Innvirkning av paratyreoidektomi på kardiovaskulær forkalkning hos dialyseavhengige pasienter
16. april 2024 oppdatert av: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia
Innvirkning av paratyreoidektomi på kardiovaskulær forkalkning hos dialyseavhengige pasienter: en prospektiv kohortstudie
Dette er en prospektiv kohortstudie med sikte på å evaluere endring av kardiovaskulær forkalkning etter parathyreoidektomi hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet i dialyse sammenlignet med kontrollgruppe på konservativ behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190103
- Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som fikk langvarig dialysebehandling, oppfylte kriteriene for paratyreoidektomi på grunn av alvorlig SHPT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- ESRD-pasienter som får langvarig hemodialyse- eller peritonealdialysebehandling
- Alvorlig sekundær hyperparatyreoidisme definert som iPTH-nivå > 800 pg/ml, etterfulgt av hyperkalsemi og/eller hyperfosfatemi; med tilstedeværelse av en eller flere nodulær eller diffus parathyreoideahyperplasi bekreftet med CT
Ekskluderingskriterier:
1. Primær hyperparatyreoidose som årsak til ESRD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
sPTx gruppe
Pasienter gjennomgikk subtotal paratyreoidektomi på grunn av alvorlig sekundær hyperparatyreoidisme
|
|
TPTx+AT-gruppe
Pasientene gjennomgikk total paratyreoidektomi med umiddelbar autotransplantasjon av parathyreoideavev på grunn av alvorlig sekundær hyperparatyreoidisme
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter med alvorlig SHPT på konservativ behandling (kalsimimetika, aktive vitamin D-analoger, fosfatbindere) som sannsynligvis vil gjennomgå kirurgi i løpet av 12 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i koronararteriekalsiumscore målt med CT
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Endring i vaskulær forkalkningsscore målt med semi-kvantitativ (Kauppila) test
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i hjerteklaffkalsiumpoengsum
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Endring i nivået av intakt paratyreoideahormon (iPTH).
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Endring i serumkalsiumnivå
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Endring i serumfosfatnivå
Tidsramme: 18 uker
|
18 uker
|
|
Endring i alkalisk fosfatase
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Alvorlige uønskede hendelser (kardiovaskulære hendelser, død, brudd, akutte sykehusinnleggelser) i oppfølgingsperioden
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Ernæringsforstyrrelser
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Parathyreoidea sykdommer
- Avitaminose
- Mangelsykdommer
- Underernæring
- Bensykdommer, metabolske
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Rakitt
- Vitamin D-mangel
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Hyperparatyreose
- Beinsykdommer
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Kronisk nyresykdom-Mineral- og beinlidelse
- Kalsinose
- Vaskulær forkalkning
Andre studie-ID-numre
- Calcification
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .