투석 의존 환자에서 부갑상선 절제술이 심혈관 석회화에 미치는 영향
2024년 4월 16일 업데이트: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia
투석 의존 환자의 심혈관 석회화에 대한 부갑상선 절제술의 영향: 전향적 코호트 연구
이것은 투석을 받는 말기 신질환 환자에서 부갑상선 절제술 후 심혈관 석회화의 변화를 보존적 치료를 받는 대조군과 비교하여 평가하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 190103
- Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장기 투석 치료를 받는 환자, 심한 SHPT로 인해 부갑상선 절제술 기준 충족
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 장기 혈액투석 또는 복막투석 치료를 받고 있는 ESRD 환자
- iPTH 수치 > 800 pg/ml로 정의된 중증 속발성 부갑상선기능항진증, 뒤이은 고칼슘혈증 및/또는 고인산혈증; CT로 확인된 하나 이상의 결절성 또는 미만성 부갑상선 증식증의 존재
제외 기준:
1. 말기신부전증의 원인인 원발성 부갑상선기능항진증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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sPTx 그룹
중증의 이차성 부갑상샘기능항진증으로 인해 부갑상샘 아전절제술을 시행받은 환자
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TPTx+AT 그룹
중증 이차성 부갑상샘기능항진증으로 인해 부갑상샘 조직의 즉각적인 자가이식과 함께 전체 부갑상샘절제술을 받은 환자
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대조군
12개월의 기간 동안 수술을 받을 가능성이 있는 보존적 치료(칼슘 유사 약물, 활성 비타민 D 유사체, 인 결합제)에 대한 중증 SHPT 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT로 측정한 관상동맥 칼슘 점수의 변화
기간: 18개월
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18개월
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반정량(Kauppila) 검사로 측정한 혈관 석회화 점수의 변화
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 판막 칼슘 점수의 변화
기간: 18개월
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18개월
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손상되지 않은 부갑상선 호르몬(iPTH) 수치의 변화
기간: 18개월
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18개월
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혈청 칼슘 수치의 변화
기간: 18개월
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18개월
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혈청 인산염 수치의 변화
기간: 18주
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18주
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알칼리성 포스파타아제의 변화
기간: 18개월
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18개월
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추적관찰 기간 중 중대한 이상반응(심혈관질환, 사망, 골절, 응급입원)
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Calcification
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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