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만성 요통이 발생하는 사람에 대한 중요한 예후 인자

2025년 2월 25일 업데이트: Marius Henriksen, Frederiksberg University Hospital

만성 요통이 발생하는 사람에 대한 중요한 예후 인자: 54년 추적 조사를 통해 예후 인자에 초점을 맞춘 초기 코호트를 위한 프로토콜 업데이트

요통(LBP)의 발병률이 증가하고 있으며 요통 발생에 대한 예후 인자는 불분명합니다. 설문지를 기반으로 시간이 지남에 따라 다양한 예후 요인을 탐색하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

LBP에 대한 예측인자 및 예방을 찾으려는 엄청난 노력에도 불구하고, 왜 어떤 사람들은 심각하게 장애가 되는 요통이 발생하는 반면 다른 사람들은 주목할만한 요통을 경험하지 않는지 명확하게 밝혀야 합니다. 만성적으로 영향을 받는 개인의 수가 감소했다는 증거는 없습니다. 오히려 요통의 발병률은 지난 20년 동안 지속적으로 증가했으며 이는 요추 수술 치료의 증가에도 반영됩니다. 고령 인구에서 요통의 유병률과 부담 증가 및 예방이 그 어느 때보다 시급한 것 같습니다. 요통은 의심할 여지 없이 일생 동안 변동하는 경향이 있는 다면적인 장애이기 때문에 생활 방식과 심리사회적 요인이 만성 요통의 발달에 미치는 영향을 탐구하는 종적 연구가 필요합니다.

이 연구의 목적은 청소년기의 요통 병력이 나중에 요통을 경험할 위험이 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

607

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

67년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 1965년 이후 Elsinore 코호트의 일부였던 이용 가능한 모든 피험자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

이것은 Elsinore에 있는 학교의 학생들을 기반으로 한 시작 코호트입니다. 이 코호트의 일부인 황갈색 이외의 공식적인 포함 기준은 없습니다.

제외 기준:

  • 공식적인 제외 기준은 없지만 설문지를 이해/답변할 수 없는 것은 그 자체로 제외 기준입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Inception 코호트, 이전 Elsinore 학생
640명의 이전 Elsinore 학생(여성 330명, 남성 310명). 1965년 14세. 이 그룹에서 이전에 두 개의 횡단면 연구가 수행되었습니다(1990년과 2000년).
요통, 통증 관련 장애, 심리사회적 요인 및 통증에 대한 대체 치료법 사용에 주로 초점을 맞춘 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통의 유병률
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정
자가 노출 요통의 유병률을 추정하기 위해
연구 기준선에서 한 번 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LBP의 부각
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정
자가 노출 요통의 발생률을 추정하기 위해
연구 기준선에서 한 번 측정
간략한 질병 인식 설문지(IPQ-B)
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정

실제 IPQ-B 점수. 질병 인식을 측정하기 위해 개발된 일반 설문지. IPQ-B에는 8개의 항목과 1개의 인과 척도가 포함되어 있습니다. 항목 1-8은 0-10 응답 척도를 사용하여 평가되며 항목 9는 메모 필드입니다. 결과(항목 1), 타임라인(항목 2), 개인적 통제(항목 3), 치료 통제(항목 4), 정체성(항목 5) 등 다섯 가지 항목이 인지 질환 표현을 평가합니다. 항목 중 두 개는 감정 표현을 평가합니다: 우려(항목 6) 및 감정(항목 8). 한 항목은 질병 이해도를 평가합니다(항목 7).

항목 번호 1,2,5,6 및 8의 낮은 점수는 질병이 양성으로 인식되고 항목 3, 4 및 7의 낮은 점수는 질병이 위협적인 것으로 인식됨을 나타냅니다. 이 세 가지 항목을 뒤집으면 전체 점수를 계산할 수 있습니다. 점수가 높을수록 질병에 대한 더 위협적인 관점을 반영합니다.

연구 기준선에서 한 번 측정
EQ-5D(3리커트 척도)
기간: 연구 기준선에서 한 번 측정
EQ-5D-3L은 기본적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)(0-100)로 구성됩니다. EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제의 3단계가 있습니다. EQ VAS는 끝점이 '상상할 수 있는 최상의 건강 상태'(100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강 상태'(0)로 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 응답자의 자체 평가 건강을 기록합니다. 이 정보는 개별 응답자가 판단한 건강 결과의 정량적 측정으로 사용할 수 있습니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
연구 기준선에서 한 번 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Elsinore low back pain cohort

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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