Épidémiologie et déterminants des résultats des bactériémies nosocomiales en soins intensifs (EurobactII)
8 septembre 2021 mis à jour par: Outcome Rea
Épidémiologie et déterminants des résultats des bactériémies nosocomiales en soins intensifs : l'étude de cohorte multinationale Eurobact II
Eurobact II étudiera la mortalité et la morbidité des bactériémies nosocomiales chez les patients traités dans les unités de soins intensifs (USI).
Il étudiera les effets du micro-organisme et de ses caractéristiques, telles que le type et la résistance aux antibiotiques, sur l'infection et ses conséquences.
Il étudiera également les effets des antibiotiques et d'autres traitements sur la survie des patients.
Eurobact II inclura des patients de plusieurs unités de soins intensifs dans plusieurs pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Eurobact II est une étude de cohorte multicentrique multinationale qui inclura des patients atteints d'infections du sang nosocomiales (HA-BSI) traités dans des unités de soins intensifs du monde entier.
Il fournira une mise à jour de l'épidémiologie de l'HA-BSI depuis l'étude Eurobact I.
Il est conçu pour étudier les effets de HA-BSI sur la mortalité au jour 28.
Décrire les déterminants des résultats de l'HA-BSI, en particulier les effets de la source d'infection, le micro-organisme, les caractéristiques de la thérapie antimicrobienne et du contrôle de la source.
Il étudiera les facteurs spécifiques au patient et organisationnels et décrira les déterminants de la gestion de l'HA-BSI dans les USI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3058
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un HA-BSI traités dans une unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans.
- Circulation sanguine nosocomiale (HA-BSI).
Traité aux soins intensifs.
- ICU a acquis OU
- Hôpital acquis avant l'admission aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients ayant eu une hémoculture positive à l'hôpital et transférés aux soins intensifs pour une raison différente du traitement spécifique des causes ou des conséquences de l'HA-BSI.
Inclusion antérieure dans l'étude.
- L'HA-BSI est définie comme une hémoculture positive prélevée 48 heures après l'admission à l'hôpital.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
HA-BSI
Patients atteints de HA-BSI traités dans une unité de soins intensifs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 28 jours
|
Statut vital
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Progression des défaillances d'organes
Délai: 7 jours
|
Evalué par les composantes du score SOFA
|
7 jours
|
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Journées libres ou thérapie de soutien organique
Délai: 28 jours
|
Jours sans thérapie de remplacement rénal, ventilation mécanique, vasopresseurs, unité de soins intensifs
|
28 jours
|
|
Guérison clinique
Délai: 7 jours, 28 jours
|
Tel qu'évalué par le clinicien traitant
|
7 jours, 28 jours
|
|
Cure microbiologique
Délai: 7 jours, 28 jours
|
Présence d'une bactériémie persistante ou récurrente
|
7 jours, 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- Directeur d'études: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
2 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2019
Première publication (RÉEL)
3 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EurobactII
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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