透析依存患者の心血管石灰化に対する副甲状腺摘出術の影響
2024年4月16日 更新者：Ekaterina Parshina、Saint Petersburg State University, Russia
透析依存患者の心血管石灰化に対する副甲状腺摘出術の影響：前向きコホート研究
これは、保存的治療の対照群と比較して、透析中の末期腎疾患患者における副甲状腺切除後の心血管石灰化の変化を評価することを目的とした前向きコホート研究です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Petersburg、ロシア連邦、190103
- Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
長期の透析治療を受けている患者は、重度のSHPTにより副甲状腺切除の基準を満たしました
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 長期の血液透析または腹膜透析治療を受けているESRD患者
- iPTH レベル > 800 pg/ml と定義される重度の続発性副甲状腺機能亢進症に続いて、高カルシウム血症および/または高リン血症; CTで確認された結節性またはびまん性副甲状腺過形成の1つまたは複数の存在
除外基準:
1. ESRDの原因としての原発性副甲状腺機能亢進症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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sPTxグループ
患者は重度の二次性副甲状腺機能亢進症のため副甲状腺亜全摘術を受けた
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TPTx+AT グループ
患者は重度の二次性副甲状腺機能亢進症のため、副甲状腺組織の即時自家移植を伴う副甲状腺全摘術を受けた
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対照群
-保存的治療（カルシミメティクス、活性ビタミンD類似体、リン酸結合剤）を受けている重度のSHPT患者で、12か月以内に手術を受ける可能性が高い患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CTで測定した冠動脈カルシウムスコアの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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半定量的（Kauppila）テストで測定された血管石灰化スコアの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心臓弁カルシウムスコアの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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インタクト副甲状腺ホルモン (iPTH) レベルの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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血清カルシウム値の変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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血清リン酸塩レベルの変化
時間枠：18週
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18週
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アルカリホスファターゼの変化
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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追跡期間中の重篤な有害事象（心血管イベント、死亡、骨折、緊急入院）
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ekaterina Parshina, MD、Saint Petersburg State University, Russia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月14日
一次修了 (実際)
2024年1月18日
研究の完了 (実際)
2024年1月18日
試験登録日
最初に提出
2019年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月2日
最初の投稿 (実際)
2019年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Calcification
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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