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Impatto della paratiroidectomia sulla calcificazione cardiovascolare nei pazienti dipendenti dalla dialisi

16 aprile 2024 aggiornato da: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia

Impatto della paratiroidectomia sulla calcificazione cardiovascolare nei pazienti dipendenti dalla dialisi: uno studio prospettico di coorte

Questo è uno studio prospettico di coorte volto a valutare il cambiamento della calcificazione cardiovascolare dopo paratiroidectomia in pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi rispetto al gruppo di controllo in trattamento conservativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 190103
        • Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a trattamento dialitico a lungo termine soddisfacevano i criteri per la paratiroidectomia a causa di SHPT grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età > 18 anni
  2. Pazienti con ESRD che ricevono emodialisi a lungo termine o trattamento di dialisi peritoneale
  3. Iperparatiroidismo secondario grave definito come livello di iPTH > 800 pg/ml, seguito da ipercalcemia e/o iperfosfatemia; con presenza di una o più iperplasie paratiroidee nodulari o diffuse confermate con TC

Criteri di esclusione:

1. Iperparatiroidosi primaria come causa di ESRD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo sPTx
I pazienti sono stati sottoposti a paratiroidectomia subtotale a causa di grave iperparatiroidismo secondario
Gruppo TPTx+AT
I pazienti sono stati sottoposti a paratiroidectomia totale con autotrapianto immediato di tessuto paratiroideo a causa di grave iperparatiroidismo secondario
Gruppo di controllo
Pazienti con SHPT grave in trattamento conservativo (calcimimetici, analoghi attivi della vitamina D, chelanti del fosfato) che potrebbero essere sottoposti a intervento chirurgico in un periodo di 12 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del calcio dell'arteria coronaria misurata con CT
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione del punteggio di calcificazione vascolare misurata con test semi-quantitativo (Kauppila).
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di calcio della valvola cardiaca
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione del livello di ormone paratiroideo intatto (iPTH).
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione del livello di calcio sierico
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Variazione del livello di fosfato sierico
Lasso di tempo: 18 settimane
18 settimane
Alterazione della fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi
Eventi avversi gravi (eventi cardiovascolari, morte, fratture, ricoveri ospedalieri d'urgenza) durante il periodo di follow-up
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint Petersburg State University, Russia

Investigatori

  • Investigatore principale: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Calcification

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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