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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03937245
집중 치료에서 병원 획득 혈류 감염의 역학 및 결과 결정 요인 (EurobactII)
2021년 9월 8일 업데이트: Outcome Rea
집중 치료에서 병원 획득 혈류 감염의 역학 및 결과 결정 요인: Eurobact II 다국적 코호트 연구
Eurobact II는 중환자실(ICU)에서 치료받는 환자의 병원 획득 혈류 감염의 사망률과 이환율을 조사할 것입니다.
감염 및 그 결과에 대한 항생제 유형 및 내성과 같은 미생물 및 그 특성의 영향을 조사합니다.
또한 항생제 및 기타 치료법이 환자의 생존에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
Eurobact II에는 여러 국가에 있는 여러 ICU의 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
Eurobact II는 전 세계 ICU에서 치료받는 병원 획득 혈류 감염(HA-BSI) 환자를 포함하는 다국적 다기관 코호트 연구입니다.
Eurobact I 연구 이후 HA-BSI의 역학 업데이트를 제공합니다.
HA-BSI가 28일째 사망률에 미치는 영향을 조사하도록 설계되었습니다.
HA-BSI 결과의 결정 요인, 특히 감염원, 미생물, 항균 요법의 특성 및 감염원 제어의 영향을 설명합니다.
환자별 및 조직적 요인을 조사하고 ICU에서 HA-BSI 관리 결정요인을 설명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3058
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에서 치료받는 HA-BSI 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 병원 획득 혈류 감염(HA-BSI).
ICU에서 치료합니다.
- ICU 획득 또는
- ICU 입소 전 취득한 병원
제외 기준:
- HA-BSI의 원인 또는 결과에 대한 특정 치료와 다른 이유로 병원에서 혈액배양 양성으로 중환자실로 이송된 환자.
이전에 연구에 포함되었습니다.
- HA-BSI는 입원 후 48시간 후에 채취한 양성 혈액 배양(BC)으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
HA-BSI
ICU에서 치료받는 HA-BSI 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 28일
|
활력 상태
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기 부전의 진행
기간: 7 일
|
SOFA 점수의 구성 요소로 평가
|
7 일
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|
일자 무료 또는 장기 지지 요법
기간: 28일
|
신대체요법, 인공호흡기, 혈압상승제, 집중치료실이 없는 날
|
28일
|
|
임상 치료
기간: 7일, 28일
|
치료하는 임상의가 평가한 대로
|
7일, 28일
|
|
미생물 치료
기간: 7일, 28일
|
지속되거나 재발하는 혈류 감염의 존재
|
7일, 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- 연구 책임자: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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