Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Protocolo de estudio de Dedalo: la evaluación de la eficacia de una intervención de estilo de vida de componentes múltiples a nivel comunitario

La reducción de las enfermedades no transmisibles (ENT) es una prioridad de salud comunitaria y muchas ENT están relacionadas con el estilo de vida. Con el fin de promover un estilo de vida saludable en Vercelli, la Autoridad Sanitaria Local (ASL) y el municipio de Vercelli y la Universidad de Novara han realizado el proyecto Dedalo: una intervención comunitaria de múltiples componentes. En Italia, son pocos los estudios que evalúan la eficacia de la intervención comunitaria multicomponente. Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar la efectividad del proyecto Dedalo en la promoción de un cambio de estilo de vida más saludable en la población general de estilo de vida adulto en Vercelli.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

FONDO. La reducción de las enfermedades no transmisibles (ENT) es una prioridad para la comunidad sanitaria y para la sostenibilidad económica del sistema de salud. De hecho, las ENT son la principal causa mundial de muerte. Está demostrado que muchas ENT están relacionadas con el estilo de vida; notables, incluso pequeños cambios en el estilo de vida traen una mejora en los resultados de salud. La encuesta epidemiológica italiana PASSI (2013-2016) revela que el 33 % de la población de 50 a 69 años que vive en Vercelli se declara sedentaria y el 45 % tiene sobrepeso/obesidad. Se finaliza el proyecto Dedalo, iniciado en marzo de 2018, para promover comportamientos saludables basados ​​en evidencia en la población adulta de Vercelli. En Italia, los estudios de intervenciones comunitarias de prevención multicomponente son escasos. En este sentido, el objetivo del estudio es evaluar la eficacia del proyecto Dedalo en la promoción de cambios de estilo de vida.

MATERIALES Y MÉTODOS. El estudio es prospectivo observacional. La información socioeconómica y de comportamiento se detecta a través de un cuestionario ad hoc. El cuestionario se administra telefónicamente a la población que asistió a las actividades de Dedalo ya una muestra de población general adulta (40-75 años) residente en Vercelli. El mismo cuestionario se administrará 12 meses después de la primera entrevista.

RESULTADOS PREVISTOS. En abril de 2018 estará disponible la descripción socioeconómica y de comportamientos de la población estudiada. La primera evaluación de cambio de comportamiento concluirá en abril de 2019.

CONCLUSIONES. El estudio permitirá definir la eficacia de la intervención de prevención comunitaria Dedalo en la promoción de cambios de comportamiento, su capacidad para involucrar a toda la población diana promoviendo la igualdad en salud y mejorar las intervenciones de prevención comunitaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

428

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Novara, Italia, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población adulta residente en el municipio Vercelli de 40 a 75 años. La cohorte consta de dos muestras: 214 personas que asistieron al menos a una actividad de Dedalo, 214 personas seleccionadas al azar del registro ASL de Vercelli.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • población adulta residente en el municipio de Vercelli

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para entender el idioma italiano
  • imposibilidad de responder a la entrevista telefónica
  • negación del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asistencia de adultos a las actividades de Dedalo
Adulto asistió a una actividad de Dédalo
Actividad física, alimentación sana, socialización y fomento de la actividad mental
Adulto que vive en Vercelli
Adulto de 40 a 75 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la efectividad de la intervención en la promoción de estilos de vida saludable
Periodo de tiempo: 12 meses (abril 2019 - abril 2020)
Detección y descripción de hábitos de vida a través de un cuestionario telefónico
12 meses (abril 2019 - abril 2020)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de octubre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AslVC.Med.18.02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir