- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03939754
Protocollo di studio Dedalo: la valutazione dell'efficacia di un intervento sullo stile di vita multicomponente a livello di comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO. La riduzione delle malattie non trasmissibili (MNT) è una priorità per la comunità sanitaria e per la sostenibilità economica del sistema sanitario. In effetti, le malattie non trasmissibili sono la principale causa globale di morte. È dimostrato che molte malattie non trasmissibili sono legate allo stile di vita; notevoli, anche piccoli cambiamenti nello stile di vita portano a un miglioramento dei risultati di salute. L'indagine epidemiologica italiana PASSI (2013-2016) rivela che il 33% della popolazione di 50-69 anni residente a Vercelli è sedentarietà dichiarata e il 45% è sovrappeso/obesa. Il progetto Dedalo, avviato a marzo 2018, è finalizzato a promuovere comportamenti salutari evidence-based nella popolazione adulta vercellese. In Italia gli studi sugli interventi di prevenzione multicomponente di comunità sono pochi. A questo proposito, l'obiettivo dello studio è quello di valutare l'efficacia del progetto Dedalo nella promozione del cambiamento degli stili di vita.
MATERIALI E METODI. Lo studio è di tipo osservazionale prospettico. Le informazioni socio-economiche e comportamentali vengono rilevate attraverso un questionario ad hoc. Il questionario viene somministrato telefonicamente alla popolazione che ha frequentato le attività Dedalo ea un campione di popolazione generale adulta (40-75 anni) residente a Vercelli. Lo stesso questionario verrà somministrato 12 mesi dopo il primo colloquio.
RISULTATI ASPETTATI. Ad aprile 2018 sarà disponibile la descrizione socio-economica e comportamentale di entrambe le popolazioni studiate. La prima valutazione del cambiamento comportamentale si concluderà nell'aprile 2019.
CONCLUSIONI. Lo studio consentirà di definire l'efficacia dell'intervento di prevenzione di comunità Dedalo è promozione di cambiamenti comportamentali, la sua capacità di coinvolgere tutta la popolazione target promuovendo l'uguaglianza nella salute e di migliorare gli interventi di prevenzione di comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- popolazione adulta residente nel comune di Vercelli
Criteri di esclusione:
- incapacità di comprendere la lingua italiana
- impossibilità di rispondere al colloquio telefonico
- negazione del consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipazione degli adulti alle attività Dedalo
L'adulto ha assistito ad un'attività di Dedalo
|
Attività fisica, alimentazione sana, socializzazione e promozione dell'attività mentale
|
|
Adulto residente a Vercelli
Adulto di età compresa tra 40 e 75 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'efficacia dell'intervento nella promozione di uno stile di vita sano
Lasso di tempo: 12 mesi (aprile 2019 - aprile 2020)
|
Rilevamento e descrizione delle abitudini di vita attraverso un questionario telefonico
|
12 mesi (aprile 2019 - aprile 2020)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AslVC.Med.18.02
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