Indvirkning af parathyreoidektomi på kardiovaskulær forkalkning hos dialyseafhængige patienter
16. april 2024 opdateret af: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia
Indvirkning af parathyreoidektomi på kardiovaskulær forkalkning hos dialyseafhængige patienter: en prospektiv kohorteundersøgelse
Dette er et prospektivt kohortestudie, der har til formål at evaluere ændring af kardiovaskulær forkalkning efter parathyreoidektomi hos patienter med nyresygdom i slutstadiet i dialyse sammenlignet med kontrolgruppen på konservativ behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
63
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 190103
- Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der fik langvarig dialysebehandling, opfyldte kriterierne for parathyreoidektomi på grund af svær SHPT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- ESRD-patienter, der modtager langvarig hæmodialyse- eller peritonealdialysebehandling
- Svær sekundær hyperparathyroidisme defineret som iPTH-niveau > 800 pg/ml, efterfulgt af hypercalcæmi og/eller hyperfosfatæmi; med tilstedeværelse af en eller flere nodulær eller diffus parathyroid hyperplasi bekræftet med CT
Ekskluderingskriterier:
1. Primær hyperparathyroidose som årsag til ESRD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sPTx gruppe
Patienterne gennemgik subtotal parathyroidektomi på grund af svær sekundær hyperparathyroidisme
|
|
TPTx+AT gruppe
Patienterne gennemgik total parathyreoidektomi med øjeblikkelig autotransplantation af parathyroidvæv på grund af svær sekundær hyperparathyroidisme
|
|
Kontrolgruppe
Patienter med svær SHPT i konservativ behandling (calcimimetika, aktive vitamin D-analoger, fosfatbindere), som sandsynligvis vil blive opereret inden for en periode på 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i coronararterie calciumscore målt med CT
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring i vaskulær forkalkningsscore målt med semi-kvantitativ (Kauppila) test
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hjerteklappens calciumscore
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring i niveauet af intakt parathyreoideahormon (iPTH).
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring i serum calcium niveau
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Ændring i serumfosfatniveau
Tidsramme: 18 uger
|
18 uger
|
|
Ændring i alkalisk fosfatase
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Alvorlige uønskede hændelser (kardiovaskulære hændelser, død, brud, akutte hospitalsindlæggelser) i opfølgningsperioden
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Ernæringsforstyrrelser
- Muskuloskeletale sygdomme
- Parathyreoidea sygdomme
- Avitaminose
- Mangelsygdomme
- Fejlernæring
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Calciummetabolismeforstyrrelser
- Rakitis
- D-vitamin mangel
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Hyperparathyroidisme
- Knoglesygdomme
- Hyperparathyroidisme, sekundær
- Kronisk nyresygdom-Mineral- og knoglelidelse
- Calcinose
- Vaskulær forkalkning
Andre undersøgelses-id-numre
- Calcification
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .