Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ paratyroidektomii na zwapnienie układu sercowo-naczyniowego u pacjentów dializowanych

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia

Wpływ usunięcia przytarczyc na zwapnienia w układzie sercowo-naczyniowym u pacjentów dializowanych: prospektywne badanie kohortowe

Jest to prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest ocena zmiany uwapnienia układu sercowo-naczyniowego po usunięciu przytarczyc u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek dializowanych w porównaniu z grupą kontrolną leczoną zachowawczo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190103
        • Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy długotrwale dializowani spełniali kryteria paratyroidektomii z powodu ciężkiej postaci WNP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani długotrwałej hemodializie lub dializie otrzewnowej
  3. Ciężka wtórna nadczynność przytarczyc zdefiniowana jako stężenie iPTH > 800 pg/ml, a następnie hiperkalcemia i/lub hiperfosfatemia; z obecnością jednego lub kilku guzowatych lub rozlanych przerostów przytarczyc potwierdzonych tomografią komputerową

Kryteria wyłączenia:

1. Pierwotna nadczynność przytarczyc jako przyczyna ESRD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa sPTx
Pacjenci zostali poddani subtotalnej paratyroidektomii z powodu ciężkiej wtórnej nadczynności przytarczyc
Grupa TPTx+AT
Z powodu ciężkiej wtórnej nadczynności przytarczyc chorzy zostali poddani całkowitej paratyroidektomii z natychmiastowym autotransplantacją tkanki przytarczyc
Grupa kontrolna
Pacjenci z ciężką postacią WNP leczeni zachowawczo (kalcymimetyki, aktywne analogi witaminy D, leki wiążące fosforany), u których w ciągu najbliższych 12 miesięcy planowany jest zabieg operacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku uwapnienia w tętnicy wieńcowej mierzona za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana stopnia zwapnienia naczyń mierzona testem półilościowym (Kauppila).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku uwapnienia zastawki serca
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana poziomu nienaruszonego parathormonu (iPTH).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana poziomu wapnia w surowicy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana poziomu fosforanów w surowicy
Ramy czasowe: 18 tygodni
18 tygodni
Zmiana fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Poważne zdarzenia niepożądane (zdarzenia sercowo-naczyniowe, zgony, złamania, pilne przyjęcia do szpitala) w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Petersburg State University, Russia

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Calcification

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj