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Dedalo スタディ プロトコル: コミュニティ レベルのマルチコンポーネント ライフスタイル介入の有効性の評価

非伝染性疾患 (NCDs) の削減は地域社会の優先事項であり、多くの NCDs はライフスタイルに関連しています。 ヴェルチェッリの健康的なライフスタイルを促進するために、地方保健局 (ASL) とヴェルチェッリの自治体、およびノバラ大学は、複数の構成要素によるコミュニティ介入である Dedalo プロジェクトを実現しました。 イタリアでは、多要素コミュニティ介入の有効性を評価した研究はほとんどありません。 したがって、この研究の目的は、ヴェルチェッリの成人のライフスタイル一般人口におけるライフスタイルのより健康的な変化を促進する上で、Dedalo プロジェクトの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド。 非伝染性疾患 (NCDs) の削減は、医療コミュニティと医療システムの経済的持続可能性にとって優先事項です。 実際、NCDs は世界の主な死因です。 多くの NCDs がライフスタイルに関連していることが示されています。注目に値するのは、わずかなライフスタイルの変化でさえ、健康転帰の改善をもたらすことです。 イタリアの疫学調査 PASSI (2013-2016) によると、ヴェルチェッリに住む 50 ~ 69 歳の人口の 33% が座りっぱなしであると自己申告しており、45% が過体重/肥満であることが明らかになりました。 2018 年 3 月に開始された Dedalo プロジェクトは、Vercelli の成人人口におけるエビデンスに基づく健康的な行動を促進するために最終化されました。 イタリアでは、コミュニティの多要素予防介入に関する研究はほとんどありません。 この点に関して、この研究の目的は、ライフスタイルの変化の促進における Dedalo プロジェクトの有効性を評価することです。

材料および方法。 この研究は前向き観察研究です。 社会経済的および行動情報は、アドホック アンケートを通じて検出されます。 アンケートは、Dedalo の活動に参加した集団と、Vercelli に住む成人の一般集団サンプル (40 ~ 75 歳) に対して電話で実施されます。 最初の面接から 12 か月後に同じアンケートを実施します。

予想された結果。 2018 年 4 月には、調査された両方の人口の社会経済学と行動の説明が利用可能になります。 2019年4月に第1次行動変容評価が終了します。

結論。 この研究により、Dedalo は行動変化の促進であるコミュニティ予防介入の有効性、健康の平等を促進するすべての対象集団を巻き込む能力、およびコミュニティ予防介入を改善する能力を定義することができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

428

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Novara、イタリア、28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ヴェルチェッリ市に住む 40 ~ 75 歳の成人人口。 コホートは 2 つのサンプルで構成されています: 少なくとも 1 つの Dedalo アクティビティに参加した 214 人、Vercelli の ASL 登録から無作為に選択された 214 人。

説明

包含基準:

  • ヴェルチェッリ自治体に住む成人人口

除外基準:

  • イタリア語を理解できない
  • 電話インタビューに答えることができない
  • インフォームドコンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Dedalo アクティビティへの大人の参加
大人は 1 つの Dedalo のアクティビティに参加しました
身体活動、健康食品、社会化、精神活動の促進
ヴェルチェッリに住む大人
40~75歳の成人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的なライフスタイルを促進するための介入効果の評価
時間枠:12ヶ月(2019年4月~2020年4月)
電話アンケートによる生活習慣の把握と説明
12ヶ月(2019年4月~2020年4月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Fabrizio Faggiano、Eastern Piedmont University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月16日

一次修了 (予期された)

2019年5月30日

研究の完了 (予期された)

2020年5月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月3日

最初の投稿 (実際)

2019年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月3日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AslVC.Med.18.02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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