Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dedalo Study Protocol: utvärderingen av effektiviteten i en multikomponent livsstilsintervention på gemenskapsnivå

Minskningen av icke-överförbara sjukdomar (NCD) är en prioritering för samhällets hälsa och många NCDs är livsstilsrelaterade. För att främja en hälsosam livsstil i Vercelli har Local Health Authority (ASL) och Vercelli kommun och University of Novara realiserat Dedalo-projektet: en multikomponent samhällsintervention. I Italien är det få som utvärderar effektiviteten av en multikomponent gemenskapsinsats. Därför är syftet med studien att utvärdera effektiviteten av Dedalo-projektet för att främja en hälsosammare livsstilsförändring hos den vuxna befolkningen i Vercelli.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND. Minskningen av icke-överförbara sjukdomar (NCD) är en prioritet för sjukvården och för hälso- och sjukvårdens ekonomiska hållbarhet. Faktum är att NCD är den främsta globala dödsorsaken. Det har visat sig att många NCDs är livsstilsrelaterade; anmärkningsvärt, även små livsstilsförändringar ger en förbättring av hälsoresultatet. Den italienska epidemiologiska undersökningen PASSI (2013-2016) visar att 33 % av befolkningen i åldern 50-69 år som bor i Vercelli är självdeklarerade stillasittande och 45 % är överviktiga/fetma. Dedalo-projektet, som startade i mars 2018, avslutas för att främja evidensbaserat hälsosamt beteende hos den vuxna Vercelli-populationen. I Italien är studierna av förebyggande insatser med flera komponenter i samhället få. I detta avseende är syftet med studien att utvärdera Dedalo-projektets effektivitet för att främja livsstilsförändringar.

MATERIAL OCH METODER. Studien är en prospektiv observationsstudie. Den socioekonomiska informationen och beteendeinformationen upptäcks genom ett ad hoc-enkät. Frågeformuläret administreras per telefon till befolkningen som deltog i Dedalo-aktiviteter och till ett allmänt urval av vuxna (40-75 år) som bor i Vercelli. Samma frågeformulär kommer att administreras 12 månader efter den första intervjun.

FÖRVÄNTADE RESULTAT. I april 2018 kommer socioekonomi- och beteendebeskrivningen för både den studerade befolkningen att finnas tillgänglig. Den första utvärderingen av beteendeförändring kommer att avslutas i april 2019.

SLUTSATSER. Studien kommer att göra det möjligt att definiera effektiviteten av det förebyggande ingripandet i samhället Dedalo är främjande av beteendeförändringar, dess förmåga att involvera hela målgruppen för att främja jämlikhet i hälsa och att förbättra de förebyggande insatserna i samhället.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

428

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Novara, Italien, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen befolkning som bor i Vercelli kommun i åldern 40-75 år. Kohorten består av två urval: 214 personer som deltog i minst en Dedalo-aktivitet, 214 personer slumpmässigt utvalda från Vercellis ASL-register.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen befolkning som bor i Vercelli kommun

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att förstå det italienska språket
  • oförmåga att svara på den telefoniska intervjun
  • nekande av det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxen deltagande i Dedalo-aktiviteter
Vuxen deltog i en Dedalos aktivitet
Fysisk aktivitet, hälsosam mat, socialisering och främjande av mental aktivitet
Vuxen som bor i Vercelli
Vuxen 40-75 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av interventionens effektivitet för att främja en hälsosam livsstil
Tidsram: 12 månader (april 2019 - april 2020)
Livsstilsvanor upptäckt och beskrivning genom ett telefonbaserat frågeformulär
12 månader (april 2019 - april 2020)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

7 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AslVC.Med.18.02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera