Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dedalo Study Protocol: Evalueringen av effektiviteten av en multikomponent livsstilsintervensjon på fellesskapsnivå

Reduksjon av ikke-overførbare sykdommer (NCDs) er en prioritet for samfunnets helse, og mange NCDer er livsstilsrelaterte. For å fremme sunn livsstil i Vercelli, har det lokale helsetilsynet (ASL) og Vercelli kommune og University of Novara realisert Dedalo-prosjektet: en multikomponent samfunnsintervensjon. I Italia er det få som evaluerer effektiviteten av multikomponent-fellesskapsintervensjonen. Målet med studien er derfor å evaluere effektiviteten til Dedalo-prosjektet for å fremme en sunnere livsstilsendring hos den voksne befolkningen i Vercelli.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN. Reduksjon av ikke-overførbare sykdommer (NCD) er en prioritet for helsesamfunnet og for økonomisk bærekraft i helsevesenet. Faktisk er NCDs den viktigste globale dødsårsaken. Det er vist at mange NCDer er livsstilsrelaterte; bemerkelsesverdig, selv små livsstilsendringer gir en forbedring av helseresultatet. Den italienske epidemiologiske undersøkelsen PASSI (2013-2016) avslører at 33% av befolkningen i alderen 50-69 år som bor i Vercelli er selverklært stillesittende og 45% er overvektige/fedme. Dedalo-prosjektet, startet i mars 2018, er ferdigstilt for å fremme evidensbasert sunn atferd i den voksne Vercelli-befolkningen. I Italia er studiene av fellesskaps multikomponentforebyggende intervensjoner få. I denne forbindelse er målet med studien å evaluere Dedalo-prosjektets effektivitet for å fremme livsstilsendringer.

MATERIALER OG METODER. Studien er en prospektiv observasjonsstudie. Den sosioøkonomiske informasjonen og atferdsinformasjonen oppdages gjennom et ad hoc-spørreskjema. Spørreskjemaet er telefonadministrert til befolkningen som deltok på Dedalo-aktiviteter og til et voksent generelt befolkningsutvalg (40-75 år) bosatt i Vercelli. Det samme spørreskjemaet vil bli administrert 12 måneder etter det første intervjuet.

FORVENTEDE RESULTATER. I april 2018 vil sosioøkonomi og atferdsbeskrivelse for både den studerte befolkningen være tilgjengelig. Den første evalueringen av atferdsendring vil bli avsluttet i april 2019.

KONKLUSJONER. Studien vil gjøre det mulig å definere effektiviteten av fellesskapsforebyggende intervensjon Dedalo er promotering av atferdsendringer, dens evne til å involvere hele målgruppen for å fremme likestilling i helse og for å forbedre fellesskapets forebyggende intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

428

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Novara, Italia, 28100
        • Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen befolkning bosatt i Vercelli kommune i alderen 40-75 år. Kohorten består av to utvalg: 214 personer som deltok på minst én Dedalo-aktivitet, 214 personer tilfeldig valgt fra ASL-registeret til Vercelli.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen befolkning bosatt i Vercelli kommune

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å forstå det italienske språket
  • manglende evne til å svare på det telefoniske intervjuet
  • avslag på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksen deltagelse i Dedalo-aktiviteter
Voksen deltok på en Dedalos aktivitet
Fysisk aktivitet, sunn mat, sosialisering og fremme av mental aktivitet
Voksen som bor i Vercelli
Voksen i alderen 40-75

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av intervensjonseffektiviteten for å fremme sunn livsstil
Tidsramme: 12 måneder (april 2019 – april 2020)
Livsstilsvaner påvisning og beskrivelse gjennom et telefonbasert spørreskjema
12 måneder (april 2019 – april 2020)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AslVC.Med.18.02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere