Epidemiologia e determinanti degli esiti delle infezioni del flusso sanguigno acquisite in ospedale in terapia intensiva (EurobactII)
8 settembre 2021 aggiornato da: Outcome Rea
Epidemiologia e determinanti degli esiti delle infezioni del flusso sanguigno acquisite in ospedale in terapia intensiva: lo studio di coorte multinazionale Eurobact II
Eurobact II esaminerà la mortalità e la morbilità delle infezioni del flusso sanguigno acquisite in ospedale nei pazienti trattati in unità di terapia intensiva (ICU).
Indagherà gli effetti del microrganismo e delle sue caratteristiche, come il tipo e la resistenza agli antibiotici sull'infezione e le sue conseguenze.
Studierà anche gli effetti degli antibiotici e di altri trattamenti sulla sopravvivenza dei pazienti.
Eurobact II includerà pazienti provenienti da più unità di terapia intensiva in più paesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Eurobact II è uno studio di coorte multicentrico multinazionale che includerà pazienti con infezioni del flusso sanguigno acquisite in ospedale (HA-BSI) trattati nelle unità di terapia intensiva di tutto il mondo.
Fornirà un aggiornamento dell'epidemiologia dell'HA-BSI dopo lo studio Eurobact I.
È progettato per studiare gli effetti dell'HA-BSI sulla mortalità al giorno 28.
Descrivere i determinanti degli esiti di HA-BSI, in particolare gli effetti della fonte di infezione, il microrganismo, le caratteristiche della terapia antimicrobica e del controllo della fonte.
Indagherà i fattori specifici del paziente e organizzativi e descriverà i determinanti della gestione dell'HA-BSI nelle unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3058
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con HA-BSI trattati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 anni.
- Infezione del flusso sanguigno acquisita in ospedale (HA-BSI).
Curato in terapia intensiva.
- UTI acquisito O
- Ospedale acquisito prima del ricovero in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano un'emocoltura positiva in ospedale e trasferiti in terapia intensiva per un motivo diverso dal trattamento specifico delle cause o delle conseguenze dell'HA-BSI.
Precedente inclusione nello studio.
- HA-BSI è definito come un'emocoltura positiva (BC) campionata dopo 48 ore dal ricovero ospedaliero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
HA-BSI
Pazienti con HA-BSI trattati in terapia intensiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Stato vitale
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progresso dei fallimenti d'organo
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Valutato dai componenti del punteggio SOFA
|
7 giorni
|
|
Giorni liberi o terapia di supporto agli organi
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Giorni liberi da terapia renale sostitutiva, ventilazione meccanica, vasopressori, terapia intensiva
|
28 giorni
|
|
Cura clinica
Lasso di tempo: 7 giorni, 28 giorni
|
Come valutato dal medico curante
|
7 giorni, 28 giorni
|
|
Cura microbiologica
Lasso di tempo: 7 giorni, 28 giorni
|
Presenza di infezione del flusso sanguigno persistente o recidivante
|
7 giorni, 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- Direttore dello studio: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
3 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EurobactII
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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