- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03939754
Dedalo Study Protocol: Evalueringen av effektiviteten av en multikomponent livsstilsintervensjon på fellesskapsnivå
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN. Reduksjon av ikke-overførbare sykdommer (NCD) er en prioritet for helsesamfunnet og for økonomisk bærekraft i helsevesenet. Faktisk er NCDs den viktigste globale dødsårsaken. Det er vist at mange NCDer er livsstilsrelaterte; bemerkelsesverdig, selv små livsstilsendringer gir en forbedring av helseresultatet. Den italienske epidemiologiske undersøkelsen PASSI (2013-2016) avslører at 33% av befolkningen i alderen 50-69 år som bor i Vercelli er selverklært stillesittende og 45% er overvektige/fedme. Dedalo-prosjektet, startet i mars 2018, er ferdigstilt for å fremme evidensbasert sunn atferd i den voksne Vercelli-befolkningen. I Italia er studiene av fellesskaps multikomponentforebyggende intervensjoner få. I denne forbindelse er målet med studien å evaluere Dedalo-prosjektets effektivitet for å fremme livsstilsendringer.
MATERIALER OG METODER. Studien er en prospektiv observasjonsstudie. Den sosioøkonomiske informasjonen og atferdsinformasjonen oppdages gjennom et ad hoc-spørreskjema. Spørreskjemaet er telefonadministrert til befolkningen som deltok på Dedalo-aktiviteter og til et voksent generelt befolkningsutvalg (40-75 år) bosatt i Vercelli. Det samme spørreskjemaet vil bli administrert 12 måneder etter det første intervjuet.
FORVENTEDE RESULTATER. I april 2018 vil sosioøkonomi og atferdsbeskrivelse for både den studerte befolkningen være tilgjengelig. Den første evalueringen av atferdsendring vil bli avsluttet i april 2019.
KONKLUSJONER. Studien vil gjøre det mulig å definere effektiviteten av fellesskapsforebyggende intervensjon Dedalo er promotering av atferdsendringer, dens evne til å involvere hele målgruppen for å fremme likestilling i helse og for å forbedre fellesskapets forebyggende intervensjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen befolkning bosatt i Vercelli kommune
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå det italienske språket
- manglende evne til å svare på det telefoniske intervjuet
- avslag på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksen deltagelse i Dedalo-aktiviteter
Voksen deltok på en Dedalos aktivitet
|
Fysisk aktivitet, sunn mat, sosialisering og fremme av mental aktivitet
|
|
Voksen som bor i Vercelli
Voksen i alderen 40-75
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av intervensjonseffektiviteten for å fremme sunn livsstil
Tidsramme: 12 måneder (april 2019 – april 2020)
|
Livsstilsvaner påvisning og beskrivelse gjennom et telefonbasert spørreskjema
|
12 måneder (april 2019 – april 2020)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Fabrizio Faggiano, Eastern Piedmont University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hobbs N, Godfrey A, Lara J, Errington L, Meyer TD, Rochester L, White M, Mathers JC, Sniehotta FF. Are behavioral interventions effective in increasing physical activity at 12 to 36 months in adults aged 55 to 70 years? A systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2013 Mar 19;11:75. doi: 10.1186/1741-7015-11-75.
- Lawton BA, Rose SB, Elley CR, Dowell AC, Fenton A, Moyes SA. Exercise on prescription for women aged 40-74 recruited through primary care: two year randomised controlled trial. BMJ. 2008 Dec 11;337:a2509. doi: 10.1136/bmj.a2509.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AslVC.Med.18.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .