Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og determinanter for resultater af hospitalserhvervede blodstrømsinfektioner på intensivafdelingen (EurobactII)

8. september 2021 opdateret af: Outcome Rea

Epidemiologi og determinanter for resultater af hospitalserhvervede blodstrømsinfektioner i intensiv pleje: Eurobact II multinational kohorteundersøgelse

Eurobact II vil undersøge dødeligheden og morbiditeten af ​​hospitalserhvervede blodstrømsinfektioner hos patienter behandlet på intensivafdelinger (ICU). Den vil undersøge mikroorganismens virkninger og dens karakteristika, såsom type og resistens over for antibiotika på infektionen og dens konsekvenser. Det vil også undersøge effekten af ​​antibiotika og andre behandlinger på patienternes overlevelse. Eurobact II vil omfatte patienter fra flere intensivafdelinger i flere lande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Eurobact II er et multinationalt multicenter kohortestudie, der vil omfatte patienter med hospitalserhvervede blodstrømsinfektioner (HA-BSI) behandlet på intensivafdelinger over hele kloden. Det vil give en opdatering af epidemiologien af ​​HA-BSI siden Eurobact I-undersøgelsen. Det er designet til at undersøge virkningerne af HA-BSI på dødeligheden på dag 28. At beskrive determinanterne for resultaterne af HA-BSI, specifikt virkningerne af infektionskilden, mikroorganismen, egenskaberne ved antimikrobiel terapi og kildekontrol. Den vil undersøge patientspecifikke og organisatoriske faktorer og vil beskrive determinanterne for håndtering af HA-BSI på intensivafdelinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3058

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4020
        • Redcliffe Hospital
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Reanimation Medicale et Infectieuse-Hopital Bichat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en HA-BSI behandlet på en intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Hospital Acquired Bloodstream Infection (HA-BSI).

  • Behandlet på ICU.

    • ICU erhvervet OR
    • Hospital erhvervet før ICU-indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde en positiv blodkultur på hospitalet og overført til intensivafdeling af en anden årsag end specifik behandling af årsagerne til eller konsekvenserne af HA-BSI.

  • Tidligere optagelse i undersøgelsen.

    • HA-BSI er defineret som en positiv blodkultur (BC) udtaget efter 48 timer efter hospitalsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HA-BSI
Patienter med HA-BSI behandlet på en intensivafdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Vital status
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremskridt af organsvigt
Tidsramme: 7 dage
Vurderet af komponenterne i SOFA-score
7 dage
Dage gratis eller organstøttende terapi
Tidsramme: 28 dage
Dage fri for nyreudskiftningsterapi, mekanisk ventilation, vasopressorer, intensivafdeling
28 dage
Klinisk kur
Tidsramme: 7 dage, 28 dage
Som vurderet af den behandlende kliniker
7 dage, 28 dage
Mikrobiologisk kur
Tidsramme: 7 dage, 28 dage
Tilstedeværelse af vedvarende eller tilbagevendende blodstrømsinfektion
7 dage, 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Outcome Rea

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
  • Studieleder: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EurobactII

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner