集中治療室における院内感染血流感染の疫学とアウトカムの決定要因 (EurobactII)
2021年9月8日 更新者：Outcome Rea
集中治療室における院内感染血流感染の疫学と転帰の決定要因：Eurobact II 多国籍コホート研究
Eurobact II は、集中治療室 (ICU) で治療を受けている患者の院内感染による血流感染の死亡率と罹患率を調査します。
それは、微生物の影響と、感染とその結果に対する種類や抗生物質への耐性などの特性を調査します。
また、抗生物質やその他の治療が患者の生存に及ぼす影響も調査します。
Eurobact II には、複数の国の複数の ICU からの患者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
Eurobact II は、世界中の ICU で治療を受けている院内血流感染症 (HA-BSI) の患者を含む多国籍多施設コホート研究です。
Eurobact I 研究以降の HA-BSI の疫学の最新情報を提供します。
28 日目の死亡率に対する HA-BSI の影響を調査するように設計されています。
HA-BSI の転帰の決定要因、具体的には感染源、微生物、抗菌療法の特徴、感染源管理の影響について説明すること。
患者固有および組織的要因を調査し、ICU における HA-BSI の管理の決定要因について説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3058
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUで治療を受けているHA-BSI患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 院内感染血流感染 (HA-BSI)。
ICUで治療中。
- ICU取得OR
- ICU入室前に取得した病院
除外基準:
- 病院で血液培養が陽性であり、HA-BSI の原因または結果の特定の治療とは異なる理由で ICU に移送された患者。
-研究への以前の包含。
- HA-BSI は、入院後 48 時間後にサンプリングされた陽性の血液培養 (BC) として定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
HA-BSI
ICUで治療を受けているHA-BSI患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：28日
|
バイタルステータス
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臓器不全の進行
時間枠：7日
|
SOFAスコアの構成要素によって評価
|
7日
|
|
デイズフリーまたは臓器支持療法
時間枠：28日
|
腎代替療法、人工呼吸器、昇圧剤、集中治療室のない日
|
28日
|
|
臨床治癒
時間枠：7日、28日
|
担当臨床医の評価による
|
7日、28日
|
|
微生物治療
時間枠：7日、28日
|
持続性または再発性の血流感染症の存在
|
7日、28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alexis Tabah, MD、ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- スタディディレクター：Jean-Francois Timsit, MD,PhD、Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月30日
一次修了 (実際)
2021年6月2日
研究の完了 (実際)
2021年6月3日
試験登録日
最初に提出
2019年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月2日
最初の投稿 (実際)
2019年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。