Epidemiologie en determinanten van uitkomsten van in het ziekenhuis opgelopen bloedbaaninfecties op de Intensive Care (EurobactII)
8 september 2021 bijgewerkt door: Outcome Rea
Epidemiologie en determinanten van uitkomsten van in het ziekenhuis opgelopen bloedbaaninfecties op de Intensive Care: de Eurobact II Multinational Cohort Study
Eurobact II zal de mortaliteit en morbiditeit van in het ziekenhuis opgelopen bloedstroominfecties onderzoeken bij patiënten die worden behandeld op intensive care-afdelingen (ICU).
Het onderzoekt de effecten van het micro-organisme en zijn kenmerken, zoals type en resistentie tegen antibiotica, op de infectie en de gevolgen ervan.
Het zal ook de effecten van de antibiotica en andere behandelingen op de overleving van patiënten onderzoeken.
Eurobact II zal patiënten van meerdere IC's in meerdere landen omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Eurobact II is een multinationale multicenter cohortstudie die patiënten zal omvatten met in het ziekenhuis opgelopen bloedbaaninfecties (HA-BSI) die worden behandeld op IC's over de hele wereld.
Het zal een update geven van de epidemiologie van HA-BSI sinds de Eurobact I-studie.
Het is ontworpen om de effecten van HA-BSI op mortaliteit op dag 28 te onderzoeken.
Om de determinanten van uitkomsten van HA-BSI te beschrijven, in het bijzonder de effecten van de bron van infectie, het micro-organisme, de kenmerken van antimicrobiële therapie en broncontrole.
Het onderzoekt patiëntspecifieke en organisatorische factoren en beschrijft de determinanten van het beheer van HA-BSI op ICU's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3058
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een HA-BSI behandeld op een IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Ziekenhuisverworven bloedbaaninfectie (HA-BSI).
Behandeld op de IC.
- ICU verworven OK
- Ziekenhuis verworven voorafgaand aan IC-opname
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in het ziekenhuis een positieve bloedkweek hadden en om een andere reden dan specifieke behandeling van de oorzaken of gevolgen van HA-BSI naar de IC zijn overgebracht.
Eerdere opname in de studie.
- HA-BSI wordt gedefinieerd als een positieve bloedkweek (BC) bemonsterd na 48 uur na ziekenhuisopname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
HA-BSI
Patiënten met HA-BSI behandeld op een ICU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Vitale toestand
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortgang van orgaanfalen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Beoordeeld aan de hand van de componenten van de SOFA-score
|
7 dagen
|
|
Vrije dagen of orgaanondersteunende therapie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Dagen vrij van nierfunctievervangende therapie, mechanische beademing, vasopressoren, intensive care
|
28 dagen
|
|
Klinische genezing
Tijdsspanne: 7 dagen, 28 dagen
|
Zoals beoordeeld door de behandelend arts
|
7 dagen, 28 dagen
|
|
Microbiologische genezing
Tijdsspanne: 7 dagen, 28 dagen
|
Aanwezigheid van aanhoudende of recidiverende bloedbaaninfectie
|
7 dagen, 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- Studie directeur: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EurobactII
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .