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Impacto da paratireoidectomia na calcificação cardiovascular em pacientes dependentes de diálise

16 de abril de 2024 atualizado por: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia

Impacto da paratireoidectomia na calcificação cardiovascular em pacientes dependentes de diálise: um estudo de coorte prospectivo

Este é um estudo de coorte prospectivo com o objetivo de avaliar a alteração da calcificação cardiovascular após paratireoidectomia em pacientes com doença renal terminal em diálise em comparação com grupo controle em tratamento conservador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Federação Russa
- - Saint Petersburg, Federação Russa, 190103
    - Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo tratamento de diálise de longo prazo preencheram os critérios para paratireoidectomia devido a SHPT grave

Descrição

Critério de inclusão:

Idade > 18 anos
Pacientes com insuficiência renal terminal recebendo hemodiálise a longo prazo ou tratamento de diálise peritoneal
Hiperparatireoidismo secundário grave definido como nível de iPTH > 800 pg/ml, seguido de hipercalcemia e/ou hiperfosfatemia; com presença de uma ou mais hiperplasia nodular ou difusa da paratireoide confirmada com TC

Critério de exclusão:

1. Hiperparatireoidose primária como causa de doença renal terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo sPTx Pacientes submetidos a paratireoidectomia subtotal devido a hiperparatireoidismo secundário grave
Grupo TPTx+AT Pacientes submetidos à paratireoidectomia total com autotransplante imediato de tecido paratireoidiano devido a hiperparatireoidismo secundário grave
Grupo de controle Pacientes com HPTS grave em tratamento conservador (calcimiméticos, análogos ativos da vitamina D, quelantes de fosfato) que provavelmente serão submetidos a cirurgia em um período de 12 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Alteração no escore de cálcio da artéria coronária medido com TC Prazo: 18 meses	18 meses
Alteração no escore de calcificação vascular medido com teste semiquantitativo (Kauppila) Prazo: 18 meses	18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Alteração no escore de cálcio da válvula cardíaca Prazo: 18 meses	18 meses
Alteração no nível de hormônio da paratireoide intacto (iPTH) Prazo: 18 meses	18 meses
Alteração no nível sérico de cálcio Prazo: 18 meses	18 meses
Alteração no nível sérico de fosfato Prazo: 18 semanas	18 semanas
Alteração na fosfatase alcalina Prazo: 18 meses	18 meses
Eventos adversos graves (eventos cardiovasculares, morte, fraturas, internações hospitalares de emergência) durante o período de acompanhamento Prazo: 18 meses	18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saint Petersburg State University, Russia

Investigadores

Investigador principal: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Calcification

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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