- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03939754
Dedalo Study Protocol: Evalueringen af effektiviteten af en multikomponent livsstilsintervention på fællesskabsniveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND. Reduktionen af de ikke-overførbare sygdomme (NCD'er) er en prioritet for sundhedssamfundet og for sundhedssystemets økonomiske bæredygtighed. Faktisk er NCD'erne den vigtigste globale dødsårsag. Det er påvist, at mange NCD'er er livsstilsrelaterede; bemærkelsesværdigt, selv små livsstilsændringer medfører en forbedring af sundhedsresultatet. Den italienske epidemiologiske undersøgelse PASSI (2013-2016) afslører, at de 33 % af befolkningen i alderen 50-69 år, der bor i Vercelli, er selverklæret stillesiddende, og de 45 % er overvægtige/fede. Dedalo-projektet, der startede i marts 2018, er afsluttet for at fremme evidensbaseret sund adfærd i den voksne Vercelli-befolkning. I Italien er undersøgelserne af fællesskabsforebyggende multikomponent-interventioner få. I denne henseende er formålet med undersøgelsen at evaluere Dedalo-projektets effektivitet til fremme af livsstilsændringer.
MATERIALER OG METODER. Undersøgelsen er en prospektiv observationsundersøgelse. De socioøkonomiske oplysninger og adfærdsoplysninger detekteres gennem et ad hoc-spørgeskema. Spørgeskemaet er telefonadministreret til befolkningen, der deltog i Dedalo-aktiviteter, og til en voksen almindelig befolkningsudvalg (40-75 år), der bor i Vercelli. Det samme spørgeskema vil blive administreret 12 måneder efter den første samtale.
FORVENTEDE RESULTATER. I april 2018 vil socioøkonomisk og adfærdsbeskrivelse for både den undersøgte befolkning være tilgængelig. Den første evaluering af adfærdsændringer afsluttes i april 2019.
KONKLUSIONER. Undersøgelsen vil gøre det muligt at definere effektiviteten af den forebyggende indsats i lokalsamfundet. Dedalo er fremme af adfærdsændringer, dens evne til at involvere hele målgruppen, der fremmer lighed i sundhed og forbedrer forebyggende indsatser i lokalsamfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne befolkning, der bor i Vercelli kommune
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at forstå det italienske sprog
- manglende evne til at svare på det telefoniske interview
- nægtelse af det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksendeltagelse til Dedalo-aktiviteter
Voksen deltog i en Dedalos aktivitet
|
Fysisk aktivitet, sund mad, socialisering og mental aktivitetsfremme
|
|
Voksen bosat i Vercelli
Voksen i alderen 40-75
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af interventionens effektivitet til at fremme sund livsstil
Tidsramme: 12 måneder (april 2019 - april 2020)
|
Opdagelse og beskrivelse af livsstilsvaner gennem et telefonbaseret spørgeskema
|
12 måneder (april 2019 - april 2020)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AslVC.Med.18.02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livsstilsrisikoreduktion
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringOpioid overdoseringsforebyggelse | Mennesker, der bruger opioider/mennesker med opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) | Reduktion af stofbrugsrelateret stigma | Ikke-substance-brugte mennesker med en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med Dedalo projekt
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSpiseforstyrrelseForenede Stater
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield...Afsluttet
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyAfsluttetHIV-forebyggelse | Overholdelse, Medicin | Teenagers adfærd | Mobil sundhed | Seksuel sundhedThailand
-
University of California, San DiegoStanford University; California HIV/AIDS Research ProgramAfsluttet
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
Fisher and Paykel HealthcareNorth Texas Lung & Sleep ClinicAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterRekruttering