Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a determinanty výsledků nemocničních infekcí krevního řečiště v intenzivní péči (EurobactII)

8. září 2021 aktualizováno: Outcome Rea

Epidemiologie a determinanty výsledků nemocničních infekcí krevního řečiště v intenzivní péči: nadnárodní kohortová studie Eurobact II

Eurobact II bude zkoumat mortalitu a morbiditu infekcí krevního řečiště získaných v nemocnici u pacientů léčených na jednotkách intenzivní péče (JIP). Bude zkoumat účinky mikroorganismu a jeho vlastnosti, jako je typ a odolnost vůči antibiotikům, na infekci a její důsledky. Bude také zkoumat účinky antibiotik a dalších léčebných postupů na přežití pacientů. Eurobact II bude zahrnovat pacienty z více JIP v mnoha zemích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Eurobact II je nadnárodní multicentrická kohortová studie, která bude zahrnovat pacienty s nemocničními infekcemi krevního řečiště (HA-BSI) léčenými na jednotkách intenzivní péče po celém světě. Poskytne aktualizaci epidemiologie HA-BSI od studie Eurobact I. Je navržen tak, aby zkoumal účinky HA-BSI na mortalitu v den 28. Popsat determinanty výsledků HA-BSI, konkrétně účinky zdroje infekce, mikroorganismu, charakteristiky antimikrobiální terapie a kontroly zdroje. Bude zkoumat specifické a organizační faktory pacienta a popíše determinanty řízení HA-BSI na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3058

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4020
        • Redcliffe Hospital
  • Francie
      • Paris, Francie, 75018
        • Reanimation Medicale et Infectieuse-Hopital Bichat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s HA-BSI léčení na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Nemocniční infekce krevního řečiště (HA-BSI).

  • Léčeno na JIP.

    • JIP získal OR
    • Nemocnice získaná před přijetím na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli v nemocnici pozitivní hemokulturu a byli převezeni na JIP z jiného důvodu, než je specifická léčba příčin nebo následků HA-BSI.

  • Předchozí zařazení do studia.

    • HA-BSI je definována jako pozitivní hemokultura (BC) odebraná po 48 hodinách po přijetí do nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HA-BSI
Pacienti s HA-BSI léčení na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Životní stav
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese selhání orgánů
Časové okno: 7 dní
Hodnotí se složkami skóre SOFA
7 dní
Dny zdarma nebo terapie na podporu orgánů
Časové okno: 28 dní
Dny bez náhrady ledvin, umělé ventilace, vazopresorů, jednotka intenzivní péče
28 dní
Klinická léčba
Časové okno: 7 dní, 28 dní
Podle hodnocení ošetřujícího lékaře
7 dní, 28 dní
Mikrobiologická léčba
Časové okno: 7 dní, 28 dní
Přítomnost přetrvávající nebo recidivující infekce krevního řečiště
7 dní, 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Outcome Rea

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
European Society of Intensive Care Medicine
European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
  • Ředitel studie: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EurobactII

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit