět let
2 aktivní relace tDCS (každá 20 minut, 2 mA) aplikovaná na dlPFC a pravou motorickou kůru
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
1 simulovaná tDCS relace (20 min, 0 mA) aplikovaná na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 20 mA, 20 minut každá) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 0 mA, každá 20 minut) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
Experimentální: Skupina C2
Amatérská cyklistická praxe: méně 4000 hodin praxe za posledních pět let
2 aktivní relace tDCS (každá 20 minut, 2 mA) aplikovaná na dlPFC a pravou motorickou kůru
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
1 simulovaná tDCS relace (20 min, 0 mA) aplikovaná na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 20 mA, 20 minut každá) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 0 mA, každá 20 minut) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
Experimentální: Skupina T
Sedavý : méně dvě hodiny rekreačního sportu týdně
2 aktivní relace tDCS (každá 20 minut, 2 mA) aplikovaná na dlPFC a pravou motorickou kůru
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
1 simulovaná tDCS relace (20 min, 0 mA) aplikovaná na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 20 mA, 20 minut každá) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)
10 relací tDCS (2 relace/den po dobu 5 dnů, 0 mA, každá 20 minut) aplikovaných na dlPFC
Ostatní jména:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Španělsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon (v metrech) měřený při skocích
Časové okno: Den 5
Měření výkonu (v metrech) během tří typů skoků (skok do dálky, skok z dřepu a skok protipohybu) před a po tréninku tDCS
Den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný výkon během časovky před a po 10 tDCS relacích
Časové okno: Den 35
Průměrný výkon (ve wattech) naměřený během 20minutové časové zkoušky před a po 10 tDCS relacích po dobu 5 dnů
Den 35
BIS-10 skóre
Časové okno: Den 60
Srovnání skóre z francouzské verze Barrattovy škály impulzivity (BIS-10). Francouzská verze BIS-10 je sebehodnotící dotazník o 34 položkách, složený ze tří subškál: motorická impulzivita, kognitivně impulzivní a neplánovací impulzivita. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň impulzivity.
Den 60
MCQ skóre
Časové okno: Den 60

Srovnání skóre z francouzské verze dotazníku Monetary Choice Questionnaire. MCQ je sebehodnotící dotazník s 27 položkami, který posuzoval slevy. Diskontování za prodlení je pokles současné hodnoty odměny se zpožděním do jejího přijetí.

Příklad položky: „Dali byste přednost 25 € dnes nebo 75 € za 15 dní? "

U každého předmětu si subjekty musí vybrat mezi nízkou okamžitou odměnou a vyšší zpožděnou odměnou.

Čekací doby se pohybují od 7 dnů do 186 dnů a odměny jsou rozděleny do 3 velikostí: nízké (25-35 €), střední (50-60 €), vysoké (75-85 €).

To umožní posoudit:

  • vliv velikosti rozdílu mezi dvěma navrhovanými odměnami,
  • dopad času na subjektivní hodnotu odměny (rychlost, jakou je odměna v čase devalvována), vyjádřený v indexu k.

Tento index se vypočítá samostatně pro každou veličinu a pro každý subjekt se vypočítá průměrný index.

Čím vyšší je index k, tím více je subjekt považován za impulzivní.

Den 60
Stroopův úkol
Časové okno: Den 60
Porovnané výsledky z experimentálního Stroopova úkolu, hodnotící inhibici odezvy.
Den 60
Úkol Go/No-Go
Časové okno: Den 60
Porovnané výsledky z experimentální úlohy Go/No-Go, hodnotící inhibici odezvy.
Den 60
Výdaje na úsilí pro úkol odměny
Časové okno: Den 60
Porovnané výsledky z experimentálního úkolu Effort Expenditure for Reward Task, hodnotící motivaci
Den 60
Úloha analogového rizika balónu
Časové okno: Den 60
Porovnány výsledky experimentálního úkolu Balloon Analog Risk, hodnotící impulzivitu
Den 60
Stupnice QIDS-C16
Časové okno: Den 60

Srovnání skóre z francouzské verze Rychlého inventáře depresivní symptomatologie. QIDS-C16 je dotazník o 16 položkách vyplněný lékařem k posouzení symptomatologie deprese a závažnosti deprese.

Těchto 16 položek je postaveno kolem 9 následujících příznaků:

  • smutná nálada,
  • koncentrace,
  • autokritika,
  • sebevražedné myšlenky,
  • ahnedonia,
  • únava,
  • poruchy spánku,
  • změny chuti k jídlu / hmotnosti,
  • psychomotorická retardace/agitovanost. Tato stupnice je založena na intenzitě každého symptomu v posledních 7 dnech, bez ohledu na jeho chronicitu nebo jeho nedávné zjevení.

Každý symptom je hodnocen 0 až 3. Celkové skóre se tak pohybuje od 0 do 27.

Den 60
Váha QIDS-SR16
Časové okno: Den 60

Srovnání skóre z francouzské verze Rychlého inventáře depresivní symptomatologie. QIDS-SR16 je sebehodnotící dotazník o 16 položkách, hodnotící intenzitu depresivní symptomatologie.

Těchto 16 položek je postaveno kolem 9 následujících příznaků:

  • smutná nálada,
  • koncentrace,
  • autokritika,
  • sebevražedné myšlenky,
  • ahnedonia,
  • únava,
  • poruchy spánku,
  • změny chuti k jídlu / hmotnosti,
  • psychomotorická retardace/agitovanost. Tato stupnice je založena na intenzitě každého symptomu v posledních 7 dnech, bez ohledu na jeho chronicitu nebo jeho nedávné zjevení.

Každý symptom je hodnocen 0 až 3. Celkové skóre se tak pohybuje od 0 do 27.

Den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • API/2018/97

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Aktivní tDCS

Předplatit