Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол исследования Dedalo: оценка эффективности многокомпонентного вмешательства в образ жизни на уровне сообщества

Сокращение числа неинфекционных заболеваний (НИЗ) является приоритетом общественного здравоохранения, и многие НИЗ связаны с образом жизни. В целях пропаганды здорового образа жизни в Верчелли местное управление здравоохранения (ASL), муниципалитет Верчелли и университет Новары реализовали проект Dedalo: многокомпонентное вмешательство сообщества. В Италии мало исследований, оценивающих эффективность многокомпонентного вмешательства на уровне сообщества. Таким образом, целью исследования является оценка эффективности проекта Dedalo в продвижении более здорового образа жизни среди взрослого населения Верчелли.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН. Сокращение неинфекционных заболеваний (НИЗ) является приоритетом для медицинского сообщества и экономической устойчивости системы здравоохранения. Фактически, НИЗ являются основной глобальной причиной смерти. Показано, что многие НИЗ связаны с образом жизни; Примечательно, что даже небольшие изменения в образе жизни приводят к улучшению состояния здоровья. Итальянское эпидемиологическое исследование PASSI (2013-2016) показывает, что 33% населения в возрасте 50-69 лет, проживающего в Верчелли, считают себя малоподвижным, а 45% имеют избыточный вес/ожирение. Проект Dedalo, начатый в марте 2018 года, завершен для продвижения здорового образа жизни, основанного на фактических данных, среди взрослого населения Vercelli. В Италии исследований многокомпонентных профилактических вмешательств по месту жительства немного. В связи с этим целью исследования является оценка эффективности проекта Dedalo в продвижении изменений образа жизни.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. Исследование является проспективным обсервационным. Социально-экономическая информация и информация о поведении выявляются с помощью специальной анкеты. Анкета заполняется по телефону среди населения, присутствовавшего на мероприятиях Dedalo, и среди взрослого населения в целом (40-75 лет), проживающего в Верчелли. Тот же вопросник будет введен через 12 месяцев после первого интервью.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ. В апреле 2018 года будет доступно социально-экономическое описание и описание поведения обоих изучаемых групп населения. Первая оценка поведенческих изменений будет завершена в апреле 2019 года.

ВЫВОДЫ. Исследование позволит определить эффективность профилактического вмешательства на уровне сообщества «Дедало» — продвижение изменений в поведении, его способность вовлекать все целевое население в продвижение равенства в отношении здоровья и улучшать профилактические вмешательства на уровне сообщества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

428

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Novara, Италия, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослое население муниципалитета Верчелли в возрасте 40-75 лет. Когорта состоит из двух выборок: 214 человек, которые посетили хотя бы одно мероприятие Dedalo, 214 человек, выбранных случайным образом из регистра ASL Vercelli.

Описание

Критерии включения:

  • взрослое население, проживающее в муниципалитете Верчелли

Критерий исключения:

  • неспособность понять итальянский язык
  • невозможность ответить на телефонное интервью
  • отказ в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Посещение взрослыми мероприятий Dedalo
Взрослый посетил одно мероприятие Дедало
Физическая активность, здоровое питание, социализация и стимулирование умственной активности
Взрослая жизнь в Верчелли
Взрослый в возрасте 40-75 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности вмешательства в пропаганду здорового образа жизни
Временное ограничение: 12 месяцев (апрель 2019 г. - апрель 2020 г.)
Выявление и описание привычек образа жизни с помощью телефонного опроса
12 месяцев (апрель 2019 г. - апрель 2020 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AslVC.Med.18.02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Снижение риска образа жизни

Клинические исследования Проект Дедало

Подписаться