Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole d'étude Dedalo : l'évaluation de l'efficacité d'une intervention multicomposante sur le mode de vie au niveau communautaire

La réduction des maladies non transmissibles (MNT) est une priorité de santé communautaire et de nombreuses MNT sont liées au mode de vie. Afin de promouvoir un mode de vie sain à Vercelli, l'Autorité sanitaire locale (ASL) et la municipalité de Vercelli et l'Université de Novare ont réalisé le projet Dedalo : une intervention communautaire à plusieurs composants. En Italie, rares sont les études évaluant l'efficacité de l'intervention communautaire à plusieurs composants. Ainsi, le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du projet Dedalo dans la promotion d'un changement de mode de vie plus sain dans la population générale adulte de Vercelli.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN. La réduction des maladies non transmissibles (MNT) est une priorité pour la communauté sanitaire et pour la pérennité économique du système de santé. En fait, les MNT sont la principale cause mondiale de décès. Il est démontré que de nombreuses MNT sont liées au mode de vie ; des changements de style de vie notables, même minimes, apportent une amélioration des résultats pour la santé. L'enquête épidémiologique italienne PASSI (2013-2016) révèle que 33 % de la population âgée de 50 à 69 ans vivant à Verceil se déclarent sédentaires et 45 % sont en surpoids/obèses. Le projet Dedalo, lancé en mars 2018, est finalisé pour promouvoir des comportements sains fondés sur des preuves dans la population adulte de Vercelli. En Italie, les études sur les interventions communautaires de prévention multicomposantes sont peu nombreuses. À cet égard, l'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du projet Dedalo dans la promotion des changements de mode de vie.

MATÉRIELS ET MÉTHODES. L'étude est une observation prospective. Les informations socio-économiques et comportementales sont relevées à travers un questionnaire ad hoc. Le questionnaire est administré par téléphone à la population ayant participé aux activités de Dedalo et à un échantillon de la population générale adulte (40-75 ans) résidant à Vercelli. Le même questionnaire sera administré 12 mois après le premier entretien.

RÉSULTATS ATTENDUS. En avril 2018, la description socio-économique et comportementale de la population étudiée sera disponible. La première évaluation du changement de comportement sera conclue en avril 2019.

CONCLUSIONS. L'étude permettra de définir l'efficacité de l'intervention de prévention communautaire Dedalo est la promotion des changements de comportement, sa capacité à impliquer toute la population cible promouvant l'égalité en santé et à améliorer les interventions de prévention communautaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

428

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Novara, Italie, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population adulte vivant dans la commune de Vercelli âgée de 40 à 75 ans. La cohorte est constituée de deux échantillons : 214 personnes ayant participé à au moins une activité Dedalo, 214 personnes tirées au sort dans le registre ASL de Vercelli.

La description

Critère d'intégration:

  • population adulte habitant la commune de Verceil

Critère d'exclusion:

  • incapacité à comprendre la langue italienne
  • incapacité de répondre à l'entretien téléphonique
  • refus du consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participation des adultes aux activités Dedalo
Un adulte a participé à une activité de Dedalo
Activité physique, alimentation saine, socialisation et promotion de l'activité mentale
Adulte vivant à Verceil
Adulte de 40 à 75 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'efficacité de l'intervention dans la promotion d'un mode de vie sain
Délai: 12 mois (avril 2019 - avril 2020)
Détection et description des habitudes de vie à travers un questionnaire téléphonique
12 mois (avril 2019 - avril 2020)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 octobre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (RÉEL)

7 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AslVC.Med.18.02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner