- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03939754
Protocolo de estudio de Dedalo: la evaluación de la eficacia de una intervención de estilo de vida de componentes múltiples a nivel comunitario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO. La reducción de las enfermedades no transmisibles (ENT) es una prioridad para la comunidad sanitaria y para la sostenibilidad económica del sistema de salud. De hecho, las ENT son la principal causa mundial de muerte. Está demostrado que muchas ENT están relacionadas con el estilo de vida; notables, incluso pequeños cambios en el estilo de vida traen una mejora en los resultados de salud. La encuesta epidemiológica italiana PASSI (2013-2016) revela que el 33 % de la población de 50 a 69 años que vive en Vercelli se declara sedentaria y el 45 % tiene sobrepeso/obesidad. Se finaliza el proyecto Dedalo, iniciado en marzo de 2018, para promover comportamientos saludables basados en evidencia en la población adulta de Vercelli. En Italia, los estudios de intervenciones comunitarias de prevención multicomponente son escasos. En este sentido, el objetivo del estudio es evaluar la eficacia del proyecto Dedalo en la promoción de cambios de estilo de vida.
MATERIALES Y MÉTODOS. El estudio es prospectivo observacional. La información socioeconómica y de comportamiento se detecta a través de un cuestionario ad hoc. El cuestionario se administra telefónicamente a la población que asistió a las actividades de Dedalo ya una muestra de población general adulta (40-75 años) residente en Vercelli. El mismo cuestionario se administrará 12 meses después de la primera entrevista.
RESULTADOS PREVISTOS. En abril de 2018 estará disponible la descripción socioeconómica y de comportamientos de la población estudiada. La primera evaluación de cambio de comportamiento concluirá en abril de 2019.
CONCLUSIONES. El estudio permitirá definir la eficacia de la intervención de prevención comunitaria Dedalo en la promoción de cambios de comportamiento, su capacidad para involucrar a toda la población diana promoviendo la igualdad en salud y mejorar las intervenciones de prevención comunitaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- población adulta residente en el municipio de Vercelli
Criterio de exclusión:
- incapacidad para entender el idioma italiano
- imposibilidad de responder a la entrevista telefónica
- negación del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Asistencia de adultos a las actividades de Dedalo
Adulto asistió a una actividad de Dédalo
|
Actividad física, alimentación sana, socialización y fomento de la actividad mental
|
|
Adulto que vive en Vercelli
Adulto de 40 a 75 años
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la efectividad de la intervención en la promoción de estilos de vida saludable
Periodo de tiempo: 12 meses (abril 2019 - abril 2020)
|
Detección y descripción de hábitos de vida a través de un cuestionario telefónico
|
12 meses (abril 2019 - abril 2020)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AslVC.Med.18.02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .