Dedalo-onderzoeksprotocol: de evaluatie van een multicomponent levensstijlinterventie-effectiviteit op gemeenschapsniveau
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND. De vermindering van niet-overdraagbare ziekten (NCD's) is een prioriteit voor de gezondheidsgemeenschap en voor de economische duurzaamheid van het gezondheidszorgsysteem. In feite zijn de niet-overdraagbare ziekten wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Het is aangetoond dat veel niet-overdraagbare ziekten levensstijlgerelateerd zijn; opmerkelijk, zelfs kleine veranderingen in levensstijl zorgen voor een verbetering van de gezondheidsuitkomst. Uit het Italiaanse epidemiologische onderzoek PASSI (2013-2016) blijkt dat 33% van de bevolking van 50-69 jaar die in Vercelli woont, zelfverklaard sedentair is en dat de 45% overgewicht/zwaarlijvig is. Het Dedalo-project, gestart in maart 2018, wordt afgerond om evidence-based gezond gedrag te promoten bij de volwassen bevolking van Vercelli. In Italië zijn er weinig studies naar multicomponent-preventie-interventies in de gemeenschap. In dit opzicht is het doel van de studie om de doeltreffendheid van het Dedalo-project bij het bevorderen van veranderingen in levensstijl te evalueren.
MATERIALEN EN METHODES. De studie is een prospectieve observatie. De sociaal-economische en gedragsinformatie wordt opgespoord door middel van een ad-hocvragenlijst. De vragenlijst wordt telefonisch afgenomen bij de bevolking die Dedalo-activiteiten bijwoonde en bij een algemene steekproef van volwassenen (40-75 jaar oud) die in Vercelli wonen. Dezelfde vragenlijst wordt 12 maanden na het eerste interview afgenomen.
VERWACHTE RESULTATEN. In april 2018 zullen de socio-economische en gedragsbeschrijving van beide onderzochte populaties beschikbaar zijn. De eerste evaluatie gedragsverandering zal in april 2019 worden afgerond.
CONCLUSIES. De studie zal het mogelijk maken om de doeltreffendheid te bepalen van de preventieve interventie voor de gemeenschap Dedalo, de bevordering van gedragsveranderingen, het vermogen om de hele doelgroep te betrekken bij het bevorderen van gelijkheid in gezondheid en om de preventieve interventies voor de gemeenschap te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Novara, Italië, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen bevolking die in de gemeente Vercelli woont
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om de Italiaanse taal te begrijpen
- onvermogen om te antwoorden op het telefonisch interview
- weigering van de geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassen aanwezigheid bij Dedalo-activiteiten
Een volwassene woonde een activiteit van Dedalo bij
|
Lichamelijke activiteit, gezonde voeding, socialisatie en bevordering van mentale activiteit
|
|
Volwassene die in Vercelli woont
Volwassene van 40-75 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de effectiviteit van interventies bij het bevorderen van een gezonde levensstijl
Tijdsspanne: 12 maanden (april 2019 - april 2020)
|
Detectie en beschrijving van levensstijlgewoonten door middel van een telefonische vragenlijst
|
12 maanden (april 2019 - april 2020)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AslVC.Med.18.02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .