Epidemiologia e Determinantes dos Desfechos das Infecções da Corrente Sanguínea Adquiridas em Hospital na Terapia Intensiva (EurobactII)
8 de setembro de 2021 atualizado por: Outcome Rea
Epidemiologia e Determinantes dos Resultados das Infecções da Corrente Sanguínea Adquiridas em Hospital na Terapia Intensiva: o Estudo de Coorte Multinacional Eurobact II
O Eurobact II investigará a mortalidade e morbidade de infecções da corrente sanguínea adquiridas no hospital em pacientes tratados em unidades de terapia intensiva (UTI).
Investigará os efeitos do microrganismo e suas características, como tipo e resistência a antibióticos sobre a infecção e suas consequências.
Também investigará os efeitos dos antibióticos e outros tratamentos na sobrevida dos pacientes.
O Eurobact II incluirá pacientes de várias UTIs em vários países.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O Eurobact II é um estudo de coorte multicêntrico multinacional que incluirá pacientes com infecções da corrente sanguínea adquiridas no hospital (HA-BSI) tratados em UTIs em todo o mundo.
Ele fornecerá uma atualização da epidemiologia da HA-BSI desde o estudo Eurobact I.
Ele é projetado para investigar os efeitos do HA-BSI na mortalidade no dia 28.
Descrever os determinantes dos resultados da HA-BSI, especificamente os efeitos da fonte de infecção, o microrganismo, as características da terapia antimicrobiana e do controle da fonte.
Ele investigará fatores específicos e organizacionais do paciente e descreverá os determinantes do manejo de HA-BSI em UTIs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3058
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com HA-BSI tratados em UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Infecção da corrente sanguínea adquirida em hospital (HA-BSI).
Tratado na UTI.
- UTI adquirida OU
- Hospital adquirido antes da internação na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram hemocultura positiva no hospital e foram transferidos para UTI por motivo diferente do tratamento específico das causas ou consequências da HA-BSI.
Inclusão prévia no estudo.
- HA-BSI é definida como uma hemocultura (BC) positiva coletada após 48 horas após a admissão hospitalar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
HA-BSI
Pacientes com HA-BSI tratados em uma UTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 28 dias
|
Estado vital
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progresso de falências de órgãos
Prazo: 7 dias
|
Avaliado pelos componentes do escore SOFA
|
7 dias
|
|
Dias livres ou terapia de suporte de órgãos
Prazo: 28 dias
|
Dias livres de terapia renal substitutiva, ventilação mecânica, vasopressores, unidade de terapia intensiva
|
28 dias
|
|
Cura clínica
Prazo: 7 dias, 28 dias
|
Conforme avaliado pelo médico assistente
|
7 dias, 28 dias
|
|
Cura microbiológica
Prazo: 7 dias, 28 dias
|
Presença de infecção persistente ou recidivante da corrente sanguínea
|
7 dias, 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- Diretor de estudo: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
2 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
3 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EurobactII
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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