- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03939754
Protocole d'étude Dedalo : l'évaluation de l'efficacité d'une intervention multicomposante sur le mode de vie au niveau communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN. La réduction des maladies non transmissibles (MNT) est une priorité pour la communauté sanitaire et pour la pérennité économique du système de santé. En fait, les MNT sont la principale cause mondiale de décès. Il est démontré que de nombreuses MNT sont liées au mode de vie ; des changements de style de vie notables, même minimes, apportent une amélioration des résultats pour la santé. L'enquête épidémiologique italienne PASSI (2013-2016) révèle que 33 % de la population âgée de 50 à 69 ans vivant à Verceil se déclarent sédentaires et 45 % sont en surpoids/obèses. Le projet Dedalo, lancé en mars 2018, est finalisé pour promouvoir des comportements sains fondés sur des preuves dans la population adulte de Vercelli. En Italie, les études sur les interventions communautaires de prévention multicomposantes sont peu nombreuses. À cet égard, l'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du projet Dedalo dans la promotion des changements de mode de vie.
MATÉRIELS ET MÉTHODES. L'étude est une observation prospective. Les informations socio-économiques et comportementales sont relevées à travers un questionnaire ad hoc. Le questionnaire est administré par téléphone à la population ayant participé aux activités de Dedalo et à un échantillon de la population générale adulte (40-75 ans) résidant à Vercelli. Le même questionnaire sera administré 12 mois après le premier entretien.
RÉSULTATS ATTENDUS. En avril 2018, la description socio-économique et comportementale de la population étudiée sera disponible. La première évaluation du changement de comportement sera conclue en avril 2019.
CONCLUSIONS. L'étude permettra de définir l'efficacité de l'intervention de prévention communautaire Dedalo est la promotion des changements de comportement, sa capacité à impliquer toute la population cible promouvant l'égalité en santé et à améliorer les interventions de prévention communautaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Novara, Italie, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- population adulte habitant la commune de Verceil
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre la langue italienne
- incapacité de répondre à l'entretien téléphonique
- refus du consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participation des adultes aux activités Dedalo
Un adulte a participé à une activité de Dedalo
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Activité physique, alimentation saine, socialisation et promotion de l'activité mentale
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Adulte vivant à Verceil
Adulte de 40 à 75 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'efficacité de l'intervention dans la promotion d'un mode de vie sain
Délai: 12 mois (avril 2019 - avril 2020)
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Détection et description des habitudes de vie à travers un questionnaire téléphonique
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12 mois (avril 2019 - avril 2020)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AslVC.Med.18.02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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