- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03939754
Protocolo do estudo Dedalo: a avaliação da eficácia de uma intervenção multicomponente no estilo de vida em nível comunitário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO. A redução das doenças não transmissíveis (DCNT) é uma prioridade para a comunidade de saúde e para a sustentabilidade econômica do sistema de saúde. De fato, as DCNT são a principal causa global de morte. Está demonstrado que muitas DNTs estão relacionadas ao estilo de vida; notável, mesmo pequenas mudanças no estilo de vida trazem uma melhora nos resultados de saúde. A pesquisa epidemiológica italiana PASSI (2013-2016) revela que 33% da população de 50 a 69 anos que vive em Vercelli é autodeclarada sedentária e 45% está com sobrepeso/obesidade. O projeto Dedalo, iniciado em março de 2018, é finalizado para promover comportamentos saudáveis baseados em evidências na população adulta de Vercelli. Na Itália, os estudos de intervenções comunitárias de prevenção multicomponente são poucos. Nesse sentido, o objetivo do estudo é avaliar a eficácia do projeto Dedalo na promoção de mudanças no estilo de vida.
MATERIAIS E MÉTODOS. O estudo é observacional prospectivo. As informações socioeconômicas e comportamentais são detectadas por meio de um questionário ad hoc. O questionário é aplicado por telefone à população que frequentou as atividades da Dedalo e a uma amostra da população adulta em geral (40-75 anos) residente em Vercelli. O mesmo questionário será aplicado 12 meses depois da primeira entrevista.
RESULTADOS ESPERADOS. Em abril de 2018 estará disponível a descrição socioeconómica e comportamental de ambas as populações estudadas. A primeira avaliação de mudança comportamental será concluída em abril de 2019.
CONCLUSÕES. O estudo permitirá definir a eficácia da intervenção de prevenção comunitária Dedalo na promoção de mudanças comportamentais, a sua capacidade de envolver toda a população alvo promovendo a igualdade na saúde e melhorar as intervenções de prevenção comunitária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Novara, Itália, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- população adulta residente no município de Vercelli
Critério de exclusão:
- incapacidade de entender a língua italiana
- impossibilidade de responder à entrevista telefónica
- negação do consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participação de adultos nas atividades da Dedalo
Adulto participou de uma atividade de Dedalo
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Atividade física, alimentação saudável, socialização e promoção da atividade mental
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Adulto morando em Vercelli
Adulto de 40 a 75 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia da intervenção na promoção de estilo de vida saudável
Prazo: 12 meses (abril de 2019 - abril de 2020)
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Detecção e descrição de hábitos de vida por meio de questionário telefônico
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12 meses (abril de 2019 - abril de 2020)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AslVC.Med.18.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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