Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo di studio Dedalo: la valutazione dell'efficacia di un intervento sullo stile di vita multicomponente a livello di comunità

La riduzione delle malattie non trasmissibili (MNT) è una priorità sanitaria della comunità e molte MNT sono legate allo stile di vita. Per promuovere uno stile di vita sano a Vercelli, l'ASL, il Comune di Vercelli e l'Università di Novara hanno realizzato il progetto Dedalo: un intervento comunitario multicomponente. In Italia sono pochi gli studi che valutano l'efficacia dell'intervento comunitario multicomponente. Pertanto, lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del progetto Dedalo nel promuovere un cambiamento di stile di vita più sano nella popolazione adulta generale di Vercelli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO. La riduzione delle malattie non trasmissibili (MNT) è una priorità per la comunità sanitaria e per la sostenibilità economica del sistema sanitario. In effetti, le malattie non trasmissibili sono la principale causa globale di morte. È dimostrato che molte malattie non trasmissibili sono legate allo stile di vita; notevoli, anche piccoli cambiamenti nello stile di vita portano a un miglioramento dei risultati di salute. L'indagine epidemiologica italiana PASSI (2013-2016) rivela che il 33% della popolazione di 50-69 anni residente a Vercelli è sedentarietà dichiarata e il 45% è sovrappeso/obesa. Il progetto Dedalo, avviato a marzo 2018, è finalizzato a promuovere comportamenti salutari evidence-based nella popolazione adulta vercellese. In Italia gli studi sugli interventi di prevenzione multicomponente di comunità sono pochi. A questo proposito, l'obiettivo dello studio è quello di valutare l'efficacia del progetto Dedalo nella promozione del cambiamento degli stili di vita.

MATERIALI E METODI. Lo studio è di tipo osservazionale prospettico. Le informazioni socio-economiche e comportamentali vengono rilevate attraverso un questionario ad hoc. Il questionario viene somministrato telefonicamente alla popolazione che ha frequentato le attività Dedalo ea un campione di popolazione generale adulta (40-75 anni) residente a Vercelli. Lo stesso questionario verrà somministrato 12 mesi dopo il primo colloquio.

RISULTATI ASPETTATI. Ad aprile 2018 sarà disponibile la descrizione socio-economica e comportamentale di entrambe le popolazioni studiate. La prima valutazione del cambiamento comportamentale si concluderà nell'aprile 2019.

CONCLUSIONI. Lo studio consentirà di definire l'efficacia dell'intervento di prevenzione di comunità Dedalo è promozione di cambiamenti comportamentali, la sua capacità di coinvolgere tutta la popolazione target promuovendo l'uguaglianza nella salute e di migliorare gli interventi di prevenzione di comunità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

428

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Novara, Italia, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione adulta residente nel comune di Vercelli di età compresa tra 40 e 75 anni. La coorte è composta da due campioni: 214 persone che hanno frequentato almeno un'attività Dedalo, 214 persone selezionate a caso dall'albo ASL di Vercelli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • popolazione adulta residente nel comune di Vercelli

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comprendere la lingua italiana
  • impossibilità di rispondere al colloquio telefonico
  • negazione del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipazione degli adulti alle attività Dedalo
L'adulto ha assistito ad un'attività di Dedalo
Attività fisica, alimentazione sana, socializzazione e promozione dell'attività mentale
Adulto residente a Vercelli
Adulto di età compresa tra 40 e 75 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia dell'intervento nella promozione di uno stile di vita sano
Lasso di tempo: 12 mesi (aprile 2019 - aprile 2020)
Rilevamento e descrizione delle abitudini di vita attraverso un questionario telefonico
12 mesi (aprile 2019 - aprile 2020)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AslVC.Med.18.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione del rischio dello stile di vita

Prove cliniche su Progetto Dedalò

Sottoscrivi