Epidemiologi og determinanter for utfall av sykehuservervede blodstrømsinfeksjoner på intensivavdelingen (EurobactII)
8. september 2021 oppdatert av: Outcome Rea
Epidemiologi og determinanter for utfall av sykehuservervede blodstrømsinfeksjoner på intensivavdelingen: Eurobact II multinasjonal kohortstudie
Eurobact II vil undersøke dødeligheten og sykeligheten av sykehuservervede blodstrømsinfeksjoner hos pasienter behandlet på intensivavdelinger (ICU).
Den skal undersøke effektene av mikroorganismen og dens egenskaper, som type og resistens mot antibiotika på infeksjonen og dens konsekvenser.
Den vil også undersøke effekten av antibiotika og annen behandling på pasientenes overlevelse.
Eurobact II vil inkludere pasienter fra flere intensivavdelinger i flere land.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Eurobact II er en multinasjonal multisenter kohortstudie som vil inkludere pasienter med sykehuservervede blodstrømsinfeksjoner (HA-BSI) behandlet på intensivavdelinger over hele verden.
Den vil gi en oppdatering av epidemiologien til HA-BSI siden Eurobact I-studien.
Den er designet for å undersøke effekten av HA-BSI på dødelighet på dag 28.
For å beskrive determinantene for utfall av HA-BSI, spesielt effekten av infeksjonskilden, mikroorganismen, egenskapene til antimikrobiell terapi og kildekontroll.
Den vil undersøke pasientspesifikke og organisatoriske faktorer og vil beskrive determinantene for behandling av HA-BSI på intensivavdelinger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3058
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med HA-BSI behandlet på intensivavdeling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Hospital Acquired Bloodstream Infection (HA-BSI).
Behandlet på intensivavdelingen.
- ICU anskaffet OR
- Sykehus anskaffet før ICU-innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde en positiv blodkultur på sykehuset og overført til ICU av en annen grunn enn spesifikk behandling av årsaker eller konsekvenser av HA-BSI.
Tidligere inkludering i studien.
- HA-BSI er definert som en positiv blodkultur (BC) tatt prøver etter 48 timer etter sykehusinnleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HA-BSI
Pasienter med HA-BSI behandlet på intensivavdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Vital status
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremdrift av organsvikt
Tidsramme: 7 dager
|
Vurdert av komponentene i SOFA-poengsummen
|
7 dager
|
|
Dager gratis eller organstøttende terapi
Tidsramme: 28 dager
|
Dager fri for nyreerstatningsterapi, mekanisk ventilasjon, vasopressorer, intensivavdeling
|
28 dager
|
|
Klinisk kur
Tidsramme: 7 dager, 28 dager
|
Som evaluert av behandlende kliniker
|
7 dager, 28 dager
|
|
Mikrobiologisk kur
Tidsramme: 7 dager, 28 dager
|
Tilstedeværelse av vedvarende eller tilbakefallende blodstrøminfeksjon
|
7 dager, 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- Studieleder: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EurobactII
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .