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Dedalo 연구 프로토콜: 커뮤니티 수준의 다성분 라이프스타일 개입 효과 평가

비전염성 질병(NCD)의 감소는 지역사회 건강 우선순위이며 많은 NCD는 생활 방식과 관련이 있습니다. Vercelli의 건강한 라이프스타일을 촉진하기 위해 ASL(Local Health Authority)과 Vercelli 지방자치단체, Novara 대학은 Dedalo 프로젝트(다구성 커뮤니티 개입)를 실현했습니다. 이탈리아에서는 다중 요소 커뮤니티 개입의 효과를 평가하는 연구가 거의 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 Vercelli에서 일반 성인 라이프스타일의 건강한 라이프스타일 변화를 촉진하는 Dedalo 프로젝트의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

배경. 비전염성 질병(NCD)의 감소는 보건 커뮤니티와 의료 시스템의 경제적 지속 가능성을 위한 우선 순위입니다. 사실 NCD는 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 많은 NCD가 생활 방식과 관련되어 있음이 입증되었습니다. 주목할 만한 사실은 작은 생활 방식의 변화도 건강 결과를 개선한다는 것입니다. 이탈리아 역학 조사 PASSI(2013-2016)에 따르면 Vercelli에 거주하는 50-69세 인구의 33%가 스스로 활동하지 않으며 45%가 과체중/비만인 것으로 나타났습니다. 2018년 3월에 시작된 Dedalo 프로젝트는 Vercelli 성인 인구에서 증거 기반의 건강한 행동을 촉진하기 위해 마무리되었습니다. 이탈리아에서는 지역사회 다성분 예방 개입에 대한 연구가 거의 없습니다. 이와 관련하여 본 연구의 목적은 라이프스타일 변화 촉진에 있어 Dedalo 프로젝트의 효능을 평가하는 것입니다.

재료 및 방법. 이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 사회 경제적 및 행동 정보는 임시 설문지를 통해 감지됩니다. 설문지는 Dedalo 활동에 참석한 모집단과 Vercelli에 거주하는 성인 일반 모집단 표본(40-75세)에게 전화로 관리됩니다. 1차 면접 후 12개월 후에 동일한 설문지가 시행됩니다.

예상 결과. 2018년 4월에 연구된 두 모집단의 사회 경제적 및 행동 설명이 제공될 것입니다. 행동 변화에 대한 1차 평가는 2019년 4월에 종료될 예정입니다.

결론. 이 연구를 통해 지역사회 예방 개입 Dedalo의 효능을 정의할 수 있을 것입니다. Dedalo는 행동 변화 촉진, 건강의 평등을 촉진하는 모든 대상 인구를 포함하고 지역사회 예방 개입을 개선하는 능력입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

428

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

40-75세의 베르첼리 시에 거주하는 성인 인구. 코호트는 2개의 샘플로 구성됩니다: 최소한 하나의 Dedalo 활동에 참석한 214명, Vercelli의 ASL 등록부에서 무작위로 선택된 214명.

설명

포함 기준:

  • Vercelli 지방 자치 단체에 거주하는 성인 인구

제외 기준:

  • 이탈리아어를 이해하지 못함
  • 전화 인터뷰에 응답할 수 없음
  • 사전 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성인 Dedalo 활동 참석
성인은 Dedalo의 활동에 참석했습니다.
신체활동, 건강식, 사회화 및 정신활동 촉진
Vercelli에 거주하는 성인
40-75세 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 생활 습관 증진을 위한 중재 효과 평가
기간: 12개월(2019년 4월 - 2020년 4월)
전화 기반 설문지를 통한 생활 습관 감지 및 설명
12개월(2019년 4월 - 2020년 4월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 16일

기본 완료 (예상)

2019년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AslVC.Med.18.02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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