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Epidemiologie und Determinanten der Folgen von im Krankenhaus erworbenen Blutbahninfektionen auf der Intensivstation (EurobactII)

8. September 2021 aktualisiert von: Outcome Rea

Epidemiologie und Determinanten der Ergebnisse von im Krankenhaus erworbenen Blutbahninfektionen auf der Intensivstation: die Eurobact II Multinational Cohort Study

Eurobact II wird die Mortalität und Morbidität von im Krankenhaus erworbenen Blutstrominfektionen bei Patienten untersuchen, die auf Intensivstationen (ICU) behandelt werden. Untersucht werden die Auswirkungen des Mikroorganismus und seiner Eigenschaften wie Art und Resistenz gegenüber Antibiotika auf die Infektion und deren Folgen. Es wird auch die Auswirkungen der Antibiotika und anderer Behandlungen auf das Überleben der Patienten untersuchen. Eurobact II wird Patienten von mehreren Intensivstationen in mehreren Ländern umfassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eurobact II ist eine multinationale multizentrische Kohortenstudie, an der Patienten mit im Krankenhaus erworbenen Blutstrominfektionen (HA-BSI) teilnehmen werden, die auf Intensivstationen auf der ganzen Welt behandelt werden. Es wird eine Aktualisierung der Epidemiologie von HA-BSI seit der Eurobact-I-Studie liefern. Es wurde entwickelt, um die Auswirkungen von HA-BSI auf die Sterblichkeit an Tag 28 zu untersuchen. Beschreibung der Determinanten der Ergebnisse von HA-BSI, insbesondere der Auswirkungen der Infektionsquelle, des Mikroorganismus, der Merkmale der antimikrobiellen Therapie und der Quellenkontrolle. Es wird patientenspezifische und organisatorische Faktoren untersuchen und die Determinanten des Managements von HA-BSI auf Intensivstationen beschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3058

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4020
        • Redcliffe Hospital
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Reanimation Medicale et Infectieuse-Hopital Bichat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem HA-BSI, die auf einer Intensivstation behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Im Krankenhaus erworbene Blutstrominfektionen (HA-BSI).

  • Auf der Intensivstation behandelt.

    • ICU erworben ODER
    • Krankenhaus, das vor der Aufnahme auf die Intensivstation erworben wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die im Krankenhaus eine positive Blutkultur hatten und aus einem anderen Grund als der spezifischen Behandlung der Ursachen oder Folgen von HA-BSI auf die Intensivstation verlegt wurden.

  • Vorheriger Einschluss in die Studie.

    • HA-BSI ist definiert als eine positive Blutkultur (BC), die 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme entnommen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HA-BSI
Patienten mit HA-BSI, die auf einer Intensivstation behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Körperliche Verfassung
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlauf von Organversagen
Zeitfenster: 7 Tage
Bewertet durch die Komponenten des SOFA-Scores
7 Tage
Freie Tage oder organunterstützende Therapie
Zeitfenster: 28 Tage
Tage ohne Nierenersatztherapie, mechanische Beatmung, Vasopressoren, Intensivstation
28 Tage
Klinische Heilung
Zeitfenster: 7 Tage, 28 Tage
Wie vom behandelnden Arzt beurteilt
7 Tage, 28 Tage
Mikrobiologische Heilung
Zeitfenster: 7 Tage, 28 Tage
Vorhandensein einer anhaltenden oder rezidivierenden Blutstrominfektion
7 Tage, 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Outcome Rea

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
  • Studienleiter: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EurobactII

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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