Epidemiología y determinantes de los resultados de las infecciones del torrente sanguíneo adquiridas en el hospital en la unidad de cuidados intensivos (EurobactII)
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Outcome Rea
Epidemiología y determinantes de los resultados de las infecciones del torrente sanguíneo adquiridas en el hospital en cuidados intensivos: el estudio de cohorte multinacional Eurobact II
Eurobact II investigará la mortalidad y la morbilidad de las infecciones del torrente sanguíneo adquiridas en el hospital en pacientes tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI).
Investigará los efectos del microorganismo y sus características, como el tipo y la resistencia a los antibióticos, sobre la infección y sus consecuencias.
También investigará los efectos de los antibióticos y otros tratamientos sobre la supervivencia de los pacientes.
Eurobact II incluirá pacientes de múltiples UCI en múltiples países.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Eurobact II es un estudio de cohorte multicéntrico multinacional que incluirá pacientes con infecciones del torrente sanguíneo adquiridas en el hospital (HA-BSI) tratados en UCI de todo el mundo.
Proporcionará una actualización de la epidemiología de HA-BSI desde el estudio Eurobact I.
Está diseñado para investigar los efectos de HA-BSI sobre la mortalidad en el día 28.
Describir los determinantes de los resultados de HA-BSI, específicamente los efectos de la fuente de infección, el microorganismo, las características de la terapia antimicrobiana y del control de la fuente.
Investigará los factores organizacionales y específicos del paciente y describirá los determinantes del manejo de HA-BSI en las UCI.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3058
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con una HA-BSI tratados en una UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 Años.
- Infección del torrente sanguíneo adquirida en el hospital (HA-BSI).
Tratado en la UCI.
- UCI adquirida O
- Adquirido en el hospital antes de la admisión en la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tuvieron un hemocultivo positivo en el hospital y fueron trasladados a la UCI por un motivo diferente al tratamiento específico de las causas o consecuencias de la HA-BSI.
Previa inclusión en el estudio.
- HA-BSI se define como un cultivo de sangre positivo (BC) muestreado después de las 48 horas posteriores al ingreso en el hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
HA-BSI
Pacientes con HA-BSI tratados en una UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
Estado vital
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progreso de las fallas orgánicas.
Periodo de tiempo: 7 días
|
Evaluado por los componentes de la puntuación SOFA
|
7 días
|
|
Días libres o terapia de soporte de órganos
Periodo de tiempo: 28 días
|
Días libres de terapia de reemplazo renal, ventilación mecánica, vasopresores, unidad de cuidados intensivos
|
28 días
|
|
Cura clínica
Periodo de tiempo: 7 días, 28 días
|
Según la evaluación del médico tratante
|
7 días, 28 días
|
|
Cura microbiológica
Periodo de tiempo: 7 días, 28 días
|
Presencia de infección del torrente sanguíneo persistente o recurrente
|
7 días, 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- Director de estudio: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EurobactII
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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