Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół badania Dedalo: ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji dotyczącej stylu życia na poziomie społeczności

Zmniejszenie liczby chorób niezakaźnych (NCD) jest priorytetem zdrowia społeczności, a wiele chorób niezakaźnych jest związanych ze stylem życia. W celu promowania zdrowego stylu życia w Vercelli, Lokalny Urząd ds. Zdrowia (ASL) oraz gmina Vercelli i Uniwersytet Novara zrealizowały projekt Dedalo: wieloskładnikową interwencję społeczną. We Włoszech niewiele jest badań oceniających skuteczność wieloskładnikowej interwencji społecznej. Dlatego celem badania jest ocena skuteczności projektu Dedalo w promowaniu zdrowszego stylu życia w ogólnej populacji osób dorosłych w Vercelli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO. Zmniejszenie liczby chorób niezakaźnych (NCD) jest priorytetem dla społeczności zdrowotnej i ekonomicznej stabilności systemu opieki zdrowotnej. W rzeczywistości choroby niezakaźne są główną globalną przyczyną śmierci. Wykazano, że wiele chorób niezakaźnych jest związanych ze stylem życia; godne uwagi, nawet niewielkie zmiany stylu życia przynoszą poprawę stanu zdrowia. Włoskie badanie epidemiologiczne PASSI (2013-2016) ujawnia, że ​​33% populacji w wieku 50-69 lat mieszkającej w Vercelli deklaruje, że prowadzi siedzący tryb życia, a 45% ma nadwagę/otyłość. Projekt Dedalo, rozpoczęty w marcu 2018 r., został sfinalizowany w celu promowania zdrowych zachowań opartych na dowodach w dorosłej populacji Vercelli. We Włoszech niewiele jest badań dotyczących wieloskładnikowych interwencji profilaktycznych w społeczności. W tym zakresie celem pracy jest ocena skuteczności projektu Dedalo w promocji zmian stylu życia.

MATERIAŁY I METODY. Badanie ma charakter prospektywny obserwacyjny. Informacje społeczno-ekonomiczne i dotyczące zachowań są wykrywane za pomocą kwestionariusza ad hoc. Kwestionariusz jest przekazywany telefonicznie populacji, która uczestniczyła w zajęciach Dedalo oraz dorosłej próbie ogólnej populacji (40-75 lat) mieszkającej w Vercelli. Ten sam kwestionariusz zostanie podany 12 miesięcy później podczas pierwszego wywiadu.

OCZEKIWANE REZULTATY. W kwietniu 2018 roku dostępny będzie opis społeczno-ekonomiczny i zachowania obu badanych populacji. Pierwsza ocena zmiany zachowań zostanie zakończona w kwietniu 2019 r.

WNIOSKI. Badanie pozwoli określić skuteczność interwencji profilaktyki środowiskowej Dedalo jest promocją zmian zachowań, jej zdolności do zaangażowania całej populacji docelowej promującej równość w zdrowiu oraz usprawnienia interwencji profilaktyki środowiskowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

428

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Novara, Włochy, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosła populacja mieszkająca w gminie Vercelli w wieku 40-75 lat. Kohorta składa się z dwóch prób: 214 osób, które uczestniczyły w co najmniej jednym zajęciu Dedalo, 214 osób wybranych losowo z rejestru ASL Vercelli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłej populacji mieszkającej w gminie Vercelli

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność zrozumienia języka włoskiego
  • niemożność odebrania rozmowy telefonicznej
  • odmowa świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udział dorosłych w zajęciach Dedalo
Dorosły uczestniczył w jednym z zajęć Dedalo
Aktywność fizyczna, zdrowa żywność, socjalizacja i promocja aktywności umysłowej
Dorosły mieszkający w Vercelli
Dorosły w wieku 40-75 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności interwencji w promocji zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy (kwiecień 2019 - kwiecień 2020)
Wykrywanie i opisywanie nawyków związanych ze stylem życia za pomocą kwestionariusza telefonicznego
12 miesięcy (kwiecień 2019 - kwiecień 2020)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AslVC.Med.18.02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj