Эпидемиология и детерминанты исходов внутрибольничных инфекций кровотока в условиях интенсивной терапии (EurobactII)
8 сентября 2021 г. обновлено: Outcome Rea
Эпидемиология и детерминанты исходов внутрибольничных инфекций кровотока в отделениях интенсивной терапии: многонациональное когортное исследование Eurobact II
Eurobact II будет исследовать смертность и заболеваемость внутрибольничными инфекциями кровотока у пациентов, находящихся на лечении в отделениях интенсивной терапии (ОИТ).
Он будет исследовать влияние микроорганизма и его характеристик, таких как тип и устойчивость к антибиотикам, на инфекцию и ее последствия.
Он также исследует влияние антибиотиков и других методов лечения на выживаемость пациентов.
Eurobact II будет включать пациентов из нескольких отделений интенсивной терапии в разных странах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Eurobact II — это многонациональное многоцентровое когортное исследование, в которое будут включены пациенты с внутрибольничными инфекциями кровотока (HA-BSI), получающие лечение в отделениях интенсивной терапии по всему миру.
Он предоставит обновленную информацию об эпидемиологии HA-BSI после исследования Eurobact I.
Он предназначен для изучения влияния HA-BSI на смертность на 28-й день.
Описать детерминанты исходов HA-BSI, в частности влияние источника инфекции, микроорганизма, характеристик противомикробной терапии и контроля источника.
В нем будут исследованы специфические для пациента и организационные факторы и описаны детерминанты лечения HA-BSI в отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3058
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с HA-BSI, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Внутрибольничная инфекция кровотока (HA-BSI).
Лечился в реанимации.
- Приобретение отделения интенсивной терапии ИЛИ
- Больница приобретена до поступления в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых была положительная культура крови в больнице и переведены в отделение интенсивной терапии по другой причине, чем специфическое лечение причин или последствий HA-BSI.
Предыдущее включение в исследование.
- HA-BSI определяется как положительная культура крови (BC), полученная через 48 часов после госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
НА-БСИ
Пациенты с HA-BSI, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Жизненно важный статус
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогресс органной недостаточности
Временное ограничение: 7 дней
|
Оценивается по компонентам шкалы SOFA
|
7 дней
|
|
Дни бесплатного лечения или органосохраняющая терапия
Временное ограничение: 28 дней
|
Дни без заместительной почечной терапии, ИВЛ, вазопрессоров, реанимации
|
28 дней
|
|
Клиническое излечение
Временное ограничение: 7 дней, 28 дней
|
По оценке лечащего врача
|
7 дней, 28 дней
|
|
Микробиологическое лечение
Временное ограничение: 7 дней, 28 дней
|
Наличие персистирующей или рецидивирующей инфекции кровотока
|
7 дней, 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- Директор по исследованиям: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EurobactII
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .