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집중 치료에서 병원 획득 혈류 감염의 역학 및 결과 결정 요인 (EurobactII)

2021년 9월 8일 업데이트: Outcome Rea

집중 치료에서 병원 획득 혈류 감염의 역학 및 결과 결정 요인: Eurobact II 다국적 코호트 연구

Eurobact II는 중환자실(ICU)에서 치료받는 환자의 병원 획득 혈류 감염의 사망률과 이환율을 조사할 것입니다. 감염 및 그 결과에 대한 항생제 유형 및 내성과 같은 미생물 및 그 특성의 영향을 조사합니다. 또한 항생제 및 기타 치료법이 환자의 생존에 미치는 영향을 조사할 것입니다. Eurobact II에는 여러 국가에 있는 여러 ICU의 환자가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

Eurobact II는 전 세계 ICU에서 치료받는 병원 획득 혈류 감염(HA-BSI) 환자를 포함하는 다국적 다기관 코호트 연구입니다. Eurobact I 연구 이후 HA-BSI의 역학 업데이트를 제공합니다. HA-BSI가 28일째 사망률에 미치는 영향을 조사하도록 설계되었습니다. HA-BSI 결과의 결정 요인, 특히 감염원, 미생물, 항균 요법의 특성 및 감염원 제어의 영향을 설명합니다. 환자별 및 조직적 요인을 조사하고 ICU에서 HA-BSI 관리 결정요인을 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3058

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75018
        • Reanimation Medicale et Infectieuse-Hopital Bichat
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4020
        • Redcliffe Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU에서 치료받는 HA-BSI 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세.
  • 병원 획득 혈류 감염(HA-BSI).
  • ICU에서 치료합니다.

    • ICU 획득 또는
    • ICU 입소 전 취득한 병원

제외 기준:

  • HA-BSI의 원인 또는 결과에 대한 특정 치료와 다른 이유로 병원에서 혈액배양 양성으로 중환자실로 이송된 환자.
  • 이전에 연구에 포함되었습니다.

    • HA-BSI는 입원 후 48시간 후에 채취한 양성 혈액 배양(BC)으로 정의됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
HA-BSI
ICU에서 치료받는 HA-BSI 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 28일
활력 상태
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 부전의 진행
기간: 7 일
SOFA 점수의 구성 요소로 평가
7 일
일자 무료 또는 장기 지지 요법
기간: 28일
신대체요법, 인공호흡기, 혈압상승제, 집중치료실이 없는 날
28일
임상 치료
기간: 7일, 28일
치료하는 임상의가 평가한 대로
7일, 28일
미생물 치료
기간: 7일, 28일
지속되거나 재발하는 혈류 감염의 존재
7일, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
  • 연구 책임자: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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