- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03939754
Протокол исследования Dedalo: оценка эффективности многокомпонентного вмешательства в образ жизни на уровне сообщества
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН. Сокращение неинфекционных заболеваний (НИЗ) является приоритетом для медицинского сообщества и экономической устойчивости системы здравоохранения. Фактически, НИЗ являются основной глобальной причиной смерти. Показано, что многие НИЗ связаны с образом жизни; Примечательно, что даже небольшие изменения в образе жизни приводят к улучшению состояния здоровья. Итальянское эпидемиологическое исследование PASSI (2013-2016) показывает, что 33% населения в возрасте 50-69 лет, проживающего в Верчелли, считают себя малоподвижным, а 45% имеют избыточный вес/ожирение. Проект Dedalo, начатый в марте 2018 года, завершен для продвижения здорового образа жизни, основанного на фактических данных, среди взрослого населения Vercelli. В Италии исследований многокомпонентных профилактических вмешательств по месту жительства немного. В связи с этим целью исследования является оценка эффективности проекта Dedalo в продвижении изменений образа жизни.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Исследование является проспективным обсервационным. Социально-экономическая информация и информация о поведении выявляются с помощью специальной анкеты. Анкета заполняется по телефону среди населения, присутствовавшего на мероприятиях Dedalo, и среди взрослого населения в целом (40-75 лет), проживающего в Верчелли. Тот же вопросник будет введен через 12 месяцев после первого интервью.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ. В апреле 2018 года будет доступно социально-экономическое описание и описание поведения обоих изучаемых групп населения. Первая оценка поведенческих изменений будет завершена в апреле 2019 года.
ВЫВОДЫ. Исследование позволит определить эффективность профилактического вмешательства на уровне сообщества «Дедало» — продвижение изменений в поведении, его способность вовлекать все целевое население в продвижение равенства в отношении здоровья и улучшать профилактические вмешательства на уровне сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Novara, Италия, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослое население, проживающее в муниципалитете Верчелли
Критерий исключения:
- неспособность понять итальянский язык
- невозможность ответить на телефонное интервью
- отказ в информированном согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Посещение взрослыми мероприятий Dedalo
Взрослый посетил одно мероприятие Дедало
|
Физическая активность, здоровое питание, социализация и стимулирование умственной активности
|
Взрослая жизнь в Верчелли
Взрослый в возрасте 40-75 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка эффективности вмешательства в пропаганду здорового образа жизни
Временное ограничение: 12 месяцев (апрель 2019 г. - апрель 2020 г.)
|
Выявление и описание привычек образа жизни с помощью телефонного опроса
|
12 месяцев (апрель 2019 г. - апрель 2020 г.)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AslVC.Med.18.02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Снижение риска образа жизни
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования Проект Дедало
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.НеизвестныйКрасная волчанка, системнаяСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyЗавершенныйПрофилактика ВИЧ | Приверженность, лекарства | Подростковое поведение | Мобильное здоровье | Сексуальное здоровьеТаиланд
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityОтозван
-
Western Washington UniversityЗавершенныйИзображение тела | Симптом расстройства пищевого поведения | Смещение весаСоединенные Штаты
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | Аутизм | Синдром Аспергера | Первазивное расстройство развития | Подростковое развитие
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйВИЧ | Наркотическая зависимостьКанада
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityЗавершенныйСимптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаСаудовская Аравия