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Protocolo do estudo Dedalo: a avaliação da eficácia de uma intervenção multicomponente no estilo de vida em nível comunitário

A redução de doenças não transmissíveis (DCNTs) é uma prioridade de saúde da comunidade e muitas DCNTs estão relacionadas ao estilo de vida. A fim de promover um estilo de vida saudável em Vercelli, a Autoridade de Saúde Local (ASL) e o município de Vercelli e a Universidade de Novara realizaram o projeto Dedalo: uma intervenção comunitária multicomponente. Na Itália, poucos são os estudos que avaliam a eficácia da intervenção comunitária multicomponente. Assim, o objetivo do estudo é avaliar a eficácia do projeto Dedalo na promoção de mudança de estilo de vida mais saudável na população geral de estilo de vida adulto em Vercelli.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

FUNDO. A redução das doenças não transmissíveis (DCNT) é uma prioridade para a comunidade de saúde e para a sustentabilidade econômica do sistema de saúde. De fato, as DCNT são a principal causa global de morte. Está demonstrado que muitas DNTs estão relacionadas ao estilo de vida; notável, mesmo pequenas mudanças no estilo de vida trazem uma melhora nos resultados de saúde. A pesquisa epidemiológica italiana PASSI (2013-2016) revela que 33% da população de 50 a 69 anos que vive em Vercelli é autodeclarada sedentária e 45% está com sobrepeso/obesidade. O projeto Dedalo, iniciado em março de 2018, é finalizado para promover comportamentos saudáveis ​​baseados em evidências na população adulta de Vercelli. Na Itália, os estudos de intervenções comunitárias de prevenção multicomponente são poucos. Nesse sentido, o objetivo do estudo é avaliar a eficácia do projeto Dedalo na promoção de mudanças no estilo de vida.

MATERIAIS E MÉTODOS. O estudo é observacional prospectivo. As informações socioeconômicas e comportamentais são detectadas por meio de um questionário ad hoc. O questionário é aplicado por telefone à população que frequentou as atividades da Dedalo e a uma amostra da população adulta em geral (40-75 anos) residente em Vercelli. O mesmo questionário será aplicado 12 meses depois da primeira entrevista.

RESULTADOS ESPERADOS. Em abril de 2018 estará disponível a descrição socioeconómica e comportamental de ambas as populações estudadas. A primeira avaliação de mudança comportamental será concluída em abril de 2019.

CONCLUSÕES. O estudo permitirá definir a eficácia da intervenção de prevenção comunitária Dedalo na promoção de mudanças comportamentais, a sua capacidade de envolver toda a população alvo promovendo a igualdade na saúde e melhorar as intervenções de prevenção comunitária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

428

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Novara, Itália, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

População adulta residente no município de Vercelli com idade entre 40 e 75 anos. A coorte consiste em duas amostras: 214 pessoas que participaram de pelo menos uma atividade Dedalo, 214 pessoas selecionadas aleatoriamente do registro ASL de Vercelli.

Descrição

Critério de inclusão:

  • população adulta residente no município de Vercelli

Critério de exclusão:

  • incapacidade de entender a língua italiana
  • impossibilidade de responder à entrevista telefónica
  • negação do consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participação de adultos nas atividades da Dedalo
Adulto participou de uma atividade de Dedalo
Atividade física, alimentação saudável, socialização e promoção da atividade mental
Adulto morando em Vercelli
Adulto de 40 a 75 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da eficácia da intervenção na promoção de estilo de vida saudável
Prazo: 12 meses (abril de 2019 - abril de 2020)
Detecção e descrição de hábitos de vida por meio de questionário telefônico
12 meses (abril de 2019 - abril de 2020)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de outubro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AslVC.Med.18.02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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