Vliv paratyreoidektomie na kardiovaskulární kalcifikaci u pacientů závislých na dialýze
16. dubna 2024 aktualizováno: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia
Vliv paratyreoidektomie na kardiovaskulární kalcifikaci u pacientů závislých na dialýze: prospektivní kohortová studie
Jedná se o prospektivní kohortovou studii zaměřenou na zhodnocení změny kardiovaskulární kalcifikace po paratyreoidektomii u pacientů s terminálním renálním onemocněním na dialýze ve srovnání s kontrolní skupinou na konzervativní léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 190103
- Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující dlouhodobou dialyzační léčbu splnili kritéria pro paratyreoidektomii v důsledku těžké SHPT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacienti s ESRD, kteří jsou dlouhodobě léčeni hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou
- Těžká sekundární hyperparatyreóza definovaná jako hladina iPTH > 800 pg/ml, následovaná hyperkalcémií a/nebo hyperfosfatemií; s přítomností jedné nebo více nodulární nebo difuzní hyperplazie příštítných tělísek potvrzených CT
Kritéria vyloučení:
1. Primární hyperparatyreoidóza jako příčina ESRD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina sPTx
Pacienti podstoupili subtotální paratyreoidektomii z důvodu těžké sekundární hyperparatyreózy
|
|
Skupina TPTx+AT
Pacienti podstoupili totální paratyreoidektomii s okamžitou autotransplantací tkáně příštítných tělísek kvůli těžké sekundární hyperparatyreóze
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti se závažnou SHPT na konzervativní léčbě (kalcimimetika, aktivní analoga vitaminu D, vazače fosfátů), kteří pravděpodobně podstoupí operaci v období 12 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre vápníku v koronární arterii měřená pomocí CT
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna skóre vaskulární kalcifikace měřená semikvantitativním (Kauppila) testem
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre vápníku srdeční chlopně
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna hladiny intaktního parathormonu (iPTH).
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna hladiny vápníku v séru
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Změna hladiny fosfátů v séru
Časové okno: 18 týdnů
|
18 týdnů
|
|
Změna alkalické fosfatázy
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Závažné nežádoucí příhody (kardiovaskulární příhody, úmrtí, zlomeniny, urgentní příjem v nemocnici) během doby sledování
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Poruchy výživy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění příštítných tělísek
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Nemoci kostí, Metabolické
- Poruchy metabolismu vápníku
- Křivice
- Nedostatek vitaminu D
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Hyperparatyreóza
- Nemoci kostí
- Hyperparatyreóza, sekundární
- Chronické onemocnění ledvin – minerální a kostní porucha
- Kalcinóza
- Cévní kalcifikace
Další identifikační čísla studie
- Calcification
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .