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Impact de la parathyroïdectomie sur la calcification cardiovasculaire chez les patients dialysés

16 avril 2024 mis à jour par: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia

Impact de la parathyroïdectomie sur la calcification cardiovasculaire chez les patients dialysés : une étude de cohorte prospective

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective visant à évaluer l'évolution de la calcification cardiovasculaire après parathyroïdectomie chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse par rapport au groupe témoin sous traitement conservateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Fédération Russe
- - Saint Petersburg, Fédération Russe, 190103
    - Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients recevant un traitement de dialyse à long terme remplissaient les critères de parathyroïdectomie en raison d'une SHPT sévère

La description

Critère d'intégration:

Âge > 18 ans
Patients atteints d'IRT recevant un traitement d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale à long terme
Hyperparathyroïdie secondaire sévère définie par un taux d'iPTH > 800 pg/ml, suivi d'une hypercalcémie et/ou d'une hyperphosphatémie ; avec présence d'une ou plusieurs hyperplasies parathyroïdiennes nodulaires ou diffuses confirmées par TDM

Critère d'exclusion:

1. L'hyperparathyroïdose primaire comme cause d'IRT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe sPTx Les patients ont subi une parathyroïdectomie subtotale en raison d'une hyperparathyroïdie secondaire sévère
Groupe TPTx+AT Les patients ont subi une parathyroïdectomie totale avec autotransplantation immédiate de tissu parathyroïdien en raison d'une hyperparathyroïdie secondaire sévère
Groupe de contrôle Patients atteints de SHPT sévère sous traitement conservateur (calcimimétiques, analogues actifs de la vitamine D, chélateurs de phosphate) susceptibles d'être opérés dans un délai de 12 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Changement du score de calcium de l'artère coronaire mesuré par CT Délai: 18 mois	18 mois
Changement du score de calcification vasculaire mesuré avec un test semi-quantitatif (Kauppila) Délai: 18 mois	18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Modification du score calcique des valves cardiaques Délai: 18 mois	18 mois
Modification du taux d'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH) Délai: 18 mois	18 mois
Modification du taux de calcium sérique Délai: 18 mois	18 mois
Modification du taux de phosphate sérique Délai: 18 semaines	18 semaines
Modification de la phosphatase alcaline Délai: 18 mois	18 mois
Événements indésirables graves (événements cardiovasculaires, décès, fractures, hospitalisations d'urgence) pendant la période de suivi Délai: 18 mois	18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Petersburg State University, Russia

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Première publication (Réel)

3 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Calcification

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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