- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03939754
Dedalo-tutkimuspöytäkirja: yhteisön tason monikomponenttisen elämäntapainterventioiden tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA. Ei-tarttuvien tautien (NSD) vähentäminen on ensisijainen tavoite terveysyhteisölle ja terveydenhuoltojärjestelmän taloudelliselle kestävyydelle. Itse asiassa NCD:t ovat tärkein globaali kuolinsyy. On osoitettu, että monet NCD:t liittyvät elämäntapaan; On huomattava, että pienetkin elämäntapamuutokset parantavat terveyttä. Italialainen epidemiologinen tutkimus PASSI (2013-2016) paljastaa, että 33 % Vercellin 50-69-vuotiaista väestöstä ilmoittaa itsensä istuvaksi ja 45 % on ylipainoisia/lihavia. Maaliskuussa 2018 alkanut Dedalo-projekti on saatu päätökseen edistämään todisteisiin perustuvaa terveellistä käyttäytymistä Vercellin aikuisväestössä. Italiassa tutkimuksia yhteisön monikomponenttisista ehkäisytoimenpiteistä on vähän. Tältä osin tutkimuksen tavoitteena on arvioida Dedalo-projektin tehokkuutta elämäntapamuutosten edistämisessä.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT. Tutkimus on tulevaisuuden havainnointi. Sosioekonomiset ja käyttäytymistiedot havaitaan ad hoc -kyselylomakkeella. Kyselylomake lähetetään puhelimitse Dedalon toimintaan osallistuneelle väestölle ja Vercellissä asuvalle aikuisväestölle (40-75-vuotiaat). Sama kyselylomake toimitetaan 12 kuukautta ensimmäisen haastattelun jälkeen.
ODOTETUT TULOKSET. Huhtikuussa 2018 molempien tutkittujen väestöryhmien sosioekonomiset ja käyttäytymiskuvaukset ovat saatavilla. Käyttäytymismuutoksen ensiarviointi valmistuu huhtikuussa 2019.
PÄÄTELMÄT. Selvityksen avulla voidaan määritellä yhteisöllisen ennaltaehkäisyn Dedalo on käyttäytymismuutosten edistämisen tehokkuus, kyky saada kaikki kohdeväestö mukaan terveyteen tasa-arvoisesti edistämään ja yhteisön ennaltaehkäisevään toimintaan tehostamaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vercellin kunnassa asuva täysi-ikäinen väestö
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää italian kieltä
- kyvyttömyys vastata puhelinhaastatteluun
- tietoisen suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuisten osallistuminen Dedalon toimintaan
Aikuinen osallistui yhteen Dedalon toimintaan
|
Fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruoka, sosiaalisuus ja henkisen toiminnan edistäminen
|
|
Vercellissä asuva aikuinen
Aikuinen 40-75 v
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden tehokkuuden arviointi terveellisten elämäntapojen edistämisessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (huhtikuu 2019 - huhtikuu 2020)
|
Elämäntottumusten havaitseminen ja kuvaus puhelinpohjaisella kyselylomakkeella
|
12 kuukautta (huhtikuu 2019 - huhtikuu 2020)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AslVC.Med.18.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .