Epidemiologia ja sairaalaan hankittujen verenkiertoinfektioiden tulosten taustatekijät tehohoidossa (EurobactII)
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Outcome Rea
Epidemiologia ja sairaalaan hankittujen verenkiertoinfektioiden tulosten määräävät tekijät tehohoidossa: monikansallinen Eurobact II -kohorttitutkimus
Eurobact II tutkii sairaalassa saatujen verenkiertoinfektioiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta tehohoitoyksiköissä (ICU) hoidetuilla potilailla.
Siinä tutkitaan mikro-organismin ja sen ominaisuuksien, kuten tyypin ja antibioottiresistenssin vaikutuksia infektioon ja sen seurauksiin.
Se myös tutkii antibioottien ja muiden hoitojen vaikutuksia potilaiden eloonjäämiseen.
Eurobact II sisältää potilaita useista teho-osastoista useissa maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Eurobact II on monikansallinen monikeskustutkimus, johon osallistuu potilaita, joilla on sairaalaperäisiä verenkiertoinfektioita (HA-BSI), joita hoidetaan teho-osastoilla ympäri maailmaa.
Se tarjoaa päivityksen HA-BSI:n epidemiologiasta Eurobact I -tutkimuksen jälkeen.
Se on suunniteltu tutkimaan HA-BSI:n vaikutuksia kuolleisuuteen 28. päivänä.
Kuvailla HA-BSI:n tulosten määrääviä tekijöitä, erityisesti infektion lähteen, mikro-organismin vaikutuksia, antimikrobisen hoidon ja lähteen hallinnan ominaisuuksia.
Siinä tutkitaan potilaskohtaisia ja organisatorisia tekijöitä ja kuvataan HA-BSI:n hallinnan määrääviä tekijöitä teho-osastoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3058
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on HA-BSI, joita hoidetaan teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Hospital Acquired Bloodstream Infection (HA-BSI).
Hoidettu teho-osastolla.
- ICU hankittu TAI
- Sairaala hankittu ennen tehohoitoon tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli positiivinen veriviljely sairaalassa ja jotka siirtyivät teho-osastolle eri syystä kuin HA-BSI:n syiden tai seurausten spesifisestä hoidosta.
Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen.
- HA-BSI määritellään positiiviseksi veriviljelmäksi (BC), joka on otettu 48 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HA-BSI
Potilaat, joilla on HA-BSI, joita hoidetaan teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Vital status
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinvaurioiden eteneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Arvioitu SOFA-pisteiden komponenttien mukaan
|
7 päivää
|
|
Vapaapäiviä tai elintä tukevaa terapiaa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Päiviä vapaana munuaiskorvaushoidosta, koneellisesta ventilaatiosta, vasopressoreista, tehohoidosta
|
28 päivää
|
|
Kliininen hoito
Aikaikkuna: 7 päivää, 28 päivää
|
Hoitavan kliinikon arvioiden mukaan
|
7 päivää, 28 päivää
|
|
Mikrobiologinen hoito
Aikaikkuna: 7 päivää, 28 päivää
|
Pysyvän tai uusiutuvan verenkierron infektion esiintyminen
|
7 päivää, 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Tabah, MD, ICU, Redcliffe Hospital, Faculty of Medicine, UQ, Brisbane, QLD, Australia.
- Opintojohtaja: Jean-Francois Timsit, MD,PhD, Medical and infectious diseases ICU, Bichat hospital, IAME U 1137,Paris,France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tabah A, Koulenti D, Laupland K, Misset B, Valles J, Bruzzi de Carvalho F, Paiva JA, Cakar N, Ma X, Eggimann P, Antonelli M, Bonten MJ, Csomos A, Krueger WA, Mikstacki A, Lipman J, Depuydt P, Vesin A, Garrouste-Orgeas M, Zahar JR, Blot S, Carlet J, Brun-Buisson C, Martin C, Rello J, Dimopoulos G, Timsit JF. Characteristics and determinants of outcome of hospital-acquired bloodstream infections in intensive care units: the EUROBACT International Cohort Study. Intensive Care Med. 2012 Dec;38(12):1930-45. doi: 10.1007/s00134-012-2695-9. Epub 2012 Sep 26.
- Buetti N, Tabah A, Loiodice A, Ruckly S, Aslan AT, Montrucchio G, Cortegiani A, Saltoglu N, Kayaaslan B, Aksoy F, Murat A, Akdogan O, Saracoglu KT, Erdogan C, Leone M, Ferrer R, Paiva JA, Hayashi Y, Ramanan M, Conway Morris A, Barbier F, Timsit JF; Eurobact 2 study group. Different epidemiology of bloodstream infections in COVID-19 compared to non-COVID-19 critically ill patients: a descriptive analysis of the Eurobact II study. Crit Care. 2022 Oct 18;26(1):319. doi: 10.1186/s13054-022-04166-y.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EurobactII
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .