Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van parathyreoïdectomie op cardiovasculaire calcificatie bij dialyse-afhankelijke patiënten

16 april 2024 bijgewerkt door: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia

Impact van parathyroïdectomie op cardiovasculaire calcificatie bij dialyse-afhankelijke patiënten: een prospectieve cohortstudie

Dit is een prospectieve cohortstudie gericht op het evalueren van de verandering van cardiovasculaire calcificatie na parathyreoïdectomie bij patiënten met terminale nierziekte die dialyse ondergaan in vergelijking met de controlegroep die conservatieve behandeling krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Russische Federatie
- - Saint Petersburg, Russische Federatie, 190103
    - Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die langdurig werden gedialyseerd, voldeden aan de criteria voor parathyreoïdectomie vanwege ernstige SHPT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar
ESRD-patiënten die langdurige hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
Ernstige secundaire hyperparathyreoïdie gedefinieerd als iPTH-waarde > 800 pg/ml, gevolgd door hypercalciëmie en/of hyperfosfatemie; met aanwezigheid van een of meer nodulaire of diffuse bijschildklierhyperplasie bevestigd met CT

Uitsluitingscriteria:

1. Primaire hyperparathyreoïdose als oorzaak van ESRD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
sPTx-groep Patiënten ondergingen een subtotale parathyreoïdectomie vanwege ernstige secundaire hyperparathyreoïdie
TPTx+AT-groep Patiënten ondergingen totale parathyroïdectomie met onmiddellijke autotransplantatie van bijschildklierweefsel als gevolg van ernstige secundaire hyperparathyreoïdie
Controlegroep Patiënten met ernstige SHPT die conservatieve behandeling ondergaan (calcimimetica, actieve vitamine D-analogen, fosfaatbinders) en die waarschijnlijk binnen een periode van 12 maanden geopereerd zullen worden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering in de calciumscore van de kransslagader gemeten met CT Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Verandering in vasculaire calcificatiescore gemeten met semi-kwantitatieve (Kauppila) test Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering in de calciumscore van de hartklep Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Verandering in het niveau van intact parathyroïdhormoon (iPTH). Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Verandering in serumcalciumspiegel Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Verandering in serumfosfaatspiegel Tijdsspanne: 18 weken	18 weken
Verandering in alkalische fosfatase Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden
Ernstige bijwerkingen (cardiovasculaire voorvallen, overlijden, fracturen, ziekenhuisopnames met spoed) tijdens de follow-upperiode Tijdsspanne: 18 maanden	18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saint Petersburg State University, Russia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Calcification

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .