甲状旁腺切除术对透析依赖患者心血管钙化的影响
2024年4月16日 更新者：Ekaterina Parshina、Saint Petersburg State University, Russia
甲状旁腺切除术对透析依赖患者心血管钙化的影响：一项前瞻性队列研究
这是一项前瞻性队列研究，旨在评估终末期肾病透析患者甲状旁腺切除术后与保守治疗对照组相比心血管钙化的变化。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、190103
- Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受长期透析治疗，因严重SHPT符合甲状旁腺切除术标准的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 接受长期血液透析或腹膜透析治疗的ESRD患者
- 严重的继发性甲状旁腺功能亢进定义为 iPTH 水平 > 800 pg/ml，随后出现高钙血症和/或高磷血症； CT 证实存在一处或多处结节性或弥漫性甲状旁腺增生
排除标准：
1. 原发性甲状旁腺功能亢进是 ESRD 的一个原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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sPTx组
患者因严重继发性甲状旁腺功能亢进接受甲状旁腺次全切除术
|
|
TPTx+AT组
由于严重的继发性甲状旁腺功能亢进，患者接受了甲状旁腺全切除术并立即自体移植甲状旁腺组织
|
|
控制组
接受保守治疗（拟钙剂、活性维生素 D 类似物、磷酸盐结合剂）的严重 SHPT 患者可能在 12 个月内接受手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
用 CT 测量的冠状动脉钙化评分的变化
大体时间：18个月
|
18个月
|
|
用半定量 (Kauppila) 测试测量的血管钙化评分的变化
大体时间：18个月
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏瓣膜钙化评分的变化
大体时间：18个月
|
18个月
|
|
完整甲状旁腺激素 (iPTH) 水平的变化
大体时间：18个月
|
18个月
|
|
血清钙水平的变化
大体时间：18个月
|
18个月
|
|
血清磷酸盐水平的变化
大体时间：18周
|
18周
|
|
碱性磷酸酶的变化
大体时间：18个月
|
18个月
|
|
随访期间的严重不良事件（心血管事件、死亡、骨折、急诊入院）
大体时间：18个月
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ekaterina Parshina, MD、Saint Petersburg State University, Russia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月14日
初级完成 (实际的)
2024年1月18日
研究完成 (实际的)
2024年1月18日
研究注册日期
首次提交
2019年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月2日
首次发布 (实际的)
2019年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Calcification
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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继发性甲状旁腺功能亢进症的临床试验
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Antisoma Research未知继发性急性髓系白血病（Secondary AML, sAML）大韩民国, 美国, 西班牙, 英国, 澳大利亚, 奥地利, 台湾, 以色列, 意大利, 比利时, 德国, 法国, 罗马尼亚, 爱沙尼亚, 加拿大, 乌克兰, 厄瓜多尔, 匈牙利, 波兰, 智利, 阿根廷, 捷克共和国, 俄罗斯联邦