- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03939754
Protokół badania Dedalo: ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji dotyczącej stylu życia na poziomie społeczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO. Zmniejszenie liczby chorób niezakaźnych (NCD) jest priorytetem dla społeczności zdrowotnej i ekonomicznej stabilności systemu opieki zdrowotnej. W rzeczywistości choroby niezakaźne są główną globalną przyczyną śmierci. Wykazano, że wiele chorób niezakaźnych jest związanych ze stylem życia; godne uwagi, nawet niewielkie zmiany stylu życia przynoszą poprawę stanu zdrowia. Włoskie badanie epidemiologiczne PASSI (2013-2016) ujawnia, że 33% populacji w wieku 50-69 lat mieszkającej w Vercelli deklaruje, że prowadzi siedzący tryb życia, a 45% ma nadwagę/otyłość. Projekt Dedalo, rozpoczęty w marcu 2018 r., został sfinalizowany w celu promowania zdrowych zachowań opartych na dowodach w dorosłej populacji Vercelli. We Włoszech niewiele jest badań dotyczących wieloskładnikowych interwencji profilaktycznych w społeczności. W tym zakresie celem pracy jest ocena skuteczności projektu Dedalo w promocji zmian stylu życia.
MATERIAŁY I METODY. Badanie ma charakter prospektywny obserwacyjny. Informacje społeczno-ekonomiczne i dotyczące zachowań są wykrywane za pomocą kwestionariusza ad hoc. Kwestionariusz jest przekazywany telefonicznie populacji, która uczestniczyła w zajęciach Dedalo oraz dorosłej próbie ogólnej populacji (40-75 lat) mieszkającej w Vercelli. Ten sam kwestionariusz zostanie podany 12 miesięcy później podczas pierwszego wywiadu.
OCZEKIWANE REZULTATY. W kwietniu 2018 roku dostępny będzie opis społeczno-ekonomiczny i zachowania obu badanych populacji. Pierwsza ocena zmiany zachowań zostanie zakończona w kwietniu 2019 r.
WNIOSKI. Badanie pozwoli określić skuteczność interwencji profilaktyki środowiskowej Dedalo jest promocją zmian zachowań, jej zdolności do zaangażowania całej populacji docelowej promującej równość w zdrowiu oraz usprawnienia interwencji profilaktyki środowiskowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Novara, Włochy, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłej populacji mieszkającej w gminie Vercelli
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia języka włoskiego
- niemożność odebrania rozmowy telefonicznej
- odmowa świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Udział dorosłych w zajęciach Dedalo
Dorosły uczestniczył w jednym z zajęć Dedalo
|
Aktywność fizyczna, zdrowa żywność, socjalizacja i promocja aktywności umysłowej
|
|
Dorosły mieszkający w Vercelli
Dorosły w wieku 40-75 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności interwencji w promocji zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy (kwiecień 2019 - kwiecień 2020)
|
Wykrywanie i opisywanie nawyków związanych ze stylem życia za pomocą kwestionariusza telefonicznego
|
12 miesięcy (kwiecień 2019 - kwiecień 2020)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AslVC.Med.18.02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .