Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäkilpirauhasen poiston vaikutus sydämen ja verisuonten kalkkiutumiseen dialyysiriippuvaisilla potilailla

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ekaterina Parshina, Saint Petersburg State University, Russia

Lisäkilpirauhasen poiston vaikutus sydämen ja verisuonten kalkkiutumiseen dialyysiriippuvaisilla potilailla: tuleva kohorttitutkimus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kardiovaskulaarisen kalkkeutumisen muutosta lisäkilpirauhasen poiston jälkeen potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoidossa verrattuna konservatiivista hoitoa saavaan kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190103
        • Saint-Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. N.I.Pirogov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkäaikaista dialyysihoitoa saaneet potilaat täyttivät lisäkilpirauhasen poiston kriteerit vaikean SHPT:n vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta
  2. ESRD-potilaat, jotka saavat pitkäaikaista hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa
  3. Vaikea sekundaarinen hyperparatyreoosi määritellään iPTH-tasoksi > 800 pg/ml, jota seuraa hyperkalsemia ja/tai hyperfosfatemia; jossa on yksi tai useampi nodulaarinen tai diffuusi lisäkilpirauhasen liikakasvu, joka on vahvistettu TT:llä

Poissulkemiskriteerit:

1. Primaarinen hyperparatyroidoosi ESRD:n syynä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
sPTx ryhmä
Potilaille tehtiin subtotal lisäkilpirauhasen poisto vakavan sekundaarisen hyperparatyreoosin vuoksi
TPTx+AT ryhmä
Potilaille tehtiin täydellinen lisäkilpirauhasen poisto ja lisäkilpirauhaskudoksen välitön autotransplantaatio vakavan sekundaarisen hyperparatyreoosin vuoksi
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla on vaikea SHPT ja jotka saavat konservatiivista hoitoa (kalsimimeetit, aktiiviset D-vitamiinianalogit, fosfaattia sitovat aineet), joille todennäköisesti tehdään leikkaus 12 kuukauden kuluessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sepelvaltimon kalsiumpisteissä mitattuna TT:llä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Muutos verisuonten kalkkiutumispisteissä mitattuna semikvantitatiivisella (Kauppila) testillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sydänläpän kalsiumpisteissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Muutos ehjän lisäkilpirauhashormonin (iPTH) tasossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Muutos seerumin kalsiumtasossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Muutos seerumin fosfaattitasossa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
18 viikkoa
Alkalisen fosfataasin muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vakavat haittatapahtumat (sydän- ja verisuonitapahtumat, kuolema, murtumat, sairaalahoidot) seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Petersburg State University, Russia

Tutkijat

  • Päätutkija: Ekaterina Parshina, MD, Saint Petersburg State University, Russia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Calcification

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa