- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03939754
Dedalo Study Protocol: utvärderingen av effektiviteten i en multikomponent livsstilsintervention på gemenskapsnivå
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND. Minskningen av icke-överförbara sjukdomar (NCD) är en prioritet för sjukvården och för hälso- och sjukvårdens ekonomiska hållbarhet. Faktum är att NCD är den främsta globala dödsorsaken. Det har visat sig att många NCDs är livsstilsrelaterade; anmärkningsvärt, även små livsstilsförändringar ger en förbättring av hälsoresultatet. Den italienska epidemiologiska undersökningen PASSI (2013-2016) visar att 33 % av befolkningen i åldern 50-69 år som bor i Vercelli är självdeklarerade stillasittande och 45 % är överviktiga/fetma. Dedalo-projektet, som startade i mars 2018, avslutas för att främja evidensbaserat hälsosamt beteende hos den vuxna Vercelli-populationen. I Italien är studierna av förebyggande insatser med flera komponenter i samhället få. I detta avseende är syftet med studien att utvärdera Dedalo-projektets effektivitet för att främja livsstilsförändringar.
MATERIAL OCH METODER. Studien är en prospektiv observationsstudie. Den socioekonomiska informationen och beteendeinformationen upptäcks genom ett ad hoc-enkät. Frågeformuläret administreras per telefon till befolkningen som deltog i Dedalo-aktiviteter och till ett allmänt urval av vuxna (40-75 år) som bor i Vercelli. Samma frågeformulär kommer att administreras 12 månader efter den första intervjun.
FÖRVÄNTADE RESULTAT. I april 2018 kommer socioekonomi- och beteendebeskrivningen för både den studerade befolkningen att finnas tillgänglig. Den första utvärderingen av beteendeförändring kommer att avslutas i april 2019.
SLUTSATSER. Studien kommer att göra det möjligt att definiera effektiviteten av det förebyggande ingripandet i samhället Dedalo är främjande av beteendeförändringar, dess förmåga att involvera hela målgruppen för att främja jämlikhet i hälsa och att förbättra de förebyggande insatserna i samhället.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen befolkning som bor i Vercelli kommun
Exklusions kriterier:
- oförmåga att förstå det italienska språket
- oförmåga att svara på den telefoniska intervjun
- nekande av det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxen deltagande i Dedalo-aktiviteter
Vuxen deltog i en Dedalos aktivitet
|
Fysisk aktivitet, hälsosam mat, socialisering och främjande av mental aktivitet
|
|
Vuxen som bor i Vercelli
Vuxen 40-75 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av interventionens effektivitet för att främja en hälsosam livsstil
Tidsram: 12 månader (april 2019 - april 2020)
|
Livsstilsvanor upptäckt och beskrivning genom ett telefonbaserat frågeformulär
|
12 månader (april 2019 - april 2020)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AslVC.Med.18.02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .