Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tDCS på sportsprestasjoner for to kategorier idrettsutøvere: eksplosiv profil og varig profil (COMPETE)

Effekter av tDCS Sur la Performance Sportive av 2 profiler for idrett: eksplosiver (Sauteurs de Haut Niveau et Amateur) og Endurants (Cyclistes de Haut Niveau et Amateur)

Studien tar sikte på å sammenligne effekten av tDCS brukt på den dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) vs sham på det nevromuskulære systemet. To typer idrettsutøvere vil ha nytte av stimulering: hoppere og syklister. Kort- og langtidseffekter vurderes ved hjelp av elektromyografiske registreringer, eksperimentelle oppgaver og selvvurderte skalaer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transkraniell likestrømstimulering er en teknikk for ikke-invasiv hjernestimulering som leverer en elektrisk strøm til hodebunnen for å modulere nevronaktiviteten. Avhengig av polariteten til stimulering, induserer tDCS en neural hypereksitabilitet (med anode) eller hypoeksitabilitet (med katode) av målområdet.

På grunn av sin nevromodulerende virkning, brukervennlighet og lave sikkerhet, kan tDCS brukes som en potensiell behandling, men også som et undersøkende verktøy innen nevrofysiologi. Studier har således vist en gunstig effekt av tDCS på kognitive og motoriske funksjoner. Likevel viser studier utført på motorisk ytelse og reduksjon av nevromuskulær tretthet ulike resultater. Det er umulig å konkludere om tDCS gir mulighet for forbedret ytelse og er et middel for doping.

Med en prospektiv, sham-kontrollert, crossover, dobbeltblind design, har denne studien som mål å evaluere effekten av tDCS på nevromuskulær utmattelsesmotstand under eksplosiv (hopping) og utholdenhet (sykling) anstrengelse.

Denne studien er delt inn i to deler:

  • Del A: hoppgruppe
  • Del B: sykkelgruppe.

Under del A besøker deltakerne laboratoriet ved 3 anledninger. Hvert besøk er organisert på samme måte og er minst 48 timer fra hverandre fra det forrige.

Deltakerne er delt inn i to grupper i henhold til deres erfaringsnivå (amatører vs. høyt nivå).

Før økten til tDCS gjennomfører deltakerne en psykometrisk vurdering (MCQ, BIS10) og eksperimentelle oppgaver (BART, EEFRT, STROOP-test og Go NoGo-oppgave). Deretter utførte de tre typer hopp (lengdehopp, knebøyhopp og motbevegelseshopp). Til slutt drar deltakerne nytte av nevromuskulære tester (EMG-registrering av plantar flexor muskelaktivitet, perkutan stimulering av den bakre tibialisnerven).

Emner vil bli sendt til tre økter med tDCS (2 aktive og en sham), en ved besøk, i rekkefølgen av randomisering. Strømintensiteten vil være på 2 mA (eller 0 mA), gjennom 25 cm² overflateelektroder, i løpet av 20 minutter. Plasseringen av stimuleringselektrodene vil bli utført i samsvar med EEG 10/20-standardene:

- Sekvensrekkefølge bestemt ved randomisering:

  1. Anode: F3 / Katode: AF8/ Stimuleringsintensitet: 2 mA
  2. Anode: F3/ Katode: AF8/ Stimuleringsintensitet: 0 mA
  3. Anode: FC2/ Katode: Venstre skulder/ Stimuleringsintensitet: 2 mA

Umiddelbart etter stimuleringen utfører deltakerne motoriske og kognitive oppgaver igjen og resultatene sammenlignes.

Under del B deltar forsøkspersonene i to treningsøkter på fem dager hver. Treningsøktene har en måneds mellomrom.

Deltakerne er delt inn i tre grupper i henhold til deres erfaringsnivå (amatører vs. høyt nivå vs. stillesittende).

Hver dag utfører forsøkspersonene to tjue minutters tidsprøver der de får en økt med tDCS. (en uke med den aktive tDCS, en uke med sham). Så, forsøkspersoner vil bli sendt til 10 tDCS-stimuleringsøkter (aktive eller falske) i fem påfølgende dager (2 økter på 20 minutter/dag). Strømintensiteten vil være på 2 mA, gjennom 25 cm² overflateelektroder, plassert over dlPFC og det supraorbitale området (anodeposisjon over F3 og katode over AF8, i henhold til det internasjonale EEG 10-20-systemet).

Ved J1 og J5 for hver økt (før og etter økttrening) gjennomfører forsøkspersonene en psykometrisk vurdering (MCQ, BIS10) og eksperimentelle oppgaver (BART, EEFRT, STROOP-test og Go NoGo-oppgave) og drar nytte av nevromuskulære tester (EMG-registrering av plantar flexor muskelaktivitet, perkutan stimulering av den bakre tibialisnerven). Baseline-målene vil bli sammenlignet med de oppnådd umiddelbart etter avsluttet økt (5 dager: korttidseffekter), og med 12 og 30 dager senere (langtidseffekter). Resultatene av aktive og falske stimuleringsøkter vil også bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besancon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • CHU Besancon - Clinical Psychiatric Department
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Djamila BENNABI, MD PhD
      • Besançon, Frankrike, 25000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 96 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eldre enn 18 år
  • Høyrehendt
  • Signert informert samtykkeskjema
  • Subjekt som er tilknyttet eller nyter godt av et fransk trygderegime
  • I henhold til grupper:

    • Del A:

      • Gruppe S1: Hopptrening på høyt nivå: over 4000 timer med trening i løpet av de siste fem årene
      • Gruppe S2: Amatørhopptrening: mindre 4000 timer trening i løpet av de siste fem årene
    • Del B:

      • Gruppe C1: Sykkeltrening på høyt nivå: mer 4000 timer trening i løpet av de siste fem årene
      • Gruppe C2: Amatørsykkeltrening: mindre 4000 timer trening i løpet av de siste fem årene
      • Gruppe T: Stillesittende: mindre to timers rekreasjonsutøvelse av sport hver uke

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Venstrehendt
  • Subjekt under mål for beskyttelse eller rettferdighets verge
  • Subjektmottaker fra et rettslig beskyttelsesregime
  • Forsøksperson vil sannsynligvis ikke samarbeide eller lite samarbeid oppgitt av etterforsker
  • Emne som ikke dekkes av trygden
  • Person med komorbiditeter: vanedannende (unntatt: te, kaffe, tobakk), psykiatriske, alvorlige somatiske patologier (spesielt svulster, degenerativ sykdom) eller progressiv nevrologisk patologi
  • Emnet er i eksklusjonsperioden for en annen studie eller gitt av "National Volunteer File"

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe S1
Hopptrening på høyt nivå: mer 4000 timer med trening i løpet av de siste fem årene
2 aktive tDCS-økter (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og høyre motorisk cortex
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
1 sham tDCS-økt (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 20 mA, 20 min hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 0 mA, 20 minutter hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
Eksperimentell: Gruppe S2
Amatørhopptrening: mindre 4000 timer trening i løpet av de siste fem årene
2 aktive tDCS-økter (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og høyre motorisk cortex
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
1 sham tDCS-økt (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 20 mA, 20 min hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 0 mA, 20 minutter hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
Eksperimentell: Gruppe C1
Sykkeltrening på høyt nivå: mer 4000 timer med trening i løpet av de siste fem årene
2 aktive tDCS-økter (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og høyre motorisk cortex
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
1 sham tDCS-økt (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 20 mA, 20 min hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 0 mA, 20 minutter hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
Eksperimentell: Gruppe C2
Amatørsykkeltrening: mindre 4000 timer trening i løpet av de siste fem årene
2 aktive tDCS-økter (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og høyre motorisk cortex
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
1 sham tDCS-økt (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 20 mA, 20 min hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 0 mA, 20 minutter hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
Eksperimentell: Gruppe T
Stillesittende: mindre to timers rekreasjonsutøvelse av sport hver uke
2 aktive tDCS-økter (20 min hver, 2 mA) påført dlPFC og høyre motorisk cortex
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
1 sham tDCS-økt (20 min, 0 mA) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 20 mA, 20 min hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)
10 tDCS-økter (2 økter/dag i 5 dager, 0 mA, 20 minutter hver) påført dlPFC
Andre navn:
  • Starstim® (Neuroelectrics, Spania)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse (i meter) målt under hopp
Tidsramme: Dag 5
Ytelsesmåling (i meter) under de tre typene hopp (lengdehopp, knebøy og motbevegelseshopp) før og etter tDCS-økt
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig kraft under tidsprøven før og etter 10 tDCS-økter
Tidsramme: Dag 35
Gjennomsnittlig effekt (i watt) målt under en 20 minutters tidsprøve før og etter 10 tDCS-økter i 5 dager
Dag 35
BIS-10 score
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignet poengsum fra den franske versjonen av Barratt Impulsiveness Scale (BIS-10). Den franske versjonen av BIS-10 er et selvvurdert spørreskjema med 34 elementer, sammensatt av tre underskalaer: motorisk impulsivitet, kognitiv impulsivitet og ikke-planleggingsimpulsivitet. Hvert element scores på en 0 til 4 poengskala. Høyere score indikerer høyere nivåer av impulsivitet.
Dag 60
MCQ scorer
Tidsramme: Dag 60

Sammenlignet poengsum fra den franske versjonen av Monetary Choice Questionnaire. MCQ er et selvvurdert spørreskjema med 27 elementer som vurderte rabatten. Forsinkelsesdiskontering er nedgangen i nåverdien av en belønning med forsinkelse til mottak.

Eksempelelement: "Vil du foretrekke 25€ i dag eller 75€ om 15 dager? "

For hvert element må forsøkspersonene velge mellom en lav umiddelbar belønning og en høyere forsinket belønning.

Ventetidene varierer fra 7 dager til 186 dager, og belønningene er delt inn i 3 størrelser: lav (25-35€), middels (50-60€), høy (75-85€).

Dette vil tillate å vurdere:

  • påvirkningen av størrelsen på forskjellen mellom de to foreslåtte belønningene,
  • tidens innvirkning på belønningens subjektive verdi (hastigheten som belønningen devalueres med over tid), reflektert i k-indeksen.

Denne indeksen beregnes separat for hver størrelsesorden, og en gjennomsnittsindeks beregnes for hvert fag.

Jo mer k-indeksen er høy, desto mer anses subjektet som impulsivt.

Dag 60
Stroop-oppgave
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignet resultater fra den eksperimentelle Stroop-oppgaven, som vurderer responshemming.
Dag 60
Go/No-Go-oppgave
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignet resultater fra den eksperimentelle Go/No-Go-oppgaven, som vurderer responshemming.
Dag 60
Innsatsutgifter for belønningsoppgave
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignet resultater fra den eksperimentelle innsatsutgifter for belønningsoppgave, vurdering av motivasjon
Dag 60
Ballong Analog Risikooppgave
Tidsramme: Dag 60
Sammenlignet resultater fra den eksperimentelle oppgaven Balloon Analog Risk, som vurderer impulsivitet
Dag 60
QIDS-C16 skala
Tidsramme: Dag 60

Sammenlignet poengsum fra den franske versjonen av Quick Inventory of Depressive Symptomatology. QIDS-C16 er et 16-elements spørreskjema utfylt av klinikeren for å vurdere depressiv symptomatologi og alvorlighetsgraden av depresjonen.

Disse 16 elementene er konstruert rundt de 9 følgende symptomene:

  • trist humør,
  • konsentrasjon,
  • selvkritikk,
  • selvmordstanker,
  • ahnedonia,
  • utmattelse,
  • søvnforstyrrelser,
  • appetitt/vekt endringer,
  • psykomotorisk retardasjon/agitasjon. Denne skaleringen er basert på intensiteten til hvert symptom de siste 7 dagene, uavhengig av dets kroniske karakter eller nylige tilsynekomst.

Hvert symptom er rangert fra 0 til 3. Den totale poengsummen varierer dermed fra 0 til 27.

Dag 60
QIDS-SR16 skala
Tidsramme: Dag 60

Sammenlignet poengsum fra den franske versjonen av Quick Inventory of Depressive Symptomatology. QIDS-SR16 er et selvvurdert spørreskjema med 16 elementer, som vurderer intensiteten av depressiv symptomatologi.

Disse 16 elementene er konstruert rundt de 9 følgende symptomene:

  • trist humør,
  • konsentrasjon,
  • selvkritikk,
  • selvmordstanker,
  • ahnedonia,
  • utmattelse,
  • søvnforstyrrelser,
  • appetitt/vekt endringer,
  • psykomotorisk retardasjon/agitasjon. Denne skaleringen er basert på intensiteten til hvert symptom de siste 7 dagene, uavhengig av dets kroniske karakter eller nylige tilsynekomst.

Hvert symptom er rangert fra 0 til 3. Den totale poengsummen varierer dermed fra 0 til 27.

Dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Djamila BENNABI, MD, CHU de Besançon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • API/2018/97

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere