Влияние паратиреоидэктомии на сердечно-сосудистую кальцификацию у диализных пациентов
16 апреля 2024 г. обновлено: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia
Влияние паратиреоидэктомии на сердечно-сосудистую кальцификацию у диализных пациентов: проспективное когортное исследование
Это проспективное когортное исследование, направленное на оценку изменения сердечно-сосудистой кальцификации после паратиреоидэктомии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе, по сравнению с контрольной группой, получающей консервативное лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 190103
- Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие длительную диализную терапию, соответствовали критериям паратиреоидэктомии в связи с тяжелой ВГПТ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, получающие длительный гемодиализ или перитонеальный диализ
- Тяжелый вторичный гиперпаратиреоз определяется как уровень иПТГ > 800 пг/мл с последующей гиперкальциемией и/или гиперфосфатемией; с наличием одной или нескольких узловых или диффузных гиперплазий паращитовидных желез, подтвержденных КТ
Критерий исключения:
1. Первичный гиперпаратиреоз как причина ХПН
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа sPTx
Пациентам, перенесшим субтотальную паратиреоидэктомию по поводу тяжелого вторичного гиперпаратиреоза.
|
|
Группа ТРТх+АТ
Пациентам выполнена тотальная паратиреоидэктомия с немедленной аутотрансплантацией ткани паращитовидной железы по поводу выраженного вторичного гиперпаратиреоза.
|
|
Контрольная группа
Пациенты с ВГПТ тяжелой степени, получающие консервативное лечение (кальцимиметики, активные аналоги витамина D, фосфатсвязывающие средства), которым в ближайшие 12 мес предстоит оперативное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателя кальция в коронарных артериях, измеренного с помощью КТ
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение оценки сосудистой кальцификации, измеренной с помощью полуколичественного теста (Кауппила)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателя кальция в сердечном клапане
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение уровня интактного паратгормона (иПТГ)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение уровня кальция в сыворотке
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Изменение уровня фосфатов в сыворотке
Временное ограничение: 18 недель
|
18 недель
|
|
Изменение щелочной фосфатазы
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Серьезные нежелательные явления (сердечно-сосудистые события, смерть, переломы, экстренная госпитализация) в течение периода наблюдения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Расстройства питания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания паращитовидной железы
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Болезни костей, метаболические
- Нарушения обмена кальция
- Рахит
- Дефицит витамина D
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Гиперпаратиреоз
- Заболевания костей
- Гиперпаратиреоз, вторичный
- Хроническая болезнь почек-минеральные и костные заболевания
- Кальциноз
- Сосудистая кальцификация
Другие идентификационные номера исследования
- Calcification
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .