誰が慢性腰痛を発症するかについての重要な予後因子
誰が慢性腰痛を発症するかについての重要な予後因子：54年間の追跡調査による予後因子に焦点を当てた開始コホートのプロトコル更新
調査の概要
詳細な説明
LBPの予測因子と予防策を見つけようとする多大な努力にもかかわらず、なぜ一部の人は重度の障害を伴う腰痛を発症し、他の人は注目に値する腰痛をまったく経験しないのか、まだ解明されていません. 慢性的に影響を受ける個人の数が減少したという証拠はありません。むしろ、LBP の発生率は過去 20 年間継続的に増加しており、これは腰椎外科治療の数の増加にも反映されています。 年齢とともに有病率と負担が増加し、高齢化社会における LBP の予防はこれまで以上に緊急に行われているようです。 LBP は間違いなく生涯を通じて変動する傾向がある多面的な障害であるため、長期的な研究が必要であり、ライフスタイルと心理社会的要因の両方が慢性腰痛の発症に及ぼす影響を調査する必要があります。
この研究の目的は、青年期の腰痛の病歴が、その後の人生で腰痛を経験するリスクの増加を表しているかどうかを確認することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
これは、エルシノアの学校の生徒に基づく開始コホートです。 このコホートの一部である他の黄褐色の正式な包含基準はありません
除外基準:
- 正式な除外基準はありませんが、アンケートを理解/回答できないこと自体が除外基準です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初期コホート、元エルシノア生徒
エルシノアの生徒 640 人 (女性 330 人、男性 310 人)。
1965年14歳。
このグループでは、以前に 2 つの横断研究が行われました (1990 年と 2000 年)。
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主に腰痛、疼痛関連障害、心理社会的要因、および疼痛の代替治療の使用に焦点を当てたアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LBPの有病率
時間枠：試験のベースラインで 1 回測定
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自己開示された腰痛の有病率を推定する
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試験のベースラインで 1 回測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LBPの発生率
時間枠：試験のベースラインで 1 回測定
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自己開示された腰痛の発生率を推定する
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試験のベースラインで 1 回測定
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簡単な病気認識アンケート (IPQ-B)
時間枠：試験のベースラインで 1 回測定
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実際の IPQ-B スコア。 病気の認識を測定するために開発された一般的なアンケート。 IPQ-B には 8 つの項目と 1 つの因果尺度が含まれます。 項目 1 ～ 8 は 0 ～ 10 の回答スケールを使用して評価され、項目 9 はメモ フィールドです。 認知疾患の表現を評価する項目のうち 5 つは、結果 (項目 1)、タイムライン (項目 2)、個人管理 (項目 3)、治療管理 (項目 4)、およびアイデンティティー (項目 5) です。 そのうちの 2 つの項目は、感情表現を評価します。懸念 (項目 6) と感情 (項目 8) です。 1 つの項目は、病気の理解度を評価します (項目 7)。 項目番号 1、2、5、6、および 8 の低いスコアは、病気が良性であると認識されていることを示し、項目 3、4、および 7 の低いスコアは、病気が危険であると認識されていることを示します。 これらの 3 つの項目を逆にすることで、総合スコアを計算することができます。 スコアが高いほど、病気に対するより脅威的な見方を反映しています。 |
試験のベースラインで 1 回測定
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EQ-5D (3リッカートスケール)
時間枠：試験のベースラインで 1 回測定
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EQ-5D-3L は、基本的に EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) (0-100) で構成されています。
EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。
各次元には 3 つのレベルがあります。問題なし、ある程度の問題、極端な問題です。
EQ VAS は、回答者の自己評価された健康状態を垂直の視覚的アナログ スケールで記録し、エンドポイントには「想像できる最高の健康状態」(100) と「想像できる最悪の健康状態」(0) のラベルが付けられます。
この情報は、個々の回答者が判断した健康転帰の定量的尺度として使用できます。
5 つの次元の数字を組み合わせて、患者の健康状態を表す 5 桁の数字にすることができます。
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試験のベースラインで 1 回測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。