Epidemiologia i uwarunkowania następstw szpitalnych zakażeń krwi na oddziale intensywnej terapii (EurobactII)
8 września 2021 zaktualizowane przez: Outcome Rea
Epidemiologia i uwarunkowania wyników szpitalnych zakażeń krwi na oddziale intensywnej terapii: międzynarodowe badanie kohortowe Eurobact II
Eurobact II zbada śmiertelność i zachorowalność szpitalnych zakażeń krwi u pacjentów leczonych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Zbadany zostanie wpływ mikroorganizmu i jego właściwości, takie jak rodzaj i oporność na antybiotyki, na infekcję i jej konsekwencje.
Zbada również wpływ antybiotyków i innych metod leczenia na przeżywalność pacjentów.
Eurobact II obejmie pacjentów z wielu oddziałów intensywnej terapii w wielu krajach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Eurobact II to międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kohortowe, które obejmie pacjentów ze szpitalnymi zakażeniami krwi (HA-BSI) leczonych na oddziałach intensywnej terapii na całym świecie.
Zapewni aktualizację epidemiologii HA-BSI od czasu badania Eurobact I.
Ma na celu zbadanie wpływu HA-BSI na śmiertelność w dniu 28.
Opisanie wyznaczników wyników HA-BSI, w szczególności skutków źródła zakażenia, mikroorganizmu, charakterystyki terapii przeciwbakteryjnej i kontroli źródła.
Zbadane zostaną czynniki specyficzne dla pacjenta i czynniki organizacyjne oraz zostaną opisane uwarunkowania postępowania w przypadku HA-BSI na OIT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3058
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z HA-BSI leczeni na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Szpitalne zakażenie krwi (HA-BSI).
Leczony na OIT.
- OIOM nabyty OR
- Szpital nabyty przed przyjęciem na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy, u których w szpitalu wykonano dodatni posiew krwi i przeniesiono na OIOM z innego powodu niż specyficzne leczenie przyczyn lub następstw HA-BSI.
Wcześniejsze włączenie do badania.
- HA-BSI definiuje się jako dodatni wynik posiewu krwi (BC) pobrany po 48 godzinach od przyjęcia do szpitala.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
HA-BSI
Pacjenci z HA-BSI leczeni na OIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
Stan witalny
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp niewydolności narządów
Ramy czasowe: 7 dni
|
Oceniane na podstawie składowych wyniku SOFA
|
7 dni
|
|
Dni bezpłatne lub terapia podtrzymująca narządy
Ramy czasowe: 28 dni
|
Dni wolne od terapii nerkozastępczej, wentylacji mechanicznej, leków wazopresyjnych, oddziału intensywnej terapii
|
28 dni
|
|
Kuracja kliniczna
Ramy czasowe: 7 dni, 28 dni
|
Zgodnie z oceną lekarza prowadzącego
|
7 dni, 28 dni
|
|
Kuracja mikrobiologiczna
Ramy czasowe: 7 dni, 28 dni
|
Obecność utrzymującego się lub nawracającego zakażenia krwi
|
7 dni, 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- Dyrektor Studium: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EurobactII
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .