Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol studie Dedalo: Hodnocení účinnosti vícesložkového životního stylu na úrovni Společenství

3. května 2019 aktualizováno: Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
Snížení počtu nepřenosných nemocí (NCD) je prioritou komunitního zdraví a mnoho nepřenosných nemocí souvisí s životním stylem. Za účelem podpory zdravého životního stylu ve Vercelli realizovaly místní zdravotní úřad (ASL) a obec Vercelli a University of Novara projekt Dedalo: vícesložkový komunitní zásah. V Itálii je jen málo studií hodnotících účinnost vícesložkové komunitní intervence. Cílem studie je tedy zhodnotit účinnost projektu Dedalo při podpoře změny zdravějšího životního stylu u dospělé populace ve Vercelli.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ. Snížení počtu nepřenosných nemocí (NCD) je prioritou pro zdravotnickou komunitu a pro ekonomickou udržitelnost systému zdravotní péče. Ve skutečnosti jsou NCD hlavní globální příčinou úmrtí. Je prokázáno, že mnoho nepřenosných nemocí souvisí se životním stylem; Je pozoruhodné, že i malé změny životního stylu přinášejí zlepšení zdravotního stavu. Italský epidemiologický průzkum PASSI (2013–2016) odhaluje, že 33 % populace ve věku 50–69 let žijící ve Vercelli má sedavý způsob života a 45 % trpí nadváhou/obezitou. Projekt Dedalo, zahájený v březnu 2018, je dokončen za účelem podpory zdravého chování založeného na důkazech u dospělé populace Vercelli. V Itálii je studií komunitních multikomponentních preventivních intervencí málo. V tomto ohledu je cílem studie zhodnotit účinnost projektu Dedalo při podpoře změn životního stylu.

MATERIÁLY A METODY. Studie je prospektivní observační. Socioekonomické informace a informace o chování jsou zjišťovány prostřednictvím ad hoc dotazníku. Dotazník se zadává telefonicky populaci, která se účastnila aktivit Dedalo, a vzorku dospělé obecné populace (40–75 let) žijící ve Vercelli. Stejný dotazník bude zadán o 12 měsíců později po prvním rozhovoru.

OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY. V dubnu 2018 bude k dispozici socioekonomický popis a popis chování obou studovaných populací. První hodnocení změny chování bude dokončeno v dubnu 2019.

ZÁVĚRY. Studie umožní definovat účinnost komunitní preventivní intervence Dedalo je podpora změn chování, její schopnost zapojit veškerou cílovou populaci podporující rovnost ve zdraví a zlepšit komunitní preventivní intervence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

428

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Novara, Itálie, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá populace žijící v obci Vercelli ve věku 40-75 let. Kohorta se skládá ze dvou vzorků: 214 osob, které se zúčastnily alespoň jedné aktivity Dedalo, 214 osob náhodně vybraných z registru ASL Vercelli.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá populace žijící v obci Vercelli

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost rozumět italskému jazyku
  • neschopnost odpovědět na telefonický rozhovor
  • odmítnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělá účast na aktivitách Dedalo
Dospělý se zúčastnil jedné Dedaloovy aktivity
Behaviorální: Projekt Dedalo
Fyzická aktivita, zdravé jídlo, socializace a podpora duševní aktivity
Dospělý žijící ve Vercelli
Dospělý ve věku 40-75 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení účinnosti intervence při podpoře zdravého životního stylu
Časové okno: 12 měsíců (duben 2019 – duben 2020)
Zjišťování a popis životních návyků prostřednictvím telefonického dotazníku
12 měsíců (duben 2019 – duben 2020)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. října 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AslVC.Med.18.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení rizik životního stylu

Klinické studie na Projekt Dedalo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit