- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03939754
Dedalo-Studienprotokoll: Bewertung der Wirksamkeit einer Lebensstilintervention mit mehreren Komponenten auf Gemeinschaftsebene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND. Die Reduzierung der nicht übertragbaren Krankheiten (NCDs) ist eine Priorität für die Gesundheitsgemeinschaft und für die wirtschaftliche Nachhaltigkeit des Gesundheitssystems. Tatsächlich sind die nichtübertragbaren Krankheiten die weltweite Haupttodesursache. Es wird gezeigt, dass viele nichtübertragbare Krankheiten mit dem Lebensstil zusammenhängen; Bemerkenswert ist, dass selbst kleine Änderungen des Lebensstils eine Verbesserung des Gesundheitsergebnisses bewirken. Die italienische epidemiologische Erhebung PASSI (2013-2016) zeigt, dass 33 % der Bevölkerung im Alter von 50 bis 69 Jahren, die in Vercelli lebt, nach eigenen Angaben sesshaft sind und 45 % übergewichtig/fettleibig sind. Das im März 2018 gestartete Dedalo-Projekt wird abgeschlossen, um evidenzbasierte gesunde Verhaltensweisen in der erwachsenen Bevölkerung von Vercelli zu fördern. In Italien gibt es nur wenige Studien zu kommunalen Multikomponenten-Präventionsmaßnahmen. In diesem Zusammenhang ist das Ziel der Studie, die Wirksamkeit des Dedalo-Projekts bei der Förderung von Lebensstiländerungen zu bewerten.
MATERIALEN UND METHODEN. Die Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Die sozioökonomischen und verhaltensbezogenen Informationen werden durch einen Ad-hoc-Fragebogen erfasst. Der Fragebogen wird der Bevölkerung, die an Dedalo-Aktivitäten teilgenommen hat, und einer Stichprobe der erwachsenen Allgemeinbevölkerung (40-75 Jahre alt), die in Vercelli lebt, telefonisch übermittelt. Derselbe Fragebogen wird 12 Monate nach dem ersten Interview durchgeführt.
ERWARTETE ERGEBNISSE. Im April 2018 wird die sozioökonomische und verhaltensbezogene Beschreibung der beiden untersuchten Bevölkerungsgruppen verfügbar sein. Die erste Auswertung der Verhaltensänderung wird im April 2019 abgeschlossen.
SCHLUSSFOLGERUNGEN. Die Studie wird es ermöglichen, die Wirksamkeit der kommunalen Präventionsintervention Dedalo zu definieren, die Förderung von Verhaltensänderungen, ihre Fähigkeit, die gesamte Zielbevölkerung einzubeziehen, die gesundheitliche Gleichstellung zu fördern und die kommunalen Präventionsmaßnahmen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Bevölkerung, die in der Gemeinde Vercelli lebt
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die italienische Sprache zu verstehen
- Unfähigkeit, das Telefoninterview zu beantworten
- Verweigerung der Einwilligungserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnahme von Erwachsenen an Dedalo-Aktivitäten
Ein Erwachsener nahm an einer Aktivität von Dedalo teil
|
Körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Sozialisierung und Förderung der geistigen Aktivität
|
|
Erwachsener, der in Vercelli lebt
Erwachsene im Alter von 40-75
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Wirksamkeit der Intervention bei der Förderung eines gesunden Lebensstils
Zeitfenster: 12 Monate (April 2019 - April 2020)
|
Erfassung und Beschreibung von Lebensgewohnheiten durch einen telefonischen Fragebogen
|
12 Monate (April 2019 - April 2020)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AslVC.Med.18.02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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