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Dedalo-Studienprotokoll: Bewertung der Wirksamkeit einer Lebensstilintervention mit mehreren Komponenten auf Gemeinschaftsebene

Die Reduzierung von nicht übertragbaren Krankheiten (NCDs) ist eine Priorität für die Gesundheit der Gemeinschaft, und viele NCDs hängen mit dem Lebensstil zusammen. Um einen gesunden Lebensstil in Vercelli zu fördern, haben die lokale Gesundheitsbehörde (ASL) und die Gemeinde Vercelli und die Universität von Novara das Dedalo-Projekt realisiert: eine Multikomponenten-Community-Intervention. In Italien gibt es nur wenige Studien, die die Wirksamkeit der Mehrkomponenten-Community-Intervention bewerten. Ziel der Studie ist es daher, die Wirksamkeit des Dedalo-Projekts bei der Förderung eines gesünderen Lebensstils in der erwachsenen Allgemeinbevölkerung in Vercelli zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND. Die Reduzierung der nicht übertragbaren Krankheiten (NCDs) ist eine Priorität für die Gesundheitsgemeinschaft und für die wirtschaftliche Nachhaltigkeit des Gesundheitssystems. Tatsächlich sind die nichtübertragbaren Krankheiten die weltweite Haupttodesursache. Es wird gezeigt, dass viele nichtübertragbare Krankheiten mit dem Lebensstil zusammenhängen; Bemerkenswert ist, dass selbst kleine Änderungen des Lebensstils eine Verbesserung des Gesundheitsergebnisses bewirken. Die italienische epidemiologische Erhebung PASSI (2013-2016) zeigt, dass 33 % der Bevölkerung im Alter von 50 bis 69 Jahren, die in Vercelli lebt, nach eigenen Angaben sesshaft sind und 45 % übergewichtig/fettleibig sind. Das im März 2018 gestartete Dedalo-Projekt wird abgeschlossen, um evidenzbasierte gesunde Verhaltensweisen in der erwachsenen Bevölkerung von Vercelli zu fördern. In Italien gibt es nur wenige Studien zu kommunalen Multikomponenten-Präventionsmaßnahmen. In diesem Zusammenhang ist das Ziel der Studie, die Wirksamkeit des Dedalo-Projekts bei der Förderung von Lebensstiländerungen zu bewerten.

MATERIALEN UND METHODEN. Die Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die sozioökonomischen und verhaltensbezogenen Informationen werden durch einen Ad-hoc-Fragebogen erfasst. Der Fragebogen wird der Bevölkerung, die an Dedalo-Aktivitäten teilgenommen hat, und einer Stichprobe der erwachsenen Allgemeinbevölkerung (40-75 Jahre alt), die in Vercelli lebt, telefonisch übermittelt. Derselbe Fragebogen wird 12 Monate nach dem ersten Interview durchgeführt.

ERWARTETE ERGEBNISSE. Im April 2018 wird die sozioökonomische und verhaltensbezogene Beschreibung der beiden untersuchten Bevölkerungsgruppen verfügbar sein. Die erste Auswertung der Verhaltensänderung wird im April 2019 abgeschlossen.

SCHLUSSFOLGERUNGEN. Die Studie wird es ermöglichen, die Wirksamkeit der kommunalen Präventionsintervention Dedalo zu definieren, die Förderung von Verhaltensänderungen, ihre Fähigkeit, die gesamte Zielbevölkerung einzubeziehen, die gesundheitliche Gleichstellung zu fördern und die kommunalen Präventionsmaßnahmen zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

428

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Novara, Italien, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In der Gemeinde Vercelli lebende erwachsene Bevölkerung im Alter von 40-75 Jahren. Die Kohorte besteht aus zwei Stichproben: 214 Personen, die an mindestens einer Dedalo-Aktivität teilgenommen haben, 214 Personen, die zufällig aus dem ASL-Register von Vercelli ausgewählt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Bevölkerung, die in der Gemeinde Vercelli lebt

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die italienische Sprache zu verstehen
  • Unfähigkeit, das Telefoninterview zu beantworten
  • Verweigerung der Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnahme von Erwachsenen an Dedalo-Aktivitäten
Ein Erwachsener nahm an einer Aktivität von Dedalo teil
Körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Sozialisierung und Förderung der geistigen Aktivität
Erwachsener, der in Vercelli lebt
Erwachsene im Alter von 40-75

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der Intervention bei der Förderung eines gesunden Lebensstils
Zeitfenster: 12 Monate (April 2019 - April 2020)
Erfassung und Beschreibung von Lebensgewohnheiten durch einen telefonischen Fragebogen
12 Monate (April 2019 - April 2020)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AslVC.Med.18.02

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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