Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dedalo Study Protocol: Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​en multikomponent livsstilsintervention på fællesskabsniveau

Reduktionen af ​​ikke-overførbare sygdomme (NCD'er) er en samfundssundhedsprioritet, og mange NCD'er er livsstilsrelaterede. For at fremme sund livsstil i Vercelli har den lokale sundhedsmyndighed (ASL) og Vercelli kommune og University of Novara realiseret Dedalo-projektet: en multikomponent fællesskabsintervention. I Italien er det få undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​multikomponent-fællesskabsinterventionen. Formålet med undersøgelsen er således at evaluere effektiviteten af ​​Dedalo-projektet med hensyn til at fremme en sundere livsstilsændring i den generelle voksne livsstilsbefolkning i Vercelli.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND. Reduktionen af ​​de ikke-overførbare sygdomme (NCD'er) er en prioritet for sundhedssamfundet og for sundhedssystemets økonomiske bæredygtighed. Faktisk er NCD'erne den vigtigste globale dødsårsag. Det er påvist, at mange NCD'er er livsstilsrelaterede; bemærkelsesværdigt, selv små livsstilsændringer medfører en forbedring af sundhedsresultatet. Den italienske epidemiologiske undersøgelse PASSI (2013-2016) afslører, at de 33 % af befolkningen i alderen 50-69 år, der bor i Vercelli, er selverklæret stillesiddende, og de 45 % er overvægtige/fede. Dedalo-projektet, der startede i marts 2018, er afsluttet for at fremme evidensbaseret sund adfærd i den voksne Vercelli-befolkning. I Italien er undersøgelserne af fællesskabsforebyggende multikomponent-interventioner få. I denne henseende er formålet med undersøgelsen at evaluere Dedalo-projektets effektivitet til fremme af livsstilsændringer.

MATERIALER OG METODER. Undersøgelsen er en prospektiv observationsundersøgelse. De socioøkonomiske oplysninger og adfærdsoplysninger detekteres gennem et ad hoc-spørgeskema. Spørgeskemaet er telefonadministreret til befolkningen, der deltog i Dedalo-aktiviteter, og til en voksen almindelig befolkningsudvalg (40-75 år), der bor i Vercelli. Det samme spørgeskema vil blive administreret 12 måneder efter den første samtale.

FORVENTEDE RESULTATER. I april 2018 vil socioøkonomisk og adfærdsbeskrivelse for både den undersøgte befolkning være tilgængelig. Den første evaluering af adfærdsændringer afsluttes i april 2019.

KONKLUSIONER. Undersøgelsen vil gøre det muligt at definere effektiviteten af ​​den forebyggende indsats i lokalsamfundet. Dedalo er fremme af adfærdsændringer, dens evne til at involvere hele målgruppen, der fremmer lighed i sundhed og forbedrer forebyggende indsatser i lokalsamfundet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

428

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Novara, Italien, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen befolkning, der bor i Vercelli kommune i alderen 40-75 år. Kohorten består af to stikprøver: 214 personer, der deltog i mindst én Dedalo-aktivitet, 214 personer tilfældigt udvalgt fra Vercellis ASL-register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne befolkning, der bor i Vercelli kommune

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå det italienske sprog
  • manglende evne til at svare på det telefoniske interview
  • nægtelse af det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksendeltagelse til Dedalo-aktiviteter
Voksen deltog i en Dedalos aktivitet
Fysisk aktivitet, sund mad, socialisering og mental aktivitetsfremme
Voksen bosat i Vercelli
Voksen i alderen 40-75

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af interventionens effektivitet til at fremme sund livsstil
Tidsramme: 12 måneder (april 2019 - april 2020)
Opdagelse og beskrivelse af livsstilsvaner gennem et telefonbaseret spørgeskema
12 måneder (april 2019 - april 2020)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AslVC.Med.18.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsrisikoreduktion

Kliniske forsøg med Dedalo projekt

Abonner