Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórházi véráramfertőzések epidemiológiája és kimenetelének meghatározó tényezői az intenzív osztályon (EurobactII)

2021. szeptember 8. frissítette: Outcome Rea

Epidemiológia és a kórházban szerzett véráram-fertőzések kimenetelének meghatározó tényezői az intenzív terápiában: az Eurobact II multinacionális kohorsz-tanulmány

Az Eurobact II a kórházban szerzett véráramfertőzések mortalitását és morbiditását vizsgálja az intenzív osztályokon (ICU) kezelt betegeknél. Megvizsgálja a mikroorganizmus hatását és jellemzőit, például az antibiotikumokkal szembeni típust és rezisztenciát a fertőzésre és annak következményeire. Azt is megvizsgálja, hogy az antibiotikumok és más kezelések milyen hatással vannak a betegek túlélésére. Az Eurobact II több ország több intenzív osztályáról származó betegeket fog tartalmazni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Eurobact II egy multinacionális, többközpontú kohorsz-tanulmány, amely a kórházban szerzett véráram-fertőzésben (HA-BSI) szenvedő betegeket foglalja magában, akiket világszerte intenzív osztályokon kezelnek. Az Eurobact I tanulmány óta frissíti a HA-BSI epidemiológiáját. Úgy tervezték, hogy megvizsgálja a HA-BSI hatását a 28. napi mortalitásra. Leírni a HA-BSI kimenetelét meghatározó tényezőket, különösen a fertőzés forrása, a mikroorganizmus hatásait, az antimikrobiális terápia és a forráskontroll jellemzőit. Megvizsgálja a betegspecifikus és szervezeti tényezőket, és leírja a HA-BSI kezelésének meghatározó tényezőit az intenzív osztályokon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3058

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4020
        • Redcliffe Hospital
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Reanimation Medicale et Infectieuse-Hopital Bichat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályon kezelt HA-BSI-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Kórházi véráramban szerzett fertőzés (HA-BSI).

  • Az intenzív osztályon kezelik.

    • ICU szerzett VAGY
    • Az intenzív osztályra való felvétel előtt szerzett kórház

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek pozitív vértenyésztése volt a kórházban, és más okból kerültek intenzív osztályra, mint a HA-BSI okainak vagy következményeinek speciális kezelése.

  • Korábbi felvétel a tanulmányba.

    • A HA-BSI meghatározása szerint a pozitív vértenyészet (BC) a kórházi felvételt követő 48 óra elteltével vett mintát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HA-BSI
Intenzív osztályon kezelt HA-BSI-s betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 28 nap
Vital állapot
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szervi elégtelenség előrehaladása
Időkeret: 7 nap
A SOFA pontszám összetevői alapján értékelve
7 nap
Napok ingyenes vagy szervszupportív terápia
Időkeret: 28 nap
Vesepótló terápia, gépi lélegeztetés, vazopresszorok, intenzív osztály mentes napok
28 nap
Klinikai gyógymód
Időkeret: 7 nap, 28 nap
A kezelő klinikus értékelése szerint
7 nap, 28 nap
Mikrobiológiai gyógymód
Időkeret: 7 nap, 28 nap
Tartós vagy visszatérő véráramfertőzés jelenléte
7 nap, 28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Outcome Rea

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
  • Tanulmányi igazgató: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. június 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EurobactII

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel